Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng (CRA) – Israel
Theo dõi các cơ sở thử nghiệm lâm sàng trên khắp Israel cho dịch vụ PPD của Thermo Fisher Scientific, hỗ trợ tuân thủ đề cương, chất lượng dữ liệu, hồ sơ và mức độ sẵn sàng cho kiểm toán.
Mô tả
- Điều phối hoạt động giám sát lâm sàng và quản lý cơ sở thử nghiệm.
- Thực hiện các chuyến thăm từ xa và tại cơ sở để đánh giá việc tuân thủ đề cương và quy định.
- Duy trì hồ sơ thử nghiệm và bảo đảm hồ sơ nghiên cứu luôn sẵn sàng cho kiểm toán.
- Áp dụng các phương pháp giám sát dựa trên rủi ro tại cơ sở của nghiên cứu viên.
- Phát hiện vấn đề trong quy trình tại cơ sở và triển khai hành động khắc phục, phòng ngừa.
- Kiểm tra chất lượng dữ liệu thông qua việc rà soát tài liệu nguồn, xác minh dữ liệu nguồn và rà soát CRF.
- Rà soát hàng tồn kho và hồ sơ về sản phẩm nghiên cứu.
- Ghi lại các quan sát trong báo cáo và thư từ trao đổi.
- Báo cáo các thiếu sót lên cấp có thẩm quyền và theo dõi đến khi được xử lý.
- Duy trì liên lạc với các cơ sở nghiên cứu giữa những lần giám sát.
- Hoàn tất hoạt động giám sát theo kế hoạch giám sát đã được phê duyệt.
- Hỗ trợ các khoản thanh toán cho nghiên cứu viên và các cuộc họp.
- Tìm kiếm nghiên cứu viên tiềm năng và hỗ trợ kích hoạt các cơ sở thử nghiệm lâm sàng.
- Tiến hành kết thúc thử nghiệm và thu hồi vật liệu thử nghiệm.
- Bảo đảm các tài liệu thiết yếu đáp ứng yêu cầu ICH-GCP và quy định.
- Theo dõi tiến độ thử nghiệm và cung cấp báo cáo tình hình.
- Bảo đảm các hệ thống nghiên cứu, bao gồm Hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng, chính xác và được cập nhật.
- Điều phối trao đổi thông tin giữa các cơ sở nghiên cứu, khách hàng và nhóm dự án nội bộ.
- Đáp ứng các yêu cầu của công ty, khách hàng và cơ quan quản lý, cũng như yêu cầu về kiểm toán và thanh tra.
- Nộp báo cáo chi phí và bảng chấm công.
- Đóng góp cho các ấn phẩm, công cụ, cải tiến quy trình và sáng kiến khác của dự án.
- Đi công tác trên 75% thời gian.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân trong lĩnh vực liên quan đến khoa học đời sống.
- Có ít nhất một năm kinh nghiệm giám sát lâm sàng trong môi trường lâm sàng liên quan đến thử nghiệm lâm sàng, thuật ngữ y khoa, nghiên cứu y khoa hoặc lâm sàng, chăm sóc sức khỏe hoặc khoa học sức khỏe; đồng thời được đào tạo chính quy về thuật ngữ y khoa và giải phẫu học.
- Có bằng lái xe hợp lệ nếu áp dụng.
- Có thể xem xét năng lực tương đương dựa trên kết hợp giữa học vấn, đào tạo phù hợp và kinh nghiệm liên quan trực tiếp.
- Kiến thức cơ bản về các lĩnh vực y khoa hoặc điều trị và thuật ngữ y khoa.
- Có khả năng xây dựng và duy trì kiến thức chuyên môn về ICH GCP, các quy định hiện hành và tài liệu quy trình.
- Kỹ năng giao tiếp nói và viết tốt với nhân viên y tế.
- Kỹ năng giao tiếp và ứng xử tốt.
- Tập trung vào khách hàng, biết lắng nghe, chú ý đến chi tiết và có khả năng nhận diện các mối quan tâm tiềm ẩn của khách hàng.
- Kỹ năng tổ chức và quản lý thời gian tốt.
- Linh hoạt và dễ thích nghi.
- Có tư duy phản biện, kỹ năng phân tích nguyên nhân gốc rễ và giải quyết vấn đề.
- Có khả năng quản lý các khái niệm và quy trình giám sát dựa trên rủi ro.
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp với người khác.
- Hiểu biết vững về Microsoft Office và có khả năng học các phần mềm liên quan.
- Kỹ năng và ngữ pháp tiếng Anh và tiếng Hebrew tốt.
Phúc lợi
- Mức lương cạnh tranh.
- Gói phúc lợi toàn diện, chú trọng sức khỏe và sự an sinh của nhân viên.
- Văn hóa làm việc linh hoạt.
- Cân bằng giữa công việc và cuộc sống.
- Chương trình đào tạo và phát triển từng đoạt giải thưởng.
- Môi trường hợp tác với cơ hội chia sẻ chuyên môn.
- Cơ hội phát triển nghề nghiệp và cá nhân.