Thermo Fisher Scientific розробляє та постачає технології, лабораторні продукти й фармацевтичні послуги, що підтримують наукові дослідження та охорону здоров’я. Діяльність компанії охоплює дослідження в галузі наук про життя, розв’язання аналітичних завдань, підвищення ефективності лабораторій, діагностику, а також розроблення та виробництво терапевтичних засобів. Компанія обслуговує клієнтів завдяки глобальній команді та портфелю брендів, зокрема Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon і PPD. Кар’єрні можливості компанії охоплюють наукову, медичну, виробничу, логістичну та сервісну діяльність, що забезпечує роботу цих напрямів.
Клінічний монітор (CRA) — Ізраїль
Моніторинг клінічних дослідницьких центрів по всьому Ізраїлю для сервісів PPD компанії Thermo Fisher Scientific: дотримання протоколів, якість даних, документація та готовність до аудиту.
Опис
- Координувати клінічний моніторинг і роботу дослідницьких центрів.
- Проводити дистанційні та очні візити, щоб перевіряти дотримання протоколів і нормативних вимог.
- Вести документацію дослідження та підтримувати готовність записів до аудиту.
- Застосовувати ризик-орієнтовані методи моніторингу в дослідницьких центрах.
- Виявляти проблеми в процесах центрів і впроваджувати коригувальні та запобіжні заходи.
- Перевіряти якість даних, переглядаючи вихідну документацію, звіряючи вихідні дані та перевіряючи реєстраційні форми клінічних досліджень (CRF).
- Перевіряти запаси досліджуваного препарату та відповідні записи.
- Фіксувати спостереження у звітах і листуванні.
- Повідомляти про недоліки та відстежувати їх усунення.
- Підтримувати зв’язок із дослідницькими центрами між моніторинговими візитами.
- Виконувати моніторингові заходи відповідно до затвердженого плану моніторингу.
- Допомагати з виплатами дослідникам та організацією зустрічей.
- Виявляти потенційних дослідників і допомагати запускати клінічні дослідницькі центри.
- Проводити закриття дослідження та повертати матеріали дослідження.
- Забезпечувати відповідність основних документів вимогам ICH-GCP і нормативним вимогам.
- Відстежувати перебіг дослідження та надавати звіти про його статус.
- Підтримувати точність та актуальність систем дослідження, зокрема систем управління клінічними дослідженнями.
- Координувати комунікацію між дослідницькими центрами, клієнтами та внутрішніми проєктними командами.
- Виконувати вимоги компанії, клієнтів і регуляторних органів, а також брати участь в аудитах та інспекціях.
- Подавати звіти про витрати й табелі обліку робочого часу.
- Долучатися до підготовки проєктних публікацій та інструментів, удосконалення процесів та інших ініціатив.
- Подорожувати понад 75% робочого часу.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в галузі наук про життя або суміжній галузі.
- Щонайменше рік досвіду клінічного моніторингу в клінічному середовищі, пов’язаному з клінічними дослідженнями, медичною термінологією, медициною або клінічними дослідженнями, охороною здоров’я чи науками про здоров’я; необхідне формальне навчання з медичної термінології та анатомії.
- Чинне водійське посвідчення, якщо це застосовно.
- Можуть розглядатися еквівалентні кваліфікації, здобуті завдяки поєднанню відповідної освіти, навчання та безпосередньо пов’язаного досвіду.
- Базові знання в галузі медицини або терапевтичних напрямів і медичної термінології.
- Здатність здобувати та підтримувати знання вимог ICH GCP, застосовних нормативних актів і процедурних документів.
- Розвинені навички усного та письмового спілкування з медичними фахівцями.
- Розвинені навички міжособистісного спілкування.
- Орієнтація на клієнта, уважне слухання, увага до деталей і вміння визначати основні проблеми клієнтів.
- Хороші навички організації роботи та управління часом.
- Гнучкість і здатність адаптуватися.
- Розвинені навички критичного мислення, аналізу першопричин і розв’язання проблем.
- Здатність керувати концепціями та процесами ризик-орієнтованого моніторингу.
- Уміння працювати самостійно та в команді.
- Впевнене володіння Microsoft Office і здатність опановувати відповідне програмне забезпечення.
- Хороше знання англійської та івриту, зокрема граматики.
Переваги
- Конкурентна заробітна плата.
- Комплексний пакет пільг, орієнтований на здоров’я та добробут працівників.
- Гнучка культура роботи.
- Баланс між роботою та особистим життям.
- Відзначена нагородами програма навчання та розвитку.
- Командне середовище з можливістю ділитися досвідом.
- Можливості для професійного й особистого зростання.