Thermo Fisher Scientific arendab ja tarnib tehnoloogiaid, laboritooteid ning farmaatsiateenuseid, mis toetavad teadusuuringuid ja tervishoidu. Ettevõtte tegevus hõlmab bioteaduste uuringuid, analüütiliste probleemide lahendamist, laborite tootlikkust, diagnostikat ning ravimeetodite arendamist ja tootmist. Ettevõte teenindab kliente üleilmse meeskonna ja kaubamärkide portfelli kaudu, kuhu kuuluvad Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Ettevõtte karjäärivõimalused hõlmavad nende pakkumistega seotud teadus-, tervishoiu-, tootmis-, logistika- ja teenindustegevusi.
Kliiniliste uuringute spetsialist (CRA) – Iisrael
Jälgi Thermo Fisher Scientificu PPD teenuste raames kliiniliste uuringute keskusi üle Iisraeli ning toeta uuringuplaani järgimist, andmete kvaliteeti, dokumentatsiooni ja auditi valmidust.
Kirjeldus
- Koordineeri kliinilist seiret ja uuringukeskuste haldamist.
- Tee kaug- ja kohapealseid visiite, et kontrollida uuringuplaani ja regulatiivsete nõuete järgimist.
- Halda uuringudokumentatsiooni ja hoia uuringuandmed auditiks valmis.
- Rakenda uurijakeskustes riskipõhise seire tavasid.
- Tuvasta keskuste tööprotsesside probleemid ning rakenda parandus- ja ennetusmeetmeid.
- Kontrolli andmete kvaliteeti algdokumentide ülevaatuse, algandmete kontrollimise ja CRF-vormide ülevaatuse kaudu.
- Kontrolli uuringuravimi varusid ja dokumentatsiooni.
- Dokumenteeri tähelepanekud aruannetes ja kirjavahetuses.
- Teavita puudustest ja jälgi nende kõrvaldamist.
- Hoia uuringukeskustega ühendust seirevisiitide vahel.
- Tee seiretoiminguid kinnitatud seireplaani järgi.
- Toeta uurijatele maksete tegemist ja kohtumiste korraldamist.
- Leia võimalikke uurijaid ja aita kliiniliste uuringute keskusi käivitada.
- Korralda uuringu lõpetamine ja tagasta uuringumaterjalid.
- Veendu, et olulised dokumendid vastavad ICH-GCP suunistele ja regulatiivsetele nõuetele.
- Jälgi uuringu edenemist ja esita staatusearuandeid.
- Hoia uuringusüsteemid, sealhulgas kliiniliste uuringute haldussüsteemid, täpsed ja ajakohased.
- Koordineeri suhtlust uuringukeskuste, klientide ja ettevõttesiseste projektitiimide vahel.
- Tegele ettevõtte, kliendi ja regulatiivsete nõuetega ning auditite ja kontrollidega.
- Esita kuluaruanded ja tööajatabelid.
- Panusta projektide väljaannetesse, tööriistadesse, protsesside täiustamisse ja muudesse algatustesse.
- Reisi rohkem kui 75% tööajast.
Nõuded
- Bakalaureusekraad bioteadustega seotud erialal.
- Vähemalt aastane kliinilise seire kogemus kliinilises keskkonnas, mis hõlmab kliinilisi uuringuid, meditsiiniterminoloogiat, meditsiinilisi või kliinilisi uuringuid, tervishoidu või terviseteadusi; lisaks meditsiiniterminoloogia ja anatoomia formaalne väljaõpe.
- Kehtiv juhiluba seal, kus see on nõutav.
- Samaväärset kvalifikatsiooni võidakse arvestada sobiva hariduse, väljaõppe ja otseselt seotud töökogemuse kombinatsiooni alusel.
- Põhiteadmised meditsiini- või ravivaldkondadest ja meditsiiniterminoloogiast.
- Võime omandada ja hoida ajakohasena tööks vajalikud teadmised ICH-GCP suunistest, kohaldatavatest õigusaktidest ja protseduuridokumentidest.
- Tugev suuline ja kirjalik suhtlusoskus meditsiinitöötajatega suhtlemisel.
- Head suhtlemisoskused.
- Kliendikesksus, tähelepanelik kuulamine, täpsus ja oskus tuvastada klientide murede algpõhjuseid.
- Head organiseerimis- ja ajaplaneerimisoskused.
- Paindlikkus ja kohanemisvõime.
- Head kriitilise mõtlemise, algpõhjuste analüüsi ja probleemide lahendamise oskused.
- Võime hallata riskipõhise seire põhimõtteid ja protsesse.
- Võime töötada iseseisvalt ja koostöös teistega.
- Head Microsoft Office'i teadmised ja võime õppida asjakohast tarkvara kasutama.
- Hea inglise ja heebrea keele oskus ning grammatika tundmine.
Hüved
- Konkurentsivõimeline palk.
- Põhjalik hüvede pakett, mis keskendub töötajate tervisele ja heaolule.
- Paindlik töökultuur.
- Töö- ja eraelu tasakaal.
- Auhinnatud õppimis- ja arenguprogramm.
- Koostöine töökeskkond, kus saab teadmisi jagada.
- Võimalused tööalaseks ja isiklikuks arenguks.