Thermo Fisher Scientific desarrolla y ofrece tecnologías, productos de laboratorio y servicios farmacéuticos que respaldan la investigación científica y la atención sanitaria. Su actividad abarca la investigación en ciencias de la vida, la resolución de problemas analíticos, la productividad de los laboratorios, el diagnóstico y el desarrollo y la fabricación de terapias. La empresa atiende a sus clientes a través de un equipo global y una cartera de marcas que incluye Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon y PPD. Sus oportunidades profesionales abarcan las operaciones científicas, sanitarias, de fabricación, logística y servicios que hacen posibles estas ofertas.
Asociado de Investigación Clínica (CRA) – Israel
Supervisa centros de ensayos clínicos en Israel para los servicios PPD de Thermo Fisher Scientific, y contribuye al cumplimiento del protocolo, la calidad de los datos, la documentación y la preparación para auditorías.
Descripción
- Coordina las actividades de monitorización clínica y gestión de centros.
- Realiza visitas remotas y presenciales para revisar el cumplimiento del protocolo y la normativa.
- Mantiene la documentación del ensayo y prepara los registros del estudio para las auditorías.
- Aplica prácticas de monitorización basada en riesgos en los centros de investigación.
- Detecta problemas en los procesos de los centros e implementa medidas correctivas y preventivas.
- Comprueba la calidad de los datos mediante la revisión de documentos fuente, la verificación de datos fuente y la revisión de los CRF.
- Revisa el inventario y los registros de los productos en investigación.
- Documenta las observaciones en informes y correspondencia.
- Comunica las deficiencias y hace seguimiento hasta su resolución.
- Mantiene el contacto con los centros de investigación entre las visitas de monitorización.
- Completa las actividades de monitorización de acuerdo con el plan aprobado.
- Presta apoyo con los pagos a los investigadores y la organización de reuniones.
- Identifica posibles investigadores y ayuda a activar centros de ensayos clínicos.
- Lleva a cabo el cierre del ensayo y recupera los materiales del estudio.
- Garantiza que los documentos esenciales cumplan los requisitos de ICH-GCP y la normativa aplicable.
- Hace seguimiento del progreso del ensayo y presenta informes de situación.
- Mantiene actualizados y precisos los sistemas del estudio, incluidos los sistemas de gestión de ensayos clínicos.
- Coordina la comunicación entre los centros de investigación, los clientes y los equipos internos del proyecto.
- Atiende los requisitos de la empresa, los clientes y la normativa, así como auditorías e inspecciones.
- Presenta informes de gastos y hojas de horas.
- Contribuye a publicaciones, herramientas, mejoras de procesos y otras iniciativas del proyecto.
- Viaja más del 75 % del tiempo.
Requisitos
- Grado universitario en un campo relacionado con las ciencias de la vida.
- Al menos un año de experiencia en monitorización clínica en un entorno clínico relacionado con ensayos clínicos, terminología médica, investigación médica o clínica, atención sanitaria o ciencias de la salud, además de formación formal en terminología médica y anatomía.
- Permiso de conducir válido cuando corresponda.
- Se podrán considerar cualificaciones equivalentes mediante una combinación de formación académica pertinente, capacitación y experiencia directamente relacionada.
- Conocimientos básicos de áreas médicas o terapéuticas y terminología médica.
- Capacidad para adquirir y mantener conocimientos prácticos de ICH-GCP, la normativa aplicable y los documentos de procedimiento.
- Sólidas habilidades de comunicación oral y escrita con personal médico.
- Sólidas habilidades interpersonales.
- Orientación al cliente, escucha atenta, atención al detalle y capacidad para identificar las inquietudes subyacentes de los clientes.
- Buenas habilidades de organización y gestión del tiempo.
- Flexibilidad y capacidad de adaptación.
- Capacidad desarrollada de pensamiento crítico, análisis de causas raíz y resolución de problemas.
- Capacidad para gestionar conceptos y procesos de monitorización basada en riesgos.
- Capacidad para trabajar de forma independiente y en colaboración.
- Buen conocimiento de Microsoft Office y capacidad para aprender a utilizar el software pertinente.
- Buen dominio del inglés y el hebreo, incluida la gramática.
Beneficios
- Salario competitivo.
- Paquete integral de beneficios centrado en la salud y el bienestar de los empleados.
- Cultura de trabajo flexible.
- Equilibrio entre la vida laboral y personal.
- Programa de aprendizaje y desarrollo galardonado.
- Entorno colaborativo con oportunidades para compartir conocimientos especializados.
- Oportunidades de crecimiento profesional y personal.