産業オートメーション担当キーアカウントマネージャー——シュタイアーマルク州・ケルンテン州
IMI
シュタイアーマルク州とケルンテン州で、IMIの産業オートメーションソリューションを戦略的顧客に提案します。 事業を拡大し、顧客との関係を深め、販売代理店へのトレーニングを行います。
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Thermo Fisher Scientificは、科学研究とヘルスケアを支える技術、ラボ製品、医薬品サービスを開発・提供しています。事業領域は、ライフサイエンス研究、分析上の課題解決、ラボの生産性向上、診断、治療法の開発・製造に及びます。同社は、グローバルなチームと、Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDなどのブランドを通じて顧客にサービスを提供しています。キャリアの分野には、これらの事業を支える科学、ヘルスケア、製造、物流、サービス運営が含まれます。
臨床研究モニター（CRA）—イスラエル
イスラエル全土の臨床試験施設をモニタリングし、サーモフィッシャーサイエンティフィックのPPDサービスを支援します。 治験実施計画書の遵守、データ品質、文書管理、監査対応をサポートします。
仕事内容
- 臨床モニタリングと施設管理業務を調整します。
- リモートおよび施設訪問を通じて、治験実施計画書と規制要件への遵守状況を確認します。
- 治験関連文書を管理し、研究記録を監査に備えた状態に保ちます。
- 治験責任医師の施設でリスクベースのモニタリングを実施します。
- 施設の業務プロセス上の問題を特定し、是正措置および予防措置を実施します。
- 原資料のレビュー、原データ検証、症例報告書（CRF）のレビューを通じてデータ品質を確認します。
- 治験薬の在庫と記録を確認します。
- 所見を報告書や書簡に記録します。
- 不備をエスカレーションし、解決まで追跡します。
- モニタリング訪問の間も治験実施施設と連絡を取り続けます。
- 承認済みのモニタリング計画に沿ってモニタリング業務を完了します。
- 治験責任医師への支払いと会議を支援します。
- 候補となる治験責任医師を特定し、臨床試験施設の立ち上げを支援します。
- 試験終了時の手続きを行い、治験資材を回収します。
- 必須文書がICH-GCPおよび規制要件を満たしていることを確認します。
- 試験の進捗を追跡し、状況報告を行います。
- 臨床試験管理システムを含む試験システムの情報を正確かつ最新の状態に保ちます。
- 治験実施施設、顧客、社内プロジェクトチーム間の連絡を調整します。
- 会社、顧客、規制当局の要件に対応し、監査や査察にも対応します。
- 経費報告書と勤務時間表を提出します。
- プロジェクトの出版物、ツール、業務プロセスの改善、その他の取り組みに貢献します。
- 出張は勤務時間の75％を超えます。
応募要件
- 生命科学関連分野の学士号。
- 臨床現場での臨床モニタリング経験が1年以上あること。臨床試験、医学用語、医学または臨床研究、医療、健康科学のいずれかに関わる経験に加え、医学用語と解剖学の正式な研修を受けていること。
- 該当する場合、有効な運転免許証を保有していること。
- 関連する教育、研修、直接関連する実務経験の組み合わせにより、同等の資格が認められる場合があります。
- 医学または治療領域と医学用語に関する基礎知識。
- ICH GCP、適用される規制、手順書に関する実務知識を習得し、維持できること。
- 医療従事者と口頭および書面で円滑にコミュニケーションできること。
- 優れた対人スキル。
- 顧客を重視し、注意深く話を聞き、細部に配慮し、顧客の懸念の根本原因を特定できること。
- 優れた組織力と時間管理能力。
- 柔軟性と適応力。
- 十分な批判的思考力、根本原因分析力、問題解決力。
- リスクベースモニタリングの概念とプロセスを管理できること。
- 自立して業務を進めるとともに、協力して働けること。
- Microsoft Officeの確かな知識があり、関連ソフトウェアを習得できること。
- 英語とヘブライ語の語学力および文法力。
福利厚生
- 競争力のある給与。
- 従業員の健康とウェルビーイングを重視した包括的な福利厚生。
- 柔軟な働き方を支える文化。
- 仕事と生活のバランス。
- 受賞歴のある学習・能力開発プログラム。
- 専門知識を共有できる機会のある協働的な環境。
- 専門面および個人面で成長する機会。
