Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷,以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務,這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。

臨床研究專員(CRA)—以色列

在以色列各地監測臨床試驗中心,支援賽默飛世爾科技 PPD 服務。 協助確保符合試驗計畫、資料品質、文件管理及稽核準備要求。

說明

  • 協調臨床監測及試驗中心管理活動。
  • 透過遠端及現場訪視,檢視試驗計畫與法規遵循情形。
  • 維護試驗文件,確保研究紀錄隨時符合稽核準備要求。
  • 在研究者中心執行風險導向監測作業。
  • 找出中心流程問題,並執行矯正及預防措施。
  • 透過原始文件審查、原始資料查核及病例報告表(CRF)審查檢查資料品質。
  • 檢視試驗用產品的庫存及紀錄。
  • 在報告及往來函件中記錄觀察事項。
  • 陳報缺失並追蹤至問題解決。
  • 在監測訪視之間與試驗中心保持聯繫。
  • 依核准的監測計畫完成監測活動。
  • 協助處理研究者款項及會議事宜。
  • 尋找潛在研究者,並協助啟動臨床試驗中心。
  • 執行試驗結案作業並收回試驗材料。
  • 確保必要文件符合 ICH-GCP 及法規要求。
  • 追蹤試驗進度並提供狀態報告。
  • 確保研究系統(包括臨床試驗管理系統)的資料準確且持續更新。
  • 協調試驗中心、客戶及內部專案團隊之間的溝通。
  • 處理公司、客戶及法規要求,以及稽核和查核事宜。
  • 提交費用報告及工時表。
  • 參與專案出版品、工具、流程改善及其他計畫。
  • 出差比例超過 75%。

職位要求

  • 生命科學相關領域學士學位。
  • 至少一年臨床監測經驗;相關臨床環境須涉及臨床試驗、醫學術語、醫學或臨床研究、醫療照護或健康科學,並接受過醫學術語及解剖學的正式訓練。
  • 適用時須持有有效駕駛執照。
  • 可綜合考量相關教育、訓練及直接相關經驗,認可同等資格。
  • 具備醫學或治療領域及醫學術語的基礎知識。
  • 能夠建立並持續維持對 ICH GCP、適用法規及程序文件的工作知識。
  • 能與醫療人員進行良好的口頭及書面溝通。
  • 具備良好的人際互動能力。
  • 以客戶為重,善於聆聽,注重細節,並能找出客戶疑慮的根本原因。
  • 具備良好的組織及時間管理能力。
  • 靈活且適應力佳。
  • 具備成熟的批判思考、根本原因分析及問題解決能力。
  • 能夠管理風險導向監測概念及流程。
  • 能獨立工作,也能與他人協作。
  • 熟悉 Microsoft Office,並能學習相關軟體。
  • 具備良好的英語及希伯來語能力與文法知識。

福利待遇

  • 具競爭力的薪酬。
  • 全面的福利方案,著重員工健康與福祉。
  • 彈性的工作文化。
  • 兼顧工作與生活。
  • 屢獲殊榮的學習與發展計畫。
  • 具協作精神的環境,並有機會分享專業知識。
  • 提供專業及個人成長機會。