Thermo Fisher Scientific sviluppa e fornisce tecnologie, prodotti di laboratorio e servizi farmaceutici a supporto della ricerca scientifica e dell’assistenza sanitaria. Le sue attività spaziano dalla ricerca nelle scienze della vita alla risoluzione di problemi analitici, dalla produttività dei laboratori alla diagnostica, fino allo sviluppo e alla produzione di terapie. L’azienda serve i propri clienti attraverso un team globale e un portafoglio di marchi che comprende Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon e PPD. Le sue opportunità professionali riguardano le attività scientifiche, sanitarie, produttive, logistiche e di servizio alla base di queste offerte.
Clinical Research Associate (CRA) – Israele
Monitora i centri di sperimentazione clinica in Israele per i servizi PPD di Thermo Fisher Scientific, contribuendo alla conformità al protocollo, alla qualità dei dati, alla documentazione e alla preparazione degli audit.
Descrizione
- Coordina le attività di monitoraggio clinico e gestione dei centri.
- Effettua visite da remoto e in loco per verificare la conformità al protocollo e alle normative.
- Gestisce la documentazione della sperimentazione e mantiene i registri dello studio pronti per gli audit.
- Applica pratiche di monitoraggio basato sul rischio presso i centri sperimentali.
- Individua problemi nei processi dei centri e attua azioni correttive e preventive.
- Verifica la qualità dei dati esaminando i documenti fonte, verificando i dati fonte e revisionando i CRF.
- Esamina l’inventario e i registri del prodotto sperimentale.
- Registra le osservazioni in rapporti e corrispondenza.
- Segnala le carenze e ne segue la risoluzione.
- Mantiene i contatti con i centri sperimentali tra una visita di monitoraggio e l’altra.
- Svolge le attività di monitoraggio in linea con il piano approvato.
- Fornisce supporto per i pagamenti agli sperimentatori e per le riunioni.
- Individua potenziali sperimentatori e contribuisce all’attivazione dei centri di sperimentazione clinica.
- Esegue la chiusura della sperimentazione e recupera i materiali dello studio.
- Garantisce che i documenti essenziali soddisfino i requisiti ICH-GCP e normativi.
- Monitora l’avanzamento della sperimentazione e fornisce rapporti sullo stato.
- Mantiene accurati e aggiornati i sistemi di studio, compresi i sistemi di gestione delle sperimentazioni cliniche.
- Coordina la comunicazione tra i centri sperimentali, i clienti e i team di progetto interni.
- Gestisce i requisiti aziendali, dei clienti e normativi, nonché audit e ispezioni.
- Invia note spese e fogli presenze.
- Contribuisce a pubblicazioni, strumenti, miglioramenti dei processi e altre iniziative di progetto.
- Viaggia per oltre il 75% del tempo.
Requisiti
- Laurea triennale in un ambito correlato alle scienze della vita.
- Almeno un anno di esperienza nel monitoraggio clinico in un contesto clinico che includa sperimentazioni cliniche, terminologia medica, ricerca medica o clinica, assistenza sanitaria o scienze della salute, con formazione formale in terminologia medica e anatomia.
- Patente di guida valida, ove applicabile.
- Possono essere considerate qualifiche equivalenti ottenute combinando istruzione pertinente, formazione ed esperienza direttamente correlata.
- Conoscenza di base delle aree mediche o terapeutiche e della terminologia medica.
- Capacità di sviluppare e mantenere una conoscenza operativa di ICH-GCP, delle normative applicabili e dei documenti procedurali.
- Ottime capacità di comunicazione orale e scritta con il personale medico.
- Ottime capacità interpersonali.
- Orientamento al cliente, ascolto attento, cura dei dettagli e capacità di individuare le esigenze sottostanti dei clienti.
- Buone capacità organizzative e di gestione del tempo.
- Flessibilità e capacità di adattamento.
- Capacità sviluppate di pensiero critico, analisi delle cause alla radice e risoluzione dei problemi.
- Capacità di gestire concetti e processi di monitoraggio basato sul rischio.
- Capacità di lavorare in autonomia e in collaborazione.
- Solida conoscenza di Microsoft Office e capacità di apprendere i software pertinenti.
- Buona conoscenza dell’inglese e dell’ebraico e delle rispettive regole grammaticali.
Benefit
- Retribuzione competitiva.
- Pacchetto completo di benefit incentrato sulla salute e sul benessere dei dipendenti.
- Cultura lavorativa flessibile.
- Equilibrio tra vita professionale e privata.
- Programma pluripremiato di formazione e sviluppo.
- Ambiente collaborativo con opportunità di condividere le proprie competenze.
- Opportunità di crescita professionale e personale.