Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific développe et fournit des technologies, des produits de laboratoire et des services pharmaceutiques qui soutiennent la recherche scientifique et les soins de santé. Ses activités couvrent la recherche en sciences de la vie, la résolution de problèmes analytiques, la productivité des laboratoires, le diagnostic, ainsi que le développement et la fabrication de thérapies. L’entreprise accompagne ses clients grâce à une équipe internationale et à un portefeuille de marques comprenant Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD. Ses métiers couvrent les opérations scientifiques, médicales, industrielles, logistiques et de services qui sous-tendent ces offres.

Attaché de recherche clinique (CRA) – Israël

Assurez le suivi des centres d’essais cliniques en Israël pour les services PPD de Thermo Fisher Scientific, en contribuant au respect du protocole, à la qualité des données, à la documentation et à la préparation des audits.

Description

  • Coordonner les activités de suivi clinique et de gestion des centres.
  • Effectuer des visites à distance et sur site pour vérifier le respect du protocole et des exigences réglementaires.
  • Tenir à jour la documentation des essais et préparer les dossiers d’étude en vue des audits.
  • Appliquer des pratiques de suivi fondées sur les risques auprès des sites investigateurs.
  • Repérer les problèmes de processus sur les sites et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
  • Vérifier la qualité des données par l’examen des documents sources, la vérification des données sources et l’examen des CRF.
  • Examiner l’inventaire et les registres des produits expérimentaux.
  • Consigner les observations dans des rapports et des correspondances.
  • Signaler les manquements et en suivre le traitement jusqu’à leur résolution.
  • Rester en contact avec les sites investigateurs entre les visites de suivi.
  • Réaliser les activités de suivi conformément au plan approuvé.
  • Contribuer aux paiements des investigateurs et à l’organisation des réunions.
  • Repérer des investigateurs potentiels et contribuer à l’activation de centres d’essais cliniques.
  • Réaliser la clôture des essais et récupérer les matériels d’étude.
  • Veiller à ce que les documents essentiels répondent aux exigences ICH-GCP et réglementaires.
  • Suivre l’avancement des essais et fournir des rapports de situation.
  • Maintenir l’exactitude et la mise à jour des systèmes d’étude, notamment des systèmes de gestion des essais cliniques.
  • Coordonner la communication entre les sites investigateurs, les clients et les équipes projet internes.
  • Répondre aux exigences de l’entreprise, des clients et de la réglementation, ainsi qu’aux audits et inspections.
  • Soumettre les notes de frais et les feuilles de temps.
  • Contribuer aux publications, aux outils, aux améliorations de processus et à d’autres initiatives du projet.
  • Effectuer plus de 75 % de déplacements.

Exigences

  • Diplôme de licence dans un domaine lié aux sciences de la vie.
  • Au moins un an d’expérience en suivi clinique dans un contexte clinique impliquant des essais cliniques, la terminologie médicale, la recherche médicale ou clinique, les soins de santé ou les sciences de la santé, avec une formation formelle en terminologie médicale et en anatomie.
  • Permis de conduire valide, le cas échéant.
  • Des qualifications équivalentes peuvent être prises en compte en combinant une formation pertinente, un apprentissage et une expérience directement liée.
  • Connaissances de base des domaines médicaux ou thérapeutiques et de la terminologie médicale.
  • Capacité à acquérir et à maintenir une bonne connaissance pratique des exigences ICH-GCP, des réglementations applicables et des documents procéduraux.
  • Excellentes aptitudes à communiquer oralement et par écrit avec le personnel médical.
  • Excellentes aptitudes relationnelles.
  • Sens du service client, écoute attentive, souci du détail et capacité à repérer les préoccupations sous-jacentes des clients.
  • Bonnes compétences en organisation et en gestion du temps.
  • Flexibilité et capacité d’adaptation.
  • Esprit critique, analyse des causes profondes et compétences en résolution de problèmes développés.
  • Capacité à gérer les concepts et processus de suivi fondés sur les risques.
  • Capacité à travailler de manière autonome et en collaboration.
  • Bonne maîtrise de Microsoft Office et capacité à apprendre les logiciels pertinents.
  • Bonne maîtrise de l’anglais et de l’hébreu, ainsi que de leur grammaire.

Avantages

  • Rémunération compétitive.
  • Ensemble complet d’avantages axés sur la santé et le bien-être des employés.
  • Culture de travail flexible.
  • Équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle.
  • Programme de formation et de développement primé.
  • Environnement collaboratif offrant des occasions de partager son expertise.
  • Possibilités d’évolution professionnelle et personnelle.

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