Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific mengembangkan dan menyediakan teknologi, produk laboratorium, serta layanan farmasi yang mendukung penelitian ilmiah dan layanan kesehatan. Kegiatannya mencakup penelitian ilmu hayati, pemecahan masalah analitis, peningkatan produktivitas laboratorium, diagnostik, serta pengembangan dan produksi terapi. Perusahaan ini melayani pelanggan melalui tim global dan portofolio merek yang mencakup Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, dan PPD. Karier di perusahaan ini mencakup bidang ilmiah, layanan kesehatan, manufaktur, logistik, dan operasional layanan yang mendukung berbagai penawaran tersebut.

Associate Riset Klinis (CRA) – Israel

Memantau lokasi uji klinis di seluruh Israel untuk layanan PPD Thermo Fisher Scientific, mendukung kepatuhan terhadap protokol, mutu data, dokumentasi, dan kesiapan audit.

Deskripsi

  • Koordinasikan kegiatan pemantauan klinis dan pengelolaan lokasi penelitian.
  • Lakukan kunjungan jarak jauh dan langsung untuk meninjau kepatuhan terhadap protokol dan peraturan.
  • Kelola dokumentasi uji klinis dan jaga agar catatan penelitian siap diaudit.
  • Terapkan praktik pemantauan berbasis risiko di lokasi peneliti.
  • Identifikasi masalah proses di lokasi dan terapkan tindakan korektif serta pencegahan.
  • Periksa mutu data melalui peninjauan dokumen sumber, verifikasi data sumber, dan peninjauan CRF.
  • Tinjau inventaris dan catatan produk investigasi.
  • Catat pengamatan dalam laporan dan korespondensi.
  • Eskalasi kekurangan dan pantau hingga terselesaikan.
  • Jaga komunikasi dengan lokasi penelitian di antara kunjungan pemantauan.
  • Selesaikan kegiatan pemantauan sesuai rencana pemantauan yang disetujui.
  • Dukung pembayaran kepada peneliti dan penyelenggaraan pertemuan.
  • Identifikasi calon peneliti dan bantu mengaktifkan lokasi uji klinis.
  • Lakukan penutupan uji klinis dan pengembalian bahan uji.
  • Pastikan dokumen penting memenuhi persyaratan ICH-GCP dan peraturan.
  • Pantau kemajuan uji klinis dan berikan laporan status.
  • Pastikan sistem penelitian, termasuk Clinical Trial Management Systems, akurat dan mutakhir.
  • Koordinasikan komunikasi antara lokasi penelitian, klien, dan tim proyek internal.
  • Tangani persyaratan perusahaan, klien, dan regulator, serta audit dan inspeksi.
  • Ajukan laporan pengeluaran dan lembar waktu kerja.
  • Berkontribusi pada publikasi proyek, perangkat, peningkatan proses, dan inisiatif lainnya.
  • Melakukan perjalanan lebih dari 75%.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang terkait ilmu hayati.
  • Pengalaman pemantauan klinis sekurang-kurangnya satu tahun dalam lingkungan klinis yang mencakup uji klinis, terminologi medis, penelitian medis atau klinis, layanan kesehatan, atau ilmu kesehatan, dengan pelatihan formal dalam terminologi medis dan anatomi.
  • Surat izin mengemudi yang masih berlaku jika diwajibkan.
  • Kualifikasi setara dapat dipertimbangkan berdasarkan gabungan pendidikan, pelatihan, dan pengalaman langsung yang relevan.
  • Pengetahuan dasar tentang bidang medis atau terapeutik dan terminologi medis.
  • Mampu mengembangkan dan mempertahankan pemahaman kerja tentang ICH GCP, peraturan yang berlaku, dan dokumen prosedur.
  • Keterampilan komunikasi lisan dan tulisan yang kuat dengan tenaga medis.
  • Keterampilan interpersonal yang kuat.
  • Berorientasi pada pelanggan, mampu mendengarkan dengan saksama, teliti, dan mampu mengenali kekhawatiran mendasar pelanggan.
  • Keterampilan organisasi dan manajemen waktu yang baik.
  • Fleksibel dan mudah beradaptasi.
  • Memiliki keterampilan berpikir kritis, analisis akar masalah, dan pemecahan masalah yang berkembang baik.
  • Mampu mengelola konsep dan proses pemantauan berbasis risiko.
  • Mampu bekerja mandiri maupun berkolaborasi.
  • Menguasai Microsoft Office dan mampu mempelajari perangkat lunak yang relevan.
  • Memiliki kemampuan bahasa Inggris dan Ibrani yang baik, termasuk tata bahasa.

Tunjangan

  • Gaji kompetitif.
  • Paket tunjangan komprehensif yang berfokus pada kesehatan dan kesejahteraan karyawan.
  • Budaya kerja yang fleksibel.
  • Keseimbangan kehidupan kerja.
  • Program pembelajaran dan pengembangan yang meraih penghargaan.
  • Lingkungan kolaboratif dengan kesempatan berbagi keahlian.
  • Kesempatan untuk berkembang secara profesional dan pribadi.

Lowongan Terkait

RecruitGo

Konsultan Bisnis Senior, Masuk Pasar Indonesia

RecruitGo
51 – 200 Karyawan
KonsultasiLogistikPemasaran

Memberi saran kepada perusahaan internasional yang ingin memasuki atau mengembangkan bisnis di Indonesia mengenai jalur regulasi, perizinan, dan strategi masuk pasar. Mengubah calon klien menjadi kerja sama jasa dan mengoordinasikan pelaksanaan bersama tim internal.

Buka
ERM

Konsultan Utama, Pelaksanaan Proyek Modal — Kerja Hibrida di Overland Park

ERM

Pimpin perizinan lingkungan, tinjauan NEPA, dan pekerjaan ESA untuk proyek modal ERM di bidang energi terbarukan, transmisi, serta minyak dan gas. Kelola keterlibatan klien dan arahkan konsultasi keberlanjutan untuk pembangunan berskala besar.

Buka