A Thermo Fisher Scientific tudományos kutatást és az egészségügyet támogató technológiákat, laboratóriumi termékeket és gyógyszeripari szolgáltatásokat fejleszt és biztosít. Tevékenysége kiterjed az élettudományi kutatásokra, az analitikai problémamegoldásra, a laboratóriumi hatékonyság növelésére, a diagnosztikára, valamint a terápiák fejlesztésére és gyártására. A vállalat globális csapatán és olyan márkákból álló portfólióján keresztül szolgálja ki ügyfeleit, mint a Thermo Scientific, az Applied Biosystems, az Invitrogen, a Fisher Scientific, a Unity Lab Services, a Patheon és a PPD. Karrierlehetőségei az ezeket a kínálatokat támogató tudományos, egészségügyi, gyártási, logisztikai és szolgáltatási műveleteket fogják át.
Klinikai kutatási munkatárs (CRA) – Izrael
A Thermo Fisher Scientific PPD szolgáltatásainak részeként Izrael klinikai vizsgálati helyszíneit ellenőrzi, támogatva a protokoll betartását, az adatminőséget, a dokumentációt és az auditokra való felkészültséget.
Leírás
- Koordinálja a klinikai monitorozási és vizsgálatihelyszín-kezelési tevékenységeket.
- Távoli és helyszíni látogatásokat végez a protokoll- és jogszabályi megfelelés ellenőrzésére.
- Kezeli a vizsgálati dokumentációt, és auditálásra készen tartja a vizsgálati nyilvántartásokat.
- Kockázatalapú monitorozási gyakorlatokat alkalmaz a vizsgálóhelyeken.
- Feltárja a helyszíni folyamatok problémáit, és korrekciós, illetve megelőző intézkedéseket vezet be.
- Forrásdokumentumok áttekintésével, forrásadat-ellenőrzéssel és CRF-áttekintéssel ellenőrzi az adatminőséget.
- Ellenőrzi a vizsgálati készítmények készletét és nyilvántartásait.
- Rögzíti a megfigyeléseket a jelentésekben és levelezésben.
- Jelzi a hiányosságokat, és a megoldásukig nyomon követi azokat.
- A monitorozási látogatások között is kapcsolatot tart a vizsgálóhelyekkel.
- A jóváhagyott monitorozási tervnek megfelelően végzi el a monitorozási tevékenységeket.
- Támogatja a vizsgálói kifizetéseket és a megbeszéléseket.
- Lehetséges vizsgálókat azonosít, és segíti a klinikai vizsgálati helyszínek aktiválását.
- Lezárja a vizsgálatokat, és visszagyűjti a vizsgálati anyagokat.
- Biztosítja, hogy az alapvető dokumentumok megfeleljenek az ICH-GCP és a jogszabályi követelményeknek.
- Nyomon követi a vizsgálat előrehaladását, és állapotjelentéseket készít.
- Naprakészen és pontosan tartja a vizsgálati rendszereket, többek között a klinikai vizsgálatkezelő rendszereket.
- Koordinálja a vizsgálóhelyek, az ügyfelek és a belső projektcsapatok közötti kommunikációt.
- Kezeli a vállalati, ügyfél- és szabályozói követelményeket, auditokat és ellenőrzéseket.
- Benyújtja a költségelszámolásokat és munkaidő-nyilvántartásokat.
- Hozzájárul a projektpublikációkhoz, eszközökhöz, folyamatfejlesztésekhez és más kezdeményezésekhez.
- Az utazás aránya meghaladja a 75%-ot.
Követelmények
- Élettudományi területhez kapcsolódó alapképzési diploma.
- Legalább egy év klinikai monitorozási tapasztalat olyan klinikai környezetben, amely klinikai vizsgálatokkal, orvosi terminológiával, orvosi vagy klinikai kutatással, egészségügyi ellátással vagy egészségtudományokkal kapcsolatos, valamint formális képzés az orvosi terminológia és az anatómia területén.
- Ahol szükséges, érvényes vezetői engedély.
- A releváns végzettség, képzés és közvetlenül kapcsolódó tapasztalat kombinációja alapján egyenértékű képesítés is elfogadható.
- Alapvető ismeretek az orvosi vagy terápiás területekről és az orvosi terminológiáról.
- Képesség az ICH GCP, az alkalmazandó előírások és az eljárási dokumentumok gyakorlati ismeretének fejlesztésére és fenntartására.
- Magas szintű szóbeli és írásbeli kommunikáció az egészségügyi szakemberekkel.
- Jó kapcsolatteremtési készség.
- Ügyfélközpontúság, figyelmes hallgatás, részletekre való odafigyelés és az ügyfelek mögöttes aggályainak felismerése.
- Jó szervezési és időgazdálkodási készség.
- Rugalmasság és alkalmazkodóképesség.
- Fejlett kritikus gondolkodás, gyökérok-elemzési és problémamegoldó készség.
- Képesség a kockázatalapú monitorozási koncepciók és folyamatok kezelésére.
- Önálló és együttműködő munkavégzés képessége.
- Magabiztos Microsoft Office-ismeret és a kapcsolódó szoftverek elsajátításának képessége.
- Jó angol és héber nyelvtudás, valamint helyesírási és nyelvhelyességi készség.
Juttatások
- Versenyképes fizetés.
- A munkavállalók egészségére és jóllétére összpontosító, átfogó juttatási csomag.
- Rugalmas munkakultúra.
- Munka és magánélet egyensúlya.
- Díjnyertes tanulási és fejlődési program.
- Együttműködő környezet, ahol megoszthatja szakértelmét.
- Szakmai és személyes fejlődési lehetőségek.