Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.
임상시험 모니터 요원(CRA) — 이스라엘
이스라엘 전역의 임상시험 기관을 모니터링하며 써모 피셔 사이언티픽의 PPD 서비스를 지원합니다. 시험계획서 준수, 데이터 품질, 문서 관리 및 감사 준비를 뒷받침합니다.
설명
- 임상 모니터링 및 기관 관리 활동을 조정합니다.
- 원격 및 현장 방문을 통해 시험계획서와 규제 요건 준수 여부를 검토합니다.
- 시험 문서를 관리하고 연구 기록이 감사에 대비된 상태를 유지하도록 합니다.
- 시험자 기관에서 위험 기반 모니터링 업무를 수행합니다.
- 기관의 업무 절차상 문제를 파악하고 시정 및 예방 조치를 실행합니다.
- 근거 문서 검토, 근거 데이터 확인, 증례기록서(CRF) 검토를 통해 데이터 품질을 확인합니다.
- 임상시험용 제품의 재고와 기록을 검토합니다.
- 관찰 사항을 보고서와 서신에 기록합니다.
- 미비 사항을 상위 보고하고 해결될 때까지 추적합니다.
- 모니터링 방문 사이에도 시험 기관과 연락을 유지합니다.
- 승인된 모니터링 계획에 따라 모니터링 활동을 완료합니다.
- 시험자 지급 및 회의 업무를 지원합니다.
- 잠재적 시험자를 발굴하고 임상시험 기관의 개시를 지원합니다.
- 시험 종료 절차를 수행하고 시험 자료를 회수합니다.
- 필수 문서가 ICH-GCP 및 규제 요건을 충족하는지 확인합니다.
- 시험 진행 상황을 추적하고 상태 보고서를 제공합니다.
- 임상시험 관리 시스템을 포함한 연구 시스템의 정보가 정확하고 최신 상태로 유지되도록 합니다.
- 시험 기관, 고객 및 내부 프로젝트 팀 간의 소통을 조정합니다.
- 회사, 고객 및 규제 요건에 대응하고 감사와 실사에 협조합니다.
- 경비 보고서와 근무 시간표를 제출합니다.
- 프로젝트 간행물, 도구, 프로세스 개선 및 기타 활동에 기여합니다.
- 출장 비율이 75%를 초과합니다.
지원 자격
- 생명과학 관련 분야의 학사 학위.
- 임상 환경에서 1년 이상의 임상 모니터링 경험이 있어야 합니다. 임상시험, 의학 용어, 의학 또는 임상 연구, 의료 또는 보건과학 관련 경험과 의학 용어 및 해부학에 대한 정식 교육을 포함해야 합니다.
- 해당되는 경우 유효한 운전면허증.
- 관련 교육, 훈련 및 직접 관련된 경력의 조합을 통해 동등한 자격을 인정받을 수 있습니다.
- 의학 또는 치료 분야와 의학 용어에 대한 기본 지식.
- ICH GCP, 해당 규정 및 절차 문서에 대한 실무 지식을 습득하고 유지할 수 있는 능력.
- 의료진과 구두 및 서면으로 원활하게 소통하는 능력.
- 뛰어난 대인 관계 능력.
- 고객 중심 태도, 주의 깊은 경청, 세부 사항에 대한 관심, 고객 우려의 근본 원인을 파악하는 능력.
- 우수한 조직 및 시간 관리 능력.
- 유연성과 적응력.
- 발달된 비판적 사고, 근본 원인 분석 및 문제 해결 능력.
- 위험 기반 모니터링 개념과 절차를 관리하는 능력.
- 독립적으로 일하고 협업할 수 있는 능력.
- Microsoft Office에 대한 충분한 지식과 관련 소프트웨어를 학습할 수 있는 능력.
- 영어와 히브리어의 우수한 언어 및 문법 능력.
복리후생
- 경쟁력 있는 급여.
- 직원의 건강과 웰빙에 중점을 둔 종합 복리후생.
- 유연한 근무 문화.
- 일과 삶의 균형.
- 수상 경력이 있는 학습 및 개발 프로그램.
- 전문 지식을 나눌 기회가 있는 협업 환경.
- 직업적·개인적으로 성장할 기회.
