Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
临床研究助理（CRA）—以色列
在以色列各地监查临床试验中心，为赛默飞世尔科技 PPD 服务提供支持。 协助确保符合方案要求、数据质量、文档规范及审计准备要求。
描述
- 协调临床监查和研究中心管理活动。
- 通过远程和现场访视，检查方案及法规要求的遵循情况。
- 维护试验文档，确保研究记录随时满足审计要求。
- 在研究者中心实施基于风险的监查实践。
- 识别中心流程问题，并落实纠正和预防措施。
- 通过源文件审查、源数据核查和病例报告表（CRF）审查检查数据质量。
- 审查试验用产品的库存及记录。
- 在报告和往来函件中记录观察结果。
- 上报缺陷并跟踪至解决。
- 在监查访视之间与研究中心保持联系。
- 按照经批准的监查计划完成监查活动。
- 协助处理研究者付款和会议安排。
- 发掘潜在研究者，并协助启动临床试验中心。
- 开展试验结束工作并收回试验材料。
- 确保必备文件符合 ICH-GCP 和法规要求。
- 跟踪试验进度并提供状态报告。
- 确保包括临床试验管理系统在内的研究系统信息准确且及时更新。
- 协调研究中心、客户和内部项目团队之间的沟通。
- 处理公司、客户及法规要求，以及审计和检查相关事宜。
- 提交费用报销单和工时表。
- 参与项目出版物、工具、流程改进及其他计划。
- 出差比例超过 75%。
任职要求
- 生命科学相关领域学士学位。
- 至少一年临床监查经验；相关临床环境应涉及临床试验、医学术语、医学或临床研究、医疗保健或健康科学，并接受过医学术语和解剖学正式培训。
- 在适用情况下持有有效驾驶执照。
- 可综合考虑相关教育、培训和直接相关工作经验，认可同等资历。
- 具备医学或治疗领域及医学术语的基础知识。
- 能够逐步掌握并持续了解 ICH GCP、适用法规及程序文件。
- 具备与医务人员进行口头和书面沟通的能力。
- 人际交往能力强。
- 以客户为中心，善于倾听，注重细节，并能识别客户关注事项的根本原因。
- 具备良好的组织和时间管理能力。
- 灵活且适应能力强。
- 具备较强的批判性思维、根本原因分析和问题解决能力。
- 能够管理基于风险的监查理念和流程。
- 能够独立工作，也能协作完成任务。
- 熟练掌握 Microsoft Office，并能够学习相关软件。
- 具备良好的英语和希伯来语语言及语法能力。
福利待遇
- 具有竞争力的薪酬。
- 全面的福利方案，重点关注员工健康与福祉。
- 灵活的工作文化。
- 注重工作与生活的平衡。
- 屡获殊荣的学习与发展计划。
- 协作氛围，并有机会分享专业知识。
- 获得职业和个人成长的机会。