Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
A Obsidian Therapeutics é uma empresa de biotecnologia que desenvolve terapias celulares e gênicas de precisão para doenças graves com necessidades médicas significativas ainda não atendidas. Sua plataforma cytoDRiVE® foi projetada para regular a atividade de proteínas terapêuticas, contribuindo para o desenvolvimento de medicamentos direcionados. O pipeline investigacional da empresa inclui o OBX-115 para melanoma avançado, que recebeu as designações Regenerative Medicine Advanced Therapy e Fast Track da FDA.

Coordenador de estudos clínicos - Híbrido | Obsidian Therapeutics

Apoie os estudos de terapia celular e gênica desenvolvida da Obsidian Therapeutics coordenando centros clínicos, agendamento de pacientes, fornecedores e logística de amostras biológicas.

Descrição

  • Gerenciar as atividades operacionais diárias dos estudos clínicos atribuídos
  • Coordenar o trabalho do estudo entre centros clínicos, fornecedores, laboratórios e equipes internas
  • Apoiar o início do estudo, a ativação de centros, as alterações do protocolo e as atividades de encerramento
  • Manter rastreadores do estudo, painéis, registros de ações e registros do arquivo mestre do estudo
  • Apoiar as comunicações com os centros e a distribuição de documentos do estudo
  • Coordenar reuniões de investigadores, equipe do estudo e fornecedores, incluindo pautas, atas e ações de acompanhamento
  • Apoiar a implementação e o monitoramento de alterações do protocolo e planos operacionais
  • Coordenar o agendamento de pacientes para procedimentos, leucaférese, fabricação, tratamento e visitas de acompanhamento
  • Manter rastreadores de agendamento e compartilhar atualizações com as partes interessadas
  • Coordenar atividades urgentes entre centros, parceiros de fabricação, laboratórios centrais e fornecedores de logística
  • Escalar conflitos de agendamento, atrasos e riscos operacionais
  • Coordenar a coleta, o envio, o recebimento, o rastreamento e a reconciliação de amostras biológicas e translacionais
  • Manter sistemas de rastreamento de amostras e monitorar o status das amostras, confirmações de recebimento e disponibilidade de dados
  • Coordenar envios para laboratórios centrais e fornecedores de testes especializados
  • Manter registros de amostras e apoiar a documentação da cadeia de identidade e da cadeia de custódia
  • Resolver problemas operacionais relacionados a amostras com centros e fornecedores
  • Acompanhar o inventário de amostras, entregas laboratoriais, análises e transferências de dados
  • Monitorar os prazos dos fornecedores e as entregas pendentes
  • Coordenar atualizações dos manuais laboratoriais e a gestão de kits de coleta de amostras
  • Apoiar a integração de fornecedores, o acompanhamento de pedidos de compra, o processamento de faturas e a administração de contratos
  • Auxiliar nos registros de supervisão de fornecedores e no acompanhamento de problemas
  • Manter rastreadores de recrutamento, gestão de amostras, entregas de fornecedores e marcos do estudo
  • Apoiar a reconciliação de dados laboratoriais e relacionados a amostras
  • Auxiliar na resolução de consultas e na documentação de desvios relacionados a amostras
  • Manter os registros do estudo e apoiar a preparação para inspeções

Requisitos

  • Pelo menos dois anos de experiência apoiando estudos de pesquisa clínica ou operações de ensaios
  • Experiência na coordenação de atividades de estudos entre várias partes interessadas
  • Sólidas habilidades de organização e coordenação de projetos
  • Capacidade de gerenciar prioridades concorrentes em um ambiente dinâmico
  • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal
  • Abordagem minuciosa para documentação e gestão de detalhes
  • Proficiência em Microsoft Office e sistemas de rastreamento de ensaios clínicos
  • Experiência na coordenação de atividades clínicas e de gestão de amostras com prazos críticos
  • Capacidade de colaborar efetivamente com equipes multifuncionais e parceiros externos
  • Graduação em ciências da vida, ciências da saúde ou área relacionada é preferencial
  • Experiência com gestão de amostras, operações laboratoriais ou logística de amostras biológicas é preferencial
  • Experiência em estudos clínicos de oncologia é preferencial
  • Experiência trabalhando com CROs, laboratórios centrais ou fornecedores especializados é preferencial
  • Abordagem cientificamente rigorosa para execução de experimentos e manutenção de registros
  • Sólidas habilidades de planejamento, coordenação e gestão do tempo
  • Capacidade de desenvolver e manter relações organizacionais produtivas
  • Histórico autodirigido de cumprimento de objetivos, prazos e altos padrões enquanto gerencia responsabilidades paralelas
  • Adaptabilidade e flexibilidade em um ambiente em rápida evolução
  • Experiência em estudos de oncologia, terapia celular, terapia gênica ou imunoterapia é um diferencial
  • Familiaridade com manuseio e processos de envio de amostras biológicas é um diferencial
  • Conhecimento dos princípios de cadeia de identidade e cadeia de custódia é um diferencial
  • Experiência apoiando estudos clínicos globais e redes complexas de fornecedores é um diferencial

Benefícios

  • Bônus anual de incentivo baseado no salário-base real
  • Incentivos de longo prazo por meio de opções de ações para funcionários
  • Cobertura médica, odontológica e oftalmológica
  • Contribuições da empresa para contas de poupança para despesas médicas e de aposentadoria
  • Tempo livre remunerado
  • Acesso a programas de bem-estar
  • Oportunidades de desenvolvimento profissional
  • Pacote de salário e benefícios
  • Possível participação societária por meio de opções de ações

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