Obsidian Therapeutics ni kampuni ya bioteknolojia inayounda matibabu sahihi ya seli na jeni kwa ajili ya magonjwa makubwa yenye mahitaji muhimu ya kitabibu ambayo bado hayajatimizwa. Jukwaa lake la cytoDRiVE® limeundwa kudhibiti shughuli ya protini za matibabu, na hivyo kusaidia uundaji wa dawa zinazolenga maeneo mahususi. Bomba la uchunguzi la kampuni hiyo linajumuisha OBX-115 kwa ajili ya melanoma iliyoendelea, ambayo imepewa uteuzi wa Regenerative Medicine Advanced Therapy na Fast Track na FDA.
Mratibu wa Majaribio ya Kliniki - Mseto | Obsidian Therapeutics
Anaunga mkono majaribio ya tiba ya seli na tiba ya jeni yaliyobuniwa ya Obsidian Therapeutics kwa kuratibu vituo vya kliniki, ratiba za wagonjwa, wauzaji na usafirishaji wa biosampuli.
Maelezo
- Simamia shughuli za kila siku za uendeshaji kwa majaribio ya kliniki yaliyokabidhiwa
- Ratibu kazi za utafiti kati ya vituo vya kliniki, wauzaji, maabara na timu za ndani
- Saidia kuanzishwa kwa utafiti, uanzishaji wa kituo, marekebisho ya itifaki na shughuli za kufunga utafiti
- Dumisha vifuatiliaji vya utafiti, dashibodi, kumbukumbu za hatua na rekodi za Trial Master File
- Saidia mawasiliano ya vituo na usambazaji wa hati za utafiti
- Ratibu mikutano ya wachunguzi, timu za utafiti na wauzaji, ikijumuisha ajenda, kumbukumbu na hatua za ufuatiliaji
- Saidia utekelezaji na ufuatiliaji wa mabadiliko ya itifaki na mipango ya uendeshaji
- Ratibu ratiba za wagonjwa kwa taratibu, leukapheresis, utengenezaji, matibabu na ziara za ufuatiliaji
- Dumisha vifuatiliaji vya ratiba na ushiriki masasisho na wadau
- Ratibu kazi zinazohitaji muda maalum kati ya vituo, washirika wa utengenezaji, maabara kuu na wauzaji wa usafirishaji
- Ripoti migongano ya ratiba, ucheleweshaji na hatari za uendeshaji
- Ratibu ukusanyaji, usafirishaji, upokeaji, ufuatiliaji na upatanishaji wa sampuli za kibaolojia na za tafsiri
- Dumisha mifumo ya ufuatiliaji wa sampuli na fuatilia hali ya sampuli, uthibitisho wa upokeaji na upatikanaji wa data
- Ratibu usafirishaji kwenda maabara kuu na wauzaji wa vipimo maalum
- Dumisha rekodi za sampuli na saidia nyaraka za mnyororo wa utambulisho na mnyororo wa ulinzi
- Tatua masuala ya uendeshaji yanayohusiana na sampuli pamoja na vituo na wauzaji
- Fuatilia hesabu za sampuli, bidhaa za maabara, uchanganuzi na uhamishaji wa data
- Fuatilia ratiba za wauzaji na bidhaa ambazo bado hazijakamilika
- Ratibu masasisho ya mwongozo wa maabara na usimamizi wa vifaa vya ukusanyaji wa sampuli
- Saidia usajili wa wauzaji, ufuatiliaji wa maagizo ya ununuzi, uchakataji wa ankara na usimamizi wa mikataba
- Saidia rekodi za usimamizi wa wauzaji na ufuatiliaji wa masuala
- Dumisha vifuatiliaji vya usajili, usimamizi wa sampuli, bidhaa za wauzaji na hatua muhimu za utafiti
- Saidia upatanishaji wa data ya maabara na data inayohusiana na sampuli
- Saidia utatuzi wa hoja na uwekaji wa kumbukumbu za mikengeuko inayohusiana na sampuli
- Dumisha rekodi za utafiti na saidia utayari wa ukaguzi
Mahitaji
- Angalau miaka miwili ya uzoefu wa kusaidia tafiti za utafiti wa kliniki au uendeshaji wa majaribio
- Uzoefu wa kuratibu shughuli za utafiti kati ya wadau wengi
- Uwezo thabiti wa kupanga na kuratibu miradi
- Uwezo wa kusimamia vipaumbele vinavyoshindana katika mazingira yenye mwendo wa haraka
- Ujuzi bora wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo
- Mtazamo wa kina kuhusu nyaraka na usimamizi wa maelezo
- Uwezo wa kutumia Microsoft Office na mifumo ya ufuatiliaji wa majaribio ya kliniki
- Uzoefu wa kuratibu shughuli za kliniki na usimamizi wa sampuli zinazohitaji muda maalum
- Uwezo wa kushirikiana kwa ufanisi na timu za kazi mbalimbali na washirika wa nje
- Shahada ya kwanza katika sayansi ya maisha, sayansi ya afya au fani inayohusiana inapendelewa
- Uzoefu wa usimamizi wa sampuli, uendeshaji wa maabara au usafirishaji wa biosampuli unapendelewa
- Uzoefu wa majaribio ya kliniki ya onkolojia unapendelewa
- Uzoefu wa kufanya kazi na CRO, maabara kuu au wauzaji maalum unapendelewa
- Mtazamo wa kisayansi na mkali kuhusu utekelezaji wa majaribio na utunzaji wa rekodi
- Ujuzi thabiti wa kupanga, kuratibu na kusimamia muda
- Uwezo wa kujenga na kudumisha mahusiano yenye tija ndani ya shirika
- Rekodi ya kujitegemea ya kutimiza malengo, muda uliopangwa na viwango vya juu huku ukisimamia majukumu sambamba
- Mwenye uwezo wa kubadilika na kuwa mwepesi katika mazingira yanayobadilika haraka
- Uzoefu katika majaribio ya onkolojia, tiba ya seli, tiba ya jeni au tiba ya kinga ni nyongeza
- Ujuzi wa kushughulikia biosampuli na michakato ya usafirishaji ni nyongeza
- Uelewa wa kanuni za mnyororo wa utambulisho na mnyororo wa ulinzi ni nyongeza
- Uzoefu wa kusaidia tafiti za kliniki za kimataifa na mitandao changamano ya wauzaji ni nyongeza
Manufaa
- Bonasi ya motisha ya kila mwaka kulingana na mshahara halisi wa msingi
- Motisha za muda mrefu kupitia chaguo za hisa za wafanyakazi
- Bima ya matibabu, meno na macho
- Michango ya kampuni kwa akaunti za akiba ya afya na kustaafu
- Likizo yenye malipo
- Upatikanaji wa mpango wa afya na ustawi
- Fursa za maendeleo ya kazi
- Kifurushi cha mshahara na marupurupu
- Uwezekano wa kumiliki hisa kupitia chaguo za hisa