Obsidian Therapeutics là một công ty công nghệ sinh học phát triển các liệu pháp tế bào và liệu pháp gen chính xác nhằm điều trị những bệnh nghiêm trọng có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể. Nền tảng cytoDRiVE® của công ty được thiết kế để điều chỉnh hoạt tính của protein trị liệu, hỗ trợ phát triển các loại thuốc nhắm trúng đích. Danh mục sản phẩm đang được nghiên cứu của công ty bao gồm OBX-115 dành cho ung thư hắc tố tiến triển; sản phẩm này đã được FDA trao các chỉ định Liệu pháp Tái tạo Tiên tiến và Fast Track.
Điều phối viên thử nghiệm lâm sàng - Làm việc kết hợp | Obsidian Therapeutics
Hỗ trợ các thử nghiệm liệu pháp tế bào và gen được thiết kế của Obsidian Therapeutics bằng cách điều phối các cơ sở nghiên cứu, lịch bệnh nhân, nhà cung cấp và hoạt động logistics mẫu sinh học.
Mô tả
- Quản lý các hoạt động vận hành hằng ngày cho những thử nghiệm lâm sàng được phân công
- Điều phối công việc nghiên cứu giữa các cơ sở nghiên cứu lâm sàng, nhà cung cấp, phòng thí nghiệm và các nhóm nội bộ
- Hỗ trợ khởi động nghiên cứu, kích hoạt cơ sở, sửa đổi đề cương và các hoạt động kết thúc nghiên cứu
- Duy trì các bảng theo dõi nghiên cứu, bảng điều khiển, nhật ký hành động và hồ sơ Hồ sơ chính của thử nghiệm
- Hỗ trợ liên lạc với cơ sở nghiên cứu và phân phối tài liệu nghiên cứu
- Điều phối các cuộc họp của điều tra viên, nhóm nghiên cứu và nhà cung cấp, bao gồm chương trình họp, biên bản và các hành động tiếp theo
- Hỗ trợ triển khai và giám sát các thay đổi trong đề cương cũng như kế hoạch vận hành
- Điều phối lịch bệnh nhân cho các thủ thuật, gạn tách bạch cầu, sản xuất, điều trị và các lần tái khám
- Duy trì bảng theo dõi lịch và chia sẻ thông tin cập nhật với các bên liên quan
- Điều phối công việc có thời hạn gấp giữa các cơ sở nghiên cứu, đối tác sản xuất, phòng thí nghiệm trung tâm và nhà cung cấp logistics
- Báo cáo các xung đột lịch, sự chậm trễ và rủi ro vận hành
- Điều phối việc thu thập, vận chuyển, tiếp nhận, theo dõi và đối soát các mẫu sinh học và mẫu dịch chuyển
- Duy trì hệ thống theo dõi mẫu và giám sát tình trạng mẫu, xác nhận tiếp nhận cũng như tình trạng sẵn có của dữ liệu
- Điều phối việc vận chuyển mẫu đến các phòng thí nghiệm trung tâm và nhà cung cấp xét nghiệm chuyên biệt
- Duy trì hồ sơ mẫu và hỗ trợ tài liệu về chuỗi nhận dạng và chuỗi kiểm soát mẫu
- Giải quyết các vấn đề vận hành liên quan đến mẫu với các cơ sở nghiên cứu và nhà cung cấp
- Theo dõi tồn kho mẫu, sản phẩm bàn giao của phòng thí nghiệm, các phân tích và việc chuyển giao dữ liệu
- Giám sát tiến độ của nhà cung cấp và các sản phẩm bàn giao đang chờ xử lý
- Điều phối việc cập nhật sổ tay phòng thí nghiệm và quản lý bộ dụng cụ thu thập mẫu
- Hỗ trợ tiếp nhận nhà cung cấp, theo dõi đơn đặt hàng, xử lý hóa đơn và quản lý hợp đồng
- Hỗ trợ hồ sơ giám sát nhà cung cấp và theo dõi vấn đề
- Duy trì các bảng theo dõi tuyển bệnh nhân, quản lý mẫu, sản phẩm bàn giao của nhà cung cấp và các mốc nghiên cứu
- Hỗ trợ đối soát dữ liệu phòng thí nghiệm và dữ liệu liên quan đến mẫu
- Hỗ trợ giải quyết truy vấn và lập tài liệu về các sai lệch liên quan đến mẫu
- Duy trì hồ sơ nghiên cứu và hỗ trợ công tác sẵn sàng cho thanh tra
Yêu cầu
- Tối thiểu hai năm kinh nghiệm hỗ trợ các nghiên cứu lâm sàng hoặc hoạt động thử nghiệm
- Kinh nghiệm điều phối hoạt động nghiên cứu giữa nhiều bên liên quan
- Khả năng tổ chức và điều phối dự án tốt
- Có khả năng quản lý nhiều ưu tiên cạnh tranh trong môi trường năng động
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói xuất sắc
- Cẩn trọng trong việc lập tài liệu và quản lý chi tiết
- Thành thạo Microsoft Office và các hệ thống theo dõi thử nghiệm lâm sàng
- Kinh nghiệm điều phối các hoạt động lâm sàng và quản lý mẫu có thời hạn gấp
- Có khả năng phối hợp hiệu quả với các nhóm liên chức năng và đối tác bên ngoài
- Ưu tiên bằng cử nhân khoa học sự sống, khoa học sức khỏe hoặc lĩnh vực liên quan
- Ưu tiên kinh nghiệm quản lý mẫu, vận hành phòng thí nghiệm hoặc logistics mẫu sinh học
- Ưu tiên kinh nghiệm thử nghiệm lâm sàng ung thư
- Ưu tiên kinh nghiệm làm việc với CRO, phòng thí nghiệm trung tâm hoặc nhà cung cấp chuyên biệt
- Có cách tiếp cận chặt chẽ về mặt khoa học đối với việc thực hiện thí nghiệm và lưu trữ hồ sơ
- Kỹ năng lập kế hoạch, điều phối và quản lý thời gian tốt
- Có khả năng xây dựng và duy trì các mối quan hệ tổ chức hiệu quả
- Có thành tích tự chủ trong việc đạt mục tiêu, đáp ứng tiến độ và duy trì tiêu chuẩn cao khi quản lý nhiều trách nhiệm song song
- Thích ứng và linh hoạt trong môi trường thay đổi nhanh
- Kinh nghiệm trong các thử nghiệm ung thư, liệu pháp tế bào, liệu pháp gen hoặc liệu pháp miễn dịch là một điểm cộng
- Quen thuộc với quy trình xử lý và vận chuyển mẫu sinh học là một điểm cộng
- Hiểu biết về các nguyên tắc chuỗi nhận dạng và chuỗi kiểm soát mẫu là một điểm cộng
- Kinh nghiệm hỗ trợ các nghiên cứu lâm sàng toàn cầu và mạng lưới nhà cung cấp phức tạp là một điểm cộng
Phúc lợi
- Thưởng khuyến khích hằng năm dựa trên mức lương cơ bản thực tế
- Đãi ngộ dài hạn thông qua quyền chọn mua cổ phiếu cho nhân viên
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực
- Công ty đóng góp vào tài khoản tiết kiệm y tế và tài khoản hưu trí
- Nghỉ phép có hưởng lương
- Được tiếp cận chương trình chăm sóc sức khỏe
- Cơ hội phát triển nghề nghiệp
- Gói lương và phúc lợi
- Khả năng sở hữu vốn thông qua quyền chọn mua cổ phiếu