Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics är ett bioteknikföretag som utvecklar precisionsbaserade cell- och genterapier för allvarliga sjukdomar med stora ouppfyllda medicinska behov. Företagets cytoDRiVE®-plattform är utformad för att reglera aktiviteten hos terapeutiska proteiner och stödja utvecklingen av riktade läkemedel. Den undersökande pipeline omfattar OBX-115 för avancerat melanom, som har fått FDA:s beteckningar Regenerative Medicine Advanced Therapy och Fast Track.

Koordinator för kliniska prövningar – hybrid | Obsidian Therapeutics

Stöd Obsidian Therapeutics cell- och genterapiprövningar genom att samordna kliniska prövningsställen, patientbokningar, leverantörer och logistik för biologiska prover.

Beskrivning

  • Hantera dagliga operativa aktiviteter för tilldelade kliniska prövningar
  • Samordna studiearbete mellan kliniska prövningsställen, leverantörer, laboratorier och interna team
  • Stödja studiestart, aktivering av prövningsställen, protokolländringar och avslut
  • Underhålla studieuppföljningar, instrumentpaneler, åtgärdsloggar och Trial Master File-register
  • Stödja kommunikation med prövningsställen och distribution av studiedokument
  • Samordna möten med prövare, studieteam och leverantörer, inklusive dagordningar, protokoll och uppföljningsåtgärder
  • Stödja implementering och uppföljning av protokolländringar och operativa planer
  • Samordna patientbokningar för ingrepp, leukaferes, tillverkning, behandling och uppföljningsbesök
  • Underhålla bokningsuppföljningar och dela uppdateringar med intressenter
  • Samordna tidskritiskt arbete mellan prövningsställen, tillverkningspartner, centrallaboratorier och logistikleverantörer
  • Eskalera bokningskonflikter, förseningar och operativa risker
  • Samordna insamling, transport, mottagning, spårning och avstämning av biologiska och translationella prover
  • Underhålla system för provspårning och följa provstatus, mottagningsbekräftelser och datatillgänglighet
  • Samordna transporter till centrallaboratorier och leverantörer av specialiserade analyser
  • Underhålla provregister och stödja dokumentation av identitets- och spårbarhetskedjan
  • Lösa operativa provrelaterade problem med prövningsställen och leverantörer
  • Följa provlager, laboratorieleveranser, analyser och dataöverföringar
  • Följa leverantörernas tidsplaner och utestående leveranser
  • Samordna uppdateringar av laboratoriehandböcker och hantering av provtagningskit
  • Stödja leverantörsintroduktion, uppföljning av inköpsorder, fakturahantering och kontraktsadministration
  • Bidra till register för leverantörsuppföljning och ärendehantering
  • Underhålla uppföljningar för rekrytering, provhantering, leverantörsleveranser och studiemilstolpar
  • Stödja avstämning av laboratorie- och provrelaterade data
  • Bidra till lösning av frågor och dokumentation av provrelaterade avvikelser
  • Underhålla studiedokumentation och stödja inspektionsberedskap

Krav

  • Minst två års erfarenhet av stöd till klinisk forskning eller klinisk prövningsverksamhet
  • Erfarenhet av att samordna studieaktiviteter mellan flera intressenter
  • Stark organisatorisk förmåga och god förmåga att samordna projekt
  • Förmåga att hantera konkurrerande prioriteringar i en snabbföränderlig miljö
  • Utmärkt skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
  • Noggrant arbetssätt med dokumentation och detaljhantering
  • God datorvana i Microsoft Office och system för uppföljning av kliniska prövningar
  • Erfarenhet av att samordna tidskritiska kliniska aktiviteter och provhantering
  • Förmåga att samarbeta effektivt med tvärfunktionella team och externa partner
  • Kandidatexamen inom livsvetenskaper, hälsovetenskaper eller närliggande område är meriterande
  • Erfarenhet av provhantering, laboratorieverksamhet eller logistik för biologiska prover är meriterande
  • Erfarenhet av kliniska prövningar inom onkologi är meriterande
  • Erfarenhet av arbete med CRO:er, centrallaboratorier eller specialiserade leverantörer är meriterande
  • Vetenskapligt rigoröst arbetssätt vid genomförande av experiment och dokumentation
  • Stark planerings-, samordnings- och tidsplaneringsförmåga
  • Förmåga att utveckla och upprätthålla produktiva organisatoriska relationer
  • Självständigt dokumenterad förmåga att nå mål, tidsplaner och höga standarder samtidigt som parallella ansvarsområden hanteras
  • Anpassningsbar och flexibel i en snabbt föränderlig miljö
  • Erfarenhet av prövningar inom onkologi, cellterapi, genterapi eller immunterapi är meriterande
  • Kännedom om hantering och transport av biologiska prover är meriterande
  • Förståelse för principerna för identitets- och spårbarhetskedjan är meriterande
  • Erfarenhet av att stödja globala kliniska studier och komplexa leverantörsnätverk är meriterande

Förmåner

  • Årlig incitamentsbonus baserad på faktisk grundlön
  • Långsiktiga incitament genom personaloptioner
  • Sjukvårds-, tandvårds- och synförsäkring
  • Företagsbidrag till hälsosparkonton och pensionskonton
  • Betald ledighet
  • Tillgång till friskvårdsprogram
  • Möjligheter till karriärutveckling
  • Lön och förmånspaket
  • Möjligt delägande genom personaloptioner

Relaterade jobb

University of Arkansas System

Executive Assistant, utbildning inom närliggande vårdyrken

University of Arkansas System

Stöd antagning och utbildning inom närliggande vårdyrken vid University of Arkansas for Medical Sciences genom att samordna scheman, inköp, läraradministration och studentservice. Bidra till att sköta verksamheten vid utbildningsprogram inom hälso- och sjukvård i Arkansas.

Öppna
Bright

Executive Assistant, Bright (hybrid, Storbritannien)

Bright

Stötta Brights högsta ledning på ett företag inom digitala produkter för redovisningskonsulter, lönebyråer och företag i Storbritannien och Irland. Samordna kalendrar, resor, möten och konfidentiella projekt i en 12-månadersanställning.

Öppna