Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics er et bioteknologiselskap som utvikler presisjonsbaserte celle- og genterapier for alvorlige sykdommer med betydelige udekkede medisinske behov. Selskapets cytoDRiVE®-plattform er utformet for å regulere aktiviteten til terapeutiske proteiner og støtte utviklingen av målrettede legemidler. Den utprøvende pipeline-en omfatter OBX-115 for avansert melanom, som har fått FDAs betegnelser Regenerative Medicine Advanced Therapy og Fast Track.

Koordinator for kliniske studier – hybrid | Obsidian Therapeutics

Støtt Obsidian Therapeutics' celle- og genterapistudier ved å koordinere kliniske studiesentre, pasientplanlegging, leverandører og logistikk for biologiske prøver.

Beskrivelse

  • Håndter daglige operative aktiviteter for tildelte kliniske studier
  • Koordiner studiearbeid på tvers av kliniske studiesentre, leverandører, laboratorier og interne team
  • Støtt oppstart av studier, aktivering av studiesentre, protokollendringer og avslutning
  • Vedlikehold studieoversikter, dashbord, handlingslogger og Trial Master File-registre
  • Støtt kommunikasjon med studiesentre og distribusjon av studiedokumenter
  • Koordiner møter med utprøvere, studieteam og leverandører, inkludert agendaer, referater og oppfølgingspunkter
  • Støtt implementering og oppfølging av protokollendringer og operative planer
  • Koordiner pasientplanlegging for prosedyrer, leukaferese, produksjon, behandling og oppfølgingsbesøk
  • Vedlikehold planleggingsoversikter og del oppdateringer med interessenter
  • Koordiner tidssensitivt arbeid mellom studiesentre, produksjonspartnere, sentrallaboratorier og logistikkleverandører
  • Eskaler planleggingskonflikter, forsinkelser og operasjonelle risikoer
  • Koordiner innsamling, forsendelse, mottak, sporing og avstemming av biologiske og translasjonelle prøver
  • Vedlikehold systemer for prøvesporing og følg opp prøvestatus, mottaksbekreftelser og datatilgjengelighet
  • Koordiner forsendelser til sentrallaboratorier og leverandører av spesialiserte analyser
  • Vedlikehold prøveregistre og støtt dokumentasjon av identitets- og sporbarhetskjeden
  • Løs operative prøverelaterte problemer med studiesentre og leverandører
  • Følg opp prøvebeholdning, laboratorieleveranser, analyser og dataoverføringer
  • Følg opp leverandørenes tidsplaner og utestående leveranser
  • Koordiner oppdateringer av laboratoriehåndbøker og håndtering av prøvetakingssett
  • Støtt leverandøroppstart, oppfølging av innkjøpsordrer, fakturabehandling og kontraktsadministrasjon
  • Bidra til registre for leverandøroppfølging og problemsporing
  • Vedlikehold oversikter for inklusjon, prøveforvaltning, leverandørleveranser og milepæler i studiene
  • Støtt avstemming av laboratorie- og prøverelaterte data
  • Bidra til løsning av forespørsler og dokumentasjon av prøverelaterte avvik
  • Vedlikehold studieregistre og støtt inspeksjonsberedskap

Krav

  • Minst to års erfaring med støtte til klinisk forskning eller studiedrift
  • Erfaring med å koordinere studieaktiviteter på tvers av flere interessenter
  • Sterke organisatoriske evner og god prosjektkoordinering
  • Evne til å håndtere konkurrerende prioriteringer i et miljø med høyt tempo
  • Utmerkede skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner
  • Grundig tilnærming til dokumentasjon og detaljhåndtering
  • Gode ferdigheter i Microsoft Office og systemer for sporing av kliniske studier
  • Erfaring med koordinering av tidssensitive kliniske aktiviteter og prøveforvaltning
  • Evne til å samarbeide effektivt med tverrfunksjonelle team og eksterne partnere
  • Bachelorgrad innen livsvitenskap, helsefag eller et beslektet fagområde er ønskelig
  • Erfaring med prøveforvaltning, laboratoriedrift eller logistikk for biologiske prøver er ønskelig
  • Erfaring med kliniske onkologistudier er ønskelig
  • Erfaring med CRO-er, sentrallaboratorier eller spesialiserte leverandører er ønskelig
  • Vitenskapelig grundig tilnærming til gjennomføring av eksperimenter og journalføring
  • Gode ferdigheter innen planlegging, koordinering og tidsstyring
  • Evne til å utvikle og opprettholde produktive organisatoriske relasjoner
  • Selvstendig dokumentert evne til å nå mål, tidsplaner og høye standarder samtidig som parallelle ansvarsområder håndteres
  • Tilpasningsdyktig og fleksibel i et miljø i rask utvikling
  • Erfaring med studier innen onkologi, celleterapi, genterapi eller immunterapi er en fordel
  • Kjennskap til håndtering og forsendelse av biologiske prøver er en fordel
  • Forståelse av prinsippene for identitets- og sporbarhetskjeden er en fordel
  • Erfaring med støtte til globale kliniske studier og komplekse leverandørnettverk er en fordel

Fordeler

  • Årlig insentivbonus basert på faktisk grunnlønn
  • Langsiktige insentiver gjennom aksjeopsjoner for ansatte
  • Dekning av medisinsk behandling, tannbehandling og syn
  • Selskapets bidrag til helsesparekontoer og pensjonskontoer
  • Betalt fri
  • Tilgang til velværeprogram
  • Muligheter for karriereutvikling
  • Lønns- og fordelspakke
  • Mulig eierskap gjennom aksjeopsjoner

Relaterte jobber

Career Page

Senior regnskapsleder med kundeansvar innen CPG

Career Page

Led regnskapsavslutning, rapportering og kunderelasjoner for CPG-merkevarer støttet av oppstartsbedrifter og venturekapital. Lever investorklare regnskaper og innsikt som hjelper kundene med å forstå virksomheten sin.

Åpne