Obsidian Therapeutics je biotehnološko podjetje, ki razvija natančne celične in genske terapije za resne bolezni z velikimi nezadovoljenimi zdravstvenimi potrebami. Njegova platforma cytoDRiVE® je zasnovana za uravnavanje aktivnosti terapevtskih beljakovin ter podpira razvoj ciljnih zdravil. Razvojni program podjetja vključuje OBX-115 za napredovali melanom, ki je od agencije FDA prejel oznaki Regenerative Medicine Advanced Therapy in Fast Track.
Koordinator kliničnih preskušanj – hibridno | Obsidian Therapeutics
Podprite preskušanja celičnih in genskih terapij družbe Obsidian Therapeutics z usklajevanjem kliničnih centrov, razporedov bolnikov, dobaviteljev in logistike bioloških vzorcev.
Opis
- Upravljati vsakodnevne operativne dejavnosti dodeljenih kliničnih preskušanj
- Usklajevati delo preskušanja med kliničnimi centri, dobavitelji, laboratoriji in internimi ekipami
- Podpirati začetek preskušanja, aktivacijo centrov, spremembe protokola in zaključne dejavnosti
- Vzdrževati sledilnike preskušanja, nadzorne plošče, dnevnike ukrepov in zapise v glavnem dosjeju preskušanja
- Podpirati komunikacijo s centri in distribucijo dokumentov preskušanja
- Usklajevati sestanke raziskovalcev, ekipe preskušanja in dobaviteljev, vključno z dnevnimi redi, zapisniki in nadaljnjimi ukrepi
- Podpirati izvajanje in spremljanje sprememb protokola ter operativnih načrtov
- Usklajevati razporejanje bolnikov za postopke, levkaferezo, proizvodnjo, zdravljenje in kontrolne obiske
- Vzdrževati sledilnike razporedov in deliti posodobitve z deležniki
- Usklajevati časovno občutljive dejavnosti med centri, proizvodnimi partnerji, centralnimi laboratoriji in logističnimi dobavitelji
- Stopnjevati spore pri razporejanju, zamude in operativna tveganja
- Usklajevati zbiranje, pošiljanje, prejem, sledenje in usklajevanje bioloških ter translacijskih vzorcev
- Vzdrževati sisteme za sledenje vzorcem ter spremljati stanje vzorcev, potrditve prejema in razpoložljivost podatkov
- Usklajevati pošiljke v centralne laboratorije in k dobaviteljem specializiranih testiranj
- Vzdrževati evidence vzorcev ter podpirati dokumentacijo verige identitete in verige skrbništva
- Reševati operativna vprašanja, povezana z vzorci, skupaj s centri in dobavitelji
- Spremljati zaloge vzorcev, laboratorijske rezultate, analize in prenose podatkov
- Spremljati časovnice dobaviteljev in čakajoče rezultate
- Usklajevati posodobitve laboratorijskih priročnikov in upravljanje kompletov za zbiranje vzorcev
- Podpirati uvajanje dobaviteljev, sledenje naročilnicam, obdelavo računov in upravljanje pogodb
- Pomagati pri evidencah nadzora dobaviteljev in sledenju težavam
- Vzdrževati sledilnike vključevanja, upravljanja vzorcev, rezultatov dobaviteljev in mejnikov preskušanja
- Podpirati usklajevanje laboratorijskih podatkov in podatkov, povezanih z vzorci
- Pomagati pri reševanju poizvedb in dokumentiranju odstopanj, povezanih z vzorci
- Vzdrževati zapise preskušanja in podpirati pripravljenost na inšpekcijske preglede
Zahteve
- Vsaj dve leti izkušenj s podporo kliničnim raziskavam ali operacijam preskušanj
- Izkušnje z usklajevanjem dejavnosti preskušanja med več deležniki
- Odlične organizacijske in koordinacijske sposobnosti
- Sposobnost upravljanja nasprotujočih si prednostnih nalog v hitro spreminjajočem se okolju
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti
- Temeljit pristop k dokumentaciji in upravljanju podrobnosti
- Dobro poznavanje Microsoft Office in sistemov za sledenje kliničnim preskušanjem
- Izkušnje z usklajevanjem časovno občutljivih kliničnih dejavnosti in upravljanjem vzorcev
- Sposobnost učinkovitega sodelovanja z medfunkcijskimi ekipami in zunanjimi partnerji
- Visokošolska izobrazba s področja naravoslovja, zdravstvenih ved ali sorodnega področja je zaželena
- Izkušnje z upravljanjem vzorcev, laboratorijskimi operacijami ali logistiko bioloških vzorcev so zaželene
- Izkušnje z onkološkimi kliničnimi preskušanji so zaželene
- Izkušnje z organizacijami CRO, centralnimi laboratoriji ali specializiranimi dobavitelji so zaželene
- Znanstveno dosleden pristop k izvedbi poskusov in vodenju evidenc
- Odlične sposobnosti načrtovanja, usklajevanja in upravljanja časa
- Sposobnost vzpostavljanja in ohranjanja produktivnih organizacijskih odnosov
- Samostojno doseganje ciljev, rokov in visokih standardov ob upravljanju vzporednih odgovornosti
- Prilagodljivost in prožnost v hitro razvijajočem se okolju
- Izkušnje z onkološkimi, celičnimi, genskimi ali imunoterapevtskimi preskušanji so prednost
- Poznavanje ravnanja z biološkimi vzorci in postopkov njihovega pošiljanja je prednost
- Razumevanje načel verige identitete in verige skrbništva je prednost
- Izkušnje s podporo globalnim kliničnim študijam in kompleksnim mrežam dobaviteljev so prednost
Ugodnosti
- Letni stimulativni bonus na podlagi dejanske osnovne plače
- Dolgoročne spodbude v obliki delniških opcij za zaposlene
- Zdravstveno, zobozdravstveno in očesno zavarovanje
- Prispevki podjetja na zdravstvene varčevalne in pokojninske račune
- Plačan dopust
- Dostop do wellness programa
- Priložnosti za razvoj kariere
- Paket plače in ugodnosti
- Možnost lastništva deleža prek delniških opcij