Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics est une entreprise de biotechnologie qui développe des thérapies cellulaires et géniques de précision pour des maladies graves présentant d’importants besoins médicaux non couverts. Sa plateforme cytoDRiVE® est conçue pour réguler l’activité des protéines thérapeutiques et contribuer au développement de médicaments ciblés. Le portefeuille de recherche de l’entreprise comprend l’OBX-115 contre le mélanome avancé, qui a reçu les désignations Regenerative Medicine Advanced Therapy et Fast Track de la FDA.

Coordinateur d’essais cliniques - Hybride | Obsidian Therapeutics

Soutenez les essais de thérapie cellulaire et génique développée d’Obsidian Therapeutics en coordonnant les centres cliniques, la planification des patients, les fournisseurs et la logistique des échantillons biologiques.

Description

  • Gérer les activités opérationnelles quotidiennes des essais cliniques attribués
  • Coordonner le travail de l’étude entre les centres cliniques, les fournisseurs, les laboratoires et les équipes internes
  • Soutenir le démarrage de l’étude, l’activation des centres, les modifications du protocole et les activités de clôture
  • Tenir à jour les outils de suivi de l’étude, les tableaux de bord, les journaux d’actions et les dossiers du fichier maître de l’essai
  • Soutenir les communications avec les centres et la distribution des documents de l’étude
  • Coordonner les réunions des investigateurs, de l’équipe d’étude et des fournisseurs, notamment les ordres du jour, les comptes rendus et les actions de suivi
  • Soutenir la mise en œuvre et le suivi des modifications du protocole et des plans opérationnels
  • Coordonner la planification des patients pour les procédures, la leucaphérèse, la fabrication, le traitement et les visites de suivi
  • Tenir à jour les outils de suivi de la planification et partager les mises à jour avec les parties prenantes
  • Coordonner les activités urgentes entre les centres, les partenaires de fabrication, les laboratoires centraux et les fournisseurs logistiques
  • Signaler les conflits de planification, les retards et les risques opérationnels
  • Coordonner la collecte, l’expédition, la réception, le suivi et le rapprochement des échantillons biologiques et translationnels
  • Tenir à jour les systèmes de suivi des échantillons et surveiller leur statut, les confirmations de réception et la disponibilité des données
  • Coordonner les expéditions vers les laboratoires centraux et les fournisseurs de tests spécialisés
  • Tenir à jour les dossiers d’échantillons et soutenir la documentation de la chaîne d’identité et de la chaîne de traçabilité
  • Résoudre les problèmes opérationnels liés aux échantillons avec les centres et les fournisseurs
  • Suivre l’inventaire des échantillons, les livrables de laboratoire, les analyses et les transferts de données
  • Suivre les échéances des fournisseurs et les livrables en attente
  • Coordonner les mises à jour des manuels de laboratoire et la gestion des kits de collecte d’échantillons
  • Soutenir l’intégration des fournisseurs, le suivi des bons de commande, le traitement des factures et l’administration des contrats
  • Contribuer aux dossiers de supervision des fournisseurs et au suivi des problèmes
  • Tenir à jour les outils de suivi du recrutement, de la gestion des échantillons, des livrables des fournisseurs et des étapes clés de l’étude
  • Soutenir le rapprochement des données de laboratoire et des données relatives aux échantillons
  • Contribuer à la résolution des requêtes et à la documentation des écarts liés aux échantillons
  • Tenir à jour les dossiers de l’étude et soutenir la préparation aux inspections

Exigences

  • Au moins deux ans d’expérience dans le soutien d’études de recherche clinique ou d’opérations d’essais
  • Expérience de la coordination d’activités d’étude avec plusieurs parties prenantes
  • Solides capacités d’organisation et de coordination de projets
  • Capacité à gérer des priorités concurrentes dans un environnement dynamique
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale
  • Approche rigoureuse de la documentation et de la gestion des détails
  • Maîtrise de Microsoft Office et des systèmes de suivi des essais cliniques
  • Expérience de la coordination d’activités cliniques et de gestion d’échantillons soumises à des délais stricts
  • Capacité à collaborer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires et des partenaires externes
  • Un diplôme de licence en sciences de la vie, sciences de la santé ou domaine connexe est souhaité
  • Une expérience de la gestion d’échantillons, des opérations de laboratoire ou de la logistique des échantillons biologiques est souhaitée
  • Une expérience des essais cliniques en oncologie est souhaitée
  • Une expérience avec des CRO, des laboratoires centraux ou des fournisseurs spécialisés est souhaitée
  • Approche scientifiquement rigoureuse de l’exécution des expériences et de la tenue des dossiers
  • Solides compétences en planification, coordination et gestion du temps
  • Capacité à développer et à entretenir des relations organisationnelles productives
  • Expérience autonome dans l’atteinte d’objectifs, de délais et de normes élevées tout en gérant des responsabilités parallèles
  • Adaptabilité et flexibilité dans un environnement en évolution rapide
  • Une expérience des essais en oncologie, thérapie cellulaire, thérapie génique ou immunothérapie est un atout
  • Une connaissance de la manipulation et des processus d’expédition d’échantillons biologiques est un atout
  • Une compréhension des principes de la chaîne d’identité et de la chaîne de traçabilité est un atout
  • Une expérience du soutien d’études cliniques internationales et de réseaux complexes de fournisseurs est un atout

Avantages

  • Prime annuelle d’intéressement basée sur le salaire de base réel
  • Incitations à long terme sous forme d’options d’achat d’actions destinées aux employés
  • Couverture médicale, dentaire et optique
  • Contributions de l’entreprise aux comptes d’épargne santé et de retraite
  • Congés payés
  • Accès à un programme de bien-être
  • Possibilités de développement professionnel
  • Rémunération et avantages sociaux
  • Participation potentielle au capital par le biais d’options d’achat d’actions

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