Ang Obsidian Therapeutics ay isang kompanyang bioteknolohiya na bumubuo ng mga precision cell at gene therapy para sa malulubhang sakit na may malaking hindi pa natutugunang pangangailangang medikal. Ang cytoDRiVE® platform nito ay idinisenyo upang kontrolin ang aktibidad ng mga therapeutic protein, na sumusuporta sa pagbuo ng mga naka-target na gamot. Kasama sa iniimbestigahang pipeline ng kompanya ang OBX-115 para sa advanced melanoma, na nakatanggap ng mga designation na Regenerative Medicine Advanced Therapy at Fast Track mula sa FDA.
Tagapag-ugnay ng Klinikal na Pagsubok - Hybrid | Obsidian Therapeutics
Sinusuportahan ang mga engineered cell at gene therapy trial ng Obsidian Therapeutics sa pamamagitan ng pag-uugnay ng mga clinical site, iskedyul ng pasyente, vendor, at logistics ng biospecimen.
Paglalarawan
- Pamahalaan ang mga pang-araw-araw na operasyonal na gawain para sa mga nakatalagang klinikal na pagsubok
- Iugnay ang gawain ng pag-aaral sa mga clinical site, vendor, laboratoryo, at panloob na team
- Suportahan ang pagsisimula ng pag-aaral, pag-activate ng site, mga pagbabago sa protocol, at mga aktibidad sa pagsasara
- Panatilihin ang mga study tracker, dashboard, action log, at talaan ng Trial Master File
- Suportahan ang komunikasyon sa site at pamamahagi ng mga dokumento ng pag-aaral
- Iugnay ang mga pagpupulong ng investigator, study team, at vendor, kabilang ang agenda, minutes, at mga follow-up na aksyon
- Suportahan ang pagpapatupad at pagsubaybay sa mga pagbabago sa protocol at mga operasyonal na plano
- Iugnay ang pag-iiskedyul ng pasyente para sa mga procedure, leukapheresis, pagmamanupaktura, paggamot, at mga follow-up visit
- Panatilihin ang mga scheduling tracker at magbahagi ng mga update sa mga stakeholder
- Iugnay ang mga gawaing sensitibo sa oras sa pagitan ng mga site, manufacturing partner, central laboratory, at logistics vendor
- I-escalate ang mga salungatan sa iskedyul, pagkaantala, at operasyonal na panganib
- Iugnay ang pagkolekta, pagpapadala, pagtanggap, pagsubaybay, at reconciliation ng mga biyolohikal at translational na sample
- Panatilihin ang mga sample tracking system at subaybayan ang status ng sample, kumpirmasyon ng pagtanggap, at availability ng data
- Iugnay ang mga pagpapadala sa central laboratory at mga specialty testing vendor
- Panatilihin ang mga talaan ng sample at suportahan ang dokumentasyon ng chain of identity at chain of custody
- Lutasin ang mga operasyonal na isyung nauugnay sa sample kasama ang mga site at vendor
- Subaybayan ang imbentaryo ng sample, laboratory deliverable, pagsusuri, at paglilipat ng data
- Subaybayan ang mga timeline ng vendor at mga nakabinbing deliverable
- Iugnay ang mga update sa laboratory manual at pamamahala ng mga sample collection kit
- Suportahan ang onboarding ng vendor, pagsubaybay sa purchase order, pagproseso ng invoice, at pangangasiwa ng kontrata
- Tumulong sa mga talaan ng vendor oversight at pagsubaybay sa isyu
- Panatilihin ang mga tracker para sa enrollment, pamamahala ng sample, vendor deliverable, at mga milestone ng pag-aaral
- Suportahan ang reconciliation ng laboratory at sample-related data
- Tumulong sa paglutas ng mga query at dokumentasyon ng mga paglihis na nauugnay sa sample
- Panatilihin ang mga talaan ng pag-aaral at suportahan ang kahandaan para sa inspeksyon
Mga Kinakailangan
- Hindi bababa sa dalawang taong karanasan sa pagsuporta sa klinikal na pananaliksik o operasyon ng pagsubok
- Karanasan sa pag-uugnay ng mga aktibidad ng pag-aaral sa maraming stakeholder
- Malakas na kakayahan sa organisasyon at koordinasyon ng proyekto
- Kayang pamahalaan ang magkakasabay na prayoridad sa mabilis na kapaligiran
- Mahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon
- Masusing pamamaraan sa dokumentasyon at pamamahala ng detalye
- Kasanayan sa Microsoft Office at mga clinical trial tracking system
- Karanasan sa pag-uugnay ng mga klinikal at sample management activity na sensitibo sa oras
- Kayang makipagtulungan nang epektibo sa mga cross-functional team at panlabas na partner
- Mas pinipili ang bachelor's degree sa life sciences, health sciences, o kaugnay na larangan
- Mas pinipili ang karanasan sa sample management, laboratory operations, o biospecimen logistics
- Mas pinipili ang karanasan sa oncology clinical trial
- Mas pinipili ang karanasan sa pakikipagtulungan sa CRO, central laboratory, o specialty vendor
- Mahigpit na siyentipikong pamamaraan sa pagsasagawa ng eksperimento at pagtatala
- Malakas na kasanayan sa pagpaplano, koordinasyon, at pamamahala ng oras
- Kayang bumuo at magpanatili ng mabungang ugnayang pang-organisasyon
- May sariling rekord ng pagkamit ng mga layunin, timeline, at mataas na pamantayan habang namamahala ng magkakasabay na responsibilidad
- Madaling umangkop at flexible sa mabilis na nagbabagong kapaligiran
- Bonus ang karanasan sa oncology, cell therapy, gene therapy, o immunotherapy trial
- Bonus ang pamilyaridad sa paghawak at proseso ng pagpapadala ng biospecimen
- Bonus ang pag-unawa sa mga prinsipyo ng chain of identity at chain of custody
- Bonus ang karanasan sa pagsuporta sa mga global clinical study at kumplikadong vendor network
Mga Benepisyo
- Taunang incentive bonus batay sa aktuwal na base salary
- Mga pangmatagalang incentive sa pamamagitan ng employee stock option
- Medical, dental, at vision coverage
- Mga kontribusyon ng kumpanya sa health savings at retirement account
- Bayad na oras ng pahinga
- Access sa wellness program
- Mga oportunidad sa career development
- Package ng suweldo at mga benepisyo
- Posibleng pagmamay-ari ng equity sa pamamagitan ng stock option