Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics is een biotechnologiebedrijf dat precisiecel- en gentherapieën ontwikkelt voor ernstige aandoeningen met een aanzienlijke onvervulde medische behoefte. Het cytoDRiVE®-platform van het bedrijf is ontworpen om de activiteit van therapeutische eiwitten te reguleren en zo de ontwikkeling van gerichte geneesmiddelen te ondersteunen. De pijplijn met geneesmiddelen in onderzoek omvat OBX-115 voor gevorderd melanoom, waarvoor de FDA de aanduidingen Regenerative Medicine Advanced Therapy en Fast Track heeft toegekend.

Coördinator klinische onderzoeken – Hybride | Obsidian Therapeutics

Ondersteun de onderzoeken van Obsidian Therapeutics naar ontwikkelde cel- en gentherapieën door klinische centra, patiëntplanning, leveranciers en de logistiek van biologisch materiaal te coördineren.

Beschrijving

  • Dagelijkse operationele activiteiten voor toegewezen klinische onderzoeken beheren
  • Onderzoekswerk tussen klinische centra, leveranciers, laboratoria en interne teams coördineren
  • De opstart van onderzoeken, activering van centra, protocolwijzigingen en afsluitingsactiviteiten ondersteunen
  • Onderzoekstrackers, dashboards, actielijsten en Trial Master File-documentatie bijhouden
  • Communicatie met centra en de verspreiding van onderzoeksdocumenten ondersteunen
  • Bijeenkomsten van onderzoekers, onderzoeksteams en leveranciers coördineren, inclusief agenda's, notulen en opvolgacties
  • De implementatie en monitoring van protocolwijzigingen en operationele plannen ondersteunen
  • Patiëntplanning coördineren voor procedures, leukaferese, productie, behandeling en vervolgbezoeken
  • Planningstrackers bijhouden en updates met belanghebbenden delen
  • Tijdkritische werkzaamheden tussen centra, productiepartners, centrale laboratoria en logistieke leveranciers coördineren
  • Planningsconflicten, vertragingen en operationele risico's escaleren
  • De verzameling, verzending, ontvangst, tracking en reconciliatie van biologische en translationele monsters coördineren
  • Monstervolgsystemen bijhouden en de monsterstatus, ontvangstbevestigingen en beschikbaarheid van gegevens bewaken
  • Zendingen naar centrale laboratoria en gespecialiseerde testleveranciers coördineren
  • Monsterregistraties bijhouden en de documentatie van de chain of identity en chain of custody ondersteunen
  • Operationele problemen met betrekking tot monsters samen met centra en leveranciers oplossen
  • Voorraad van monsters, laboratoriumresultaten, analyses en gegevensoverdrachten volgen
  • Planning van leveranciers en openstaande resultaten bewaken
  • Updates van laboratoriumhandleidingen en het beheer van monsterafnamesets coördineren
  • Onboarding van leveranciers, het volgen van inkooporders, factuurverwerking en contractbeheer ondersteunen
  • Ondersteunen bij registraties voor leveranciersbeheer en het volgen van problemen
  • Trackers bijhouden voor inclusie, monsterbeheer, leveranciersresultaten en mijlpalen van onderzoeken
  • Reconciliatie van laboratorium- en monstergerelateerde gegevens ondersteunen
  • Ondersteunen bij het oplossen van vragen en het documenteren van monstergerelateerde afwijkingen
  • Onderzoeksdocumentatie bijhouden en de inspectiegereedheid ondersteunen

Vereisten

  • Minimaal twee jaar ervaring met de ondersteuning van klinische onderzoeksstudies of onderzoeksactiviteiten
  • Ervaring met het coördineren van onderzoeksactiviteiten met meerdere belanghebbenden
  • Sterke organisatorische en projectcoördinerende vaardigheden
  • Vermogen om concurrerende prioriteiten te beheren in een dynamische omgeving
  • Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
  • Grondige aanpak van documentatie en detailbeheer
  • Vaardigheid met Microsoft Office en trackingsystemen voor klinische onderzoeken
  • Ervaring met het coördineren van tijdkritische klinische activiteiten en monsterbeheer
  • Vermogen om effectief samen te werken met multifunctionele teams en externe partners
  • Bacheloropleiding in levenswetenschappen, gezondheidswetenschappen of een verwant vakgebied heeft de voorkeur
  • Ervaring met monsterbeheer, laboratoriumactiviteiten of logistiek van biologisch materiaal heeft de voorkeur
  • Ervaring met klinische oncologische onderzoeken heeft de voorkeur
  • Ervaring met CRO's, centrale laboratoria of gespecialiseerde leveranciers heeft de voorkeur
  • Wetenschappelijk rigoureuze aanpak van de uitvoering van experimenten en het bijhouden van gegevens
  • Sterke plannings-, coördinatie- en timemanagementvaardigheden
  • Vermogen om productieve relaties binnen de organisatie op te bouwen en te onderhouden
  • Zelfstandige staat van dienst in het behalen van doelstellingen, planningen en hoge kwaliteitsnormen bij het beheren van parallelle verantwoordelijkheden
  • Aanpasbaar en flexibel in een snel veranderende omgeving
  • Ervaring met onderzoeken op het gebied van oncologie, celtherapie, gentherapie of immunotherapie is een pluspunt
  • Bekendheid met procedures voor het hanteren en verzenden van biologisch materiaal is een pluspunt
  • Inzicht in de principes van chain of identity en chain of custody is een pluspunt
  • Ervaring met de ondersteuning van wereldwijde klinische onderzoeken en complexe leveranciersnetwerken is een pluspunt

Voordelen

  • Jaarlijkse incentivebonus op basis van het daadwerkelijke basissalaris
  • Langetermijnincentives via aandelenopties voor werknemers
  • Dekking voor medische zorg, tandheelkundige zorg en oogzorg
  • Bijdragen van het bedrijf aan gezondheidsspaar- en pensioenrekeningen
  • Betaald verlof
  • Toegang tot een wellnessprogramma
  • Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling
  • Salaris- en arbeidsvoorwaardenpakket
  • Mogelijke eigendomsparticipatie via aandelenopties

Gerelateerde vacatures

MTN Uganda

Manager IFRS 9-voorzieningen, winstgevendheid en risicobereidheid

MTN Uganda
1.001 – 5.000 Medewerkers
B2CFintechTelecommunicatie

Je geeft leiding aan de IFRS 9-voorzieningen voor kredietverliezen, winstgevendheidsmodellen en analyses van de kredietrisicobereidheid bij MTN South Africa. Daarnaast vallen budgettering, audits, projecten en de medewerkers van kredietanalyse onder deze functie.

Openen
Air Liquide

Finance-trainee – Franstalig, Duitstalig of Nederlandstalig

Air Liquide

Volg het finance-traineeprogramma bij Air Liquide en ondersteun de boekhouding, treasury en reconciliaties in het wereldwijde businessservicecentrum. Help financiële afsluitingen en ERP-processen te verbeteren en werk in het Engels en in het Frans, Duits of Nederlands.

Openen