LogoFresh Jobs Ahead
Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
51 – 200 Pekerja
Penaja Visa H1BPembuatanPenjagaan kesihatanPerundingan
Obsidian Therapeutics ialah syarikat bioteknologi yang membangunkan terapi sel dan gen berketepatan tinggi untuk penyakit serius dengan keperluan perubatan yang belum dipenuhi dengan ketara. Platform cytoDRiVE® syarikat ini direka bentuk untuk mengawal aktiviti protein terapeutik, sekali gus menyokong pembangunan ubat-ubatan bersasaran. Saluran paip penyiasatan syarikat merangkumi OBX-115 untuk melanoma lanjutan, yang telah menerima penetapan Regenerative Medicine Advanced Therapy dan Fast Track daripada FDA.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Penyelaras Percubaan Klinikal - Hibrid | Obsidian Therapeutics

Menyokong percubaan terapi sel dan terapi gen terkejuruteraan Obsidian Therapeutics dengan menyelaras tapak klinikal, penjadualan pesakit, vendor dan logistik biospesimen.

USAmerika SyarikatMAMassachusetts
$81,000 – $99,000 / tahun
HibridSepenuh masaJuniorPertengahanIjazah tidak diperlukanBahasa Diperlukan: InggerisPenyelaras Ujian KlinikalUmum

Penerangan

  • Mengurus aktiviti operasi harian bagi percubaan klinikal yang ditugaskan
  • Menyelaras kerja kajian merentas tapak klinikal, vendor, makmal dan pasukan dalaman
  • Menyokong permulaan kajian, pengaktifan tapak, pindaan protokol dan aktiviti penutupan
  • Menyelenggara penjejak kajian, papan pemuka, log tindakan dan rekod Trial Master File
  • Menyokong komunikasi tapak dan pengedaran dokumen kajian
  • Menyelaras mesyuarat penyiasat, pasukan kajian dan vendor, termasuk agenda, minit dan tindakan susulan
  • Menyokong pelaksanaan dan pemantauan perubahan protokol serta pelan operasi
  • Menyelaras penjadualan pesakit bagi prosedur, leukafaresis, pembuatan, rawatan dan lawatan susulan
  • Menyelenggara penjejak jadual dan berkongsi kemas kini dengan pihak berkepentingan
  • Menyelaras kerja kritikal masa antara tapak, rakan kongsi pembuatan, makmal pusat dan vendor logistik
  • Meningkatkan konflik penjadualan, kelewatan dan risiko operasi
  • Menyelaras pengumpulan, penghantaran, penerimaan, penjejakan dan penyelarasan sampel biologi serta translasi
  • Menyelenggara sistem penjejakan sampel dan memantau status sampel, pengesahan penerimaan serta ketersediaan data
  • Menyelaras penghantaran ke makmal pusat dan vendor ujian khusus
  • Menyelenggara rekod sampel dan menyokong dokumentasi rantaian identiti serta rantaian jagaan
  • Menyelesaikan isu operasi berkaitan sampel dengan tapak dan vendor
  • Menjejaki inventori sampel, hasil serahan makmal, analisis dan pemindahan data
  • Memantau garis masa vendor dan hasil serahan yang belum selesai
  • Menyelaras kemas kini manual makmal dan pengurusan kit pengumpulan sampel
  • Menyokong pendaftaran vendor, penjejakan pesanan pembelian, pemprosesan invois dan pentadbiran kontrak
  • Membantu rekod pengawasan vendor dan penjejakan isu
  • Menyelenggara penjejak untuk pendaftaran, pengurusan sampel, hasil serahan vendor dan pencapaian kajian
  • Menyokong penyelarasan data makmal dan data berkaitan sampel
  • Membantu penyelesaian pertanyaan dan dokumentasi penyimpangan berkaitan sampel
  • Menyelenggara rekod kajian dan menyokong kesiapsiagaan pemeriksaan

Keperluan

  • Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman menyokong kajian penyelidikan klinikal atau operasi percubaan
  • Pengalaman menyelaras aktiviti kajian merentas pelbagai pihak berkepentingan
  • Keupayaan organisasi dan penyelarasan projek yang kukuh
  • Mampu mengurus keutamaan yang bersaing dalam persekitaran yang pantas
  • Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang cemerlang
  • Pendekatan menyeluruh terhadap dokumentasi dan pengurusan perincian
  • Mahir menggunakan Microsoft Office dan sistem penjejakan percubaan klinikal
  • Pengalaman menyelaras aktiviti klinikal dan pengurusan sampel yang kritikal masa
  • Mampu bekerjasama dengan berkesan bersama pasukan merentas fungsi dan rakan kongsi luar
  • Ijazah sarjana muda dalam sains hayat, sains kesihatan atau bidang berkaitan diutamakan
  • Pengalaman dalam pengurusan sampel, operasi makmal atau logistik biospesimen diutamakan
  • Pengalaman dalam percubaan klinikal onkologi diutamakan
  • Pengalaman bekerja dengan CRO, makmal pusat atau vendor khusus diutamakan
  • Pendekatan yang teliti secara saintifik terhadap pelaksanaan eksperimen dan penyimpanan rekod
  • Kemahiran perancangan, penyelarasan dan pengurusan masa yang kukuh
  • Mampu membina dan mengekalkan hubungan organisasi yang produktif
  • Rekod kendiri dalam mencapai objektif, garis masa dan standard tinggi sambil mengurus tanggungjawab selari
  • Boleh menyesuaikan diri dan fleksibel dalam persekitaran yang berkembang pesat
  • Pengalaman dalam percubaan onkologi, terapi sel, terapi gen atau imunoterapi ialah kelebihan
  • Pengetahuan tentang pengendalian dan proses penghantaran biospesimen ialah kelebihan
  • Pemahaman tentang prinsip rantaian identiti dan rantaian jagaan ialah kelebihan
  • Pengalaman menyokong kajian klinikal global dan rangkaian vendor yang kompleks ialah kelebihan

Faedah

  • Bonus insentif tahunan berdasarkan gaji asas sebenar
  • Insentif jangka panjang melalui opsyen saham pekerja
  • Perlindungan perubatan, pergigian dan penglihatan
  • Caruman syarikat kepada akaun simpanan kesihatan dan akaun persaraan
  • Cuti berbayar
  • Akses kepada program kesejahteraan
  • Peluang pembangunan kerjaya
  • Pakej gaji dan faedah
  • Potensi pemilikan ekuiti melalui opsyen saham

Pekerjaan Berkaitan

GMS

Peguam Subrogasi Pampasan Pekerja dan Litigasi Sivil

GMS
201 – 500 Pekerja
Penaja Visa H1BPembuatanPerkakasanPerundingan
USAmerika SyarikatCACalifornia
$80,000 – $200,000 / tahun
HibridSepenuh masaJuniorPertengahanIjazah tidak diperlukanBahasa Diperlukan: InggerisPeguam

Peguam bersekutu yang mengendalikan tuntutan subrogasi pampasan pekerja dan litigasi sivil bagi majikan, syarikat insurans dan perniagaan yang menginsuranskan diri di California. Jawatan ini di GMS, firma pembelaan di California.

Buka