Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics ir biotehnoloģiju uzņēmums, kas izstrādā precīzas šūnu un gēnu terapijas smagām slimībām, kuru ārstēšanā pastāv būtiskas neapmierinātas medicīniskās vajadzības. Tā cytoDRiVE® platforma ir izstrādāta, lai regulētu terapeitisko proteīnu aktivitāti un atbalstītu mērķētu zāļu izstrādi. Uzņēmuma izpētes stadijas izstrādes programmā ietilpst OBX-115 progresējošas melanomas ārstēšanai, kam FDA piešķīrusi Regenerative Medicine Advanced Therapy un Fast Track statusu.

Klīnisko pētījumu koordinators – hibrīddarbs | Obsidian Therapeutics

Atbalstiet Obsidian Therapeutics izstrādātās šūnu un gēnu terapijas pētījumus, koordinējot pētījumu centrus, pacientu grafikus, piegādātājus un bioloģisko paraugu loģistiku.

Apraksts

  • Pārvaldiet piešķirto klīnisko pētījumu ikdienas operatīvās aktivitātes
  • Koordinējiet pētījuma darbu starp klīnisko pētījumu centriem, piegādātājiem, laboratorijām un iekšējām komandām
  • Atbalstiet pētījuma uzsākšanu, centru aktivizēšanu, protokola grozījumus un noslēguma darbības
  • Uzturiet pētījumu izsekošanas tabulas, informācijas paneļus, darbību žurnālus un pētījuma pamatdokumentācijas ierakstus
  • Atbalstiet saziņu ar pētījumu centriem un pētījuma dokumentu izplatīšanu
  • Koordinējiet pētnieku, pētījuma komandas un piegādātāju sanāksmes, tostarp darba kārtības, protokolus un turpmākās darbības
  • Atbalstiet protokola izmaiņu un operatīvo plānu ieviešanu un uzraudzību
  • Koordinējiet pacientu grafikus procedūrām, leikoferēzei, ražošanai, ārstēšanai un turpmākās uzraudzības vizītēm
  • Uzturiet grafiku izsekošanas tabulas un dalieties ar jaunumiem ar ieinteresētajām pusēm
  • Koordinējiet laikjutīgus darbus starp pētījumu centriem, ražošanas partneriem, centrālajām laboratorijām un loģistikas piegādātājiem
  • Eskalējiet grafiku konfliktus, kavēšanos un operacionālos riskus
  • Koordinējiet bioloģisko un translācijas paraugu savākšanu, nosūtīšanu, saņemšanu, izsekošanu un saskaņošanu
  • Uzturiet paraugu izsekošanas sistēmas un uzraugiet paraugu statusu, saņemšanas apstiprinājumus un datu pieejamību
  • Koordinējiet sūtījumus uz centrālajām laboratorijām un specializēto testēšanu piegādātājiem
  • Uzturiet paraugu ierakstus un atbalstiet identitātes un glabāšanas ķēdes dokumentēšanu
  • Risiniet ar paraugiem saistītus operacionālos jautājumus ar pētījumu centriem un piegādātājiem
  • Izsekojiet paraugu krājumiem, laboratorijas nodevumiem, analīzēm un datu pārsūtīšanai
  • Uzraugiet piegādātāju termiņus un neizpildītos nodevumus
  • Koordinējiet laboratorijas rokasgrāmatu atjaunināšanu un paraugu savākšanas komplektu pārvaldību
  • Atbalstiet piegādātāju ieviešanu, pirkuma pasūtījumu izsekošanu, rēķinu apstrādi un līgumu administrēšanu
  • Palīdziet uzturēt piegādātāju uzraudzības ierakstus un problēmu izsekošanu
  • Uzturiet izsekošanas tabulas dalībnieku iekļaušanai, paraugu pārvaldībai, piegādātāju nodevumiem un pētījuma atskaites punktiem
  • Atbalstiet laboratorijas un ar paraugiem saistīto datu saskaņošanu
  • Palīdziet risināt vaicājumus un dokumentēt ar paraugiem saistītas novirzes
  • Uzturiet pētījuma ierakstus un atbalstiet gatavību pārbaudēm

Prasības

  • Vismaz divu gadu pieredze klīnisko pētījumu vai pētījumu operāciju atbalstīšanā
  • Pieredze pētījumu darbību koordinēšanā ar vairākām ieinteresētajām pusēm
  • Spēcīgas organizēšanas un projektu koordinēšanas prasmes
  • Spēja pārvaldīt konkurējošas prioritātes strauji mainīgā vidē
  • Teicamas rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes
  • Rūpīga pieeja dokumentēšanai un detaļu pārvaldībai
  • Labas Microsoft Office un klīnisko pētījumu izsekošanas sistēmu lietošanas prasmes
  • Pieredze laikjutīgu klīnisko un paraugu pārvaldības darbību koordinēšanā
  • Spēja efektīvi sadarboties ar starpfunkcionālām komandām un ārējiem partneriem
  • Vēlama bakalaura izglītība dzīvības zinātnēs, veselības zinātnēs vai saistītā jomā
  • Vēlama pieredze paraugu pārvaldībā, laboratorijas darbībā vai bioloģisko paraugu loģistikā
  • Vēlama pieredze onkoloģijas klīniskajos pētījumos
  • Vēlama pieredze darbā ar CRO, centrālajām laboratorijām vai specializētiem piegādātājiem
  • Zinātniski stingra pieeja eksperimentu izpildei un ierakstu uzturēšanai
  • Spēcīgas plānošanas, koordinēšanas un laika pārvaldības prasmes
  • Spēja veidot un uzturēt produktīvas organizatoriskās attiecības
  • Patstāvīgi sasniegti mērķi, ievēroti termiņi un augsti standarti, pārvaldot paralēlus pienākumus
  • Pielāgošanās spējas un elastība strauji mainīgā vidē
  • Pieredze onkoloģijas, šūnu terapijas, gēnu terapijas vai imūnterapijas pētījumos ir priekšrocība
  • Bioloģisko paraugu apstrādes un nosūtīšanas procesu pārzināšana ir priekšrocība
  • Izpratne par identitātes un glabāšanas ķēdes principiem ir priekšrocība
  • Pieredze starptautisku klīnisko pētījumu un sarežģītu piegādātāju tīklu atbalstīšanā ir priekšrocība

Priekšrocības

  • Ikgadēja stimulējošā prēmija, pamatojoties uz faktisko pamatalgu
  • Ilgtermiņa stimuli darbinieku akciju opciju veidā
  • Medicīniskā, zobārstniecības un redzes aprūpes apdrošināšana
  • Uzņēmuma iemaksas veselības uzkrājumu un pensiju kontos
  • Apmaksāts brīvais laiks
  • Piekļuve labbūtības programmai
  • Karjeras attīstības iespējas
  • Atalgojuma un priekšrocību pakete
  • Iespējama līdzdalība uzņēmumā, izmantojot akciju opcijas

Saistītās vakances

S

Senior Android Software Engineer

ServiceTitan

Shape the architecture and technical direction of ServiceTitan’s next-generation Android apps. Build differentiated mobile experiences by making full use of device capabilities.

Atvērt
Target

Senior Safety Engineer, Transportation

Target

Lead transportation safety efforts at Target, ensuring equipment and facilities meet applicable safety standards. Oversee risk assessments, equipment design reviews, and safety program deployment.

Atvērt
EPRI

Senior Nuclear Quality Technical Leader

EPRI
1001 – 5000 Darbinieki
H1B vīzas sponsorsEnerģētika

Lead nuclear quality assurance for EPRI research, ensuring compliance with ASME NQA-1 and NRC regulations. Oversee supplier audits, corrective actions, procurement reviews, and safety-related quality programs.

Atvērt
Wiremind

Software Engineer Intern

Wiremind
51 – 200 Darbinieki
CeļojumiLoģistikaViesmīlība

Build features for Wiremind’s SaaS transport and revenue management products. Collaborate with product specialists and data scientists on ticketing, pricing, and capacity optimization.

Atvērt
CVS Health

Medical Billing Coordinator, Revenue Cycle — CVS Health

CVS Health

Process insurance claims for CVS Health Specialty Pharmacy and help resolve billing issues to support reimbursement. This hybrid role is based in Monroeville, Pennsylvania.

Atvērt
Fiserv

Principal Engineer, DNA Platforms at Fiserv

Fiserv

Set the architecture and engineering direction for Fiserv’s DNA Platforms, leading modernization and cloud-native scalability. Guide distributed engineering teams while advancing platform security, reliability, and delivery practices.

Atvērt
Nagarro

Associate Staff Infor M3 Technical Consultant at Nagarro (Seattle Hybrid)

Nagarro

Develop and support enterprise integrations as an Infor M3 technical consultant at Nagarro. Work with Infor OS, ION, MEC, APIs, and cloud integrations in a hybrid role associated with Seattle.

Atvērt
Fiserv

Principal Engineer, Digital Banking Platform

Fiserv

Set the architecture and technical direction for Fiserv’s digital banking platforms. Modernize distributed systems and cloud infrastructure while strengthening reliability and engineering delivery.

Atvērt