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Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
51 – 200 Mitarbeitende
Sponsor für H1B-VisumBeratungFertigungGesundheitswesen
Obsidian Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen, das Präzisionszell- und Gentherapien für schwere Erkrankungen mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf entwickelt. Die cytoDRiVE®-Plattform des Unternehmens wurde entwickelt, um die Aktivität therapeutischer Proteine zu regulieren und so die Entwicklung zielgerichteter Arzneimittel zu unterstützen. Die Prüfpräparate-Pipeline umfasst OBX-115 zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom, für das die FDA den Status einer Regenerative Medicine Advanced Therapy sowie die Fast-Track-Ausweisung erteilt hat.
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Koordinator klinischer Studien – Hybrid | Obsidian Therapeutics

Unterstützen Sie die Studien von Obsidian Therapeutics zu entwickelten Zell- und Gentherapien durch die Koordination klinischer Prüfzentren, der Patiententerminplanung, von Dienstleistern und der Logistik biologischer Proben.

USVereinigte StaatenMAMassachusetts
81.000 $ – 99.000 $ / Jahr
HybridVollzeitJuniorMittlere StufeKein Abschluss erforderlichErforderliche Sprache: EnglischAllgemeinKoordinator für klinische Studien

Beschreibung

  • Tägliche operative Aktivitäten für zugewiesene klinische Studien verwalten
  • Studienbezogene Arbeiten über klinische Prüfzentren, Dienstleister, Labore und interne Teams hinweg koordinieren
  • Studienstart, Aktivierung von Prüfzentren, Protokolländerungen und Abschlussaktivitäten unterstützen
  • Studien-Tracker, Dashboards, Aktionsprotokolle und Unterlagen der Trial Master File pflegen
  • Kommunikation mit Prüfzentren und Verteilung von Studiendokumenten unterstützen
  • Treffen von Prüfärzten, Studienteams und Dienstleistern koordinieren, einschließlich Tagesordnungen, Protokollen und Nachverfolgung von Maßnahmen
  • Umsetzung und Überwachung von Protokolländerungen und operativen Plänen unterstützen
  • Patiententermine für Eingriffe, Leukapherese, Herstellung, Behandlung und Nachsorgebesuche koordinieren
  • Termin-Tracker pflegen und Aktualisierungen an Beteiligte weitergeben
  • Zeitkritische Arbeiten zwischen Prüfzentren, Herstellungspartnern, Zentrallaboren und Logistikdienstleistern koordinieren
  • Terminüberschneidungen, Verzögerungen und operative Risiken eskalieren
  • Entnahme, Versand, Eingang, Nachverfolgung und Abgleich biologischer und translationaler Proben koordinieren
  • Proben-Trackingsysteme pflegen und Probenstatus, Eingangsbestätigungen und Datenverfügbarkeit überwachen
  • Versand an Zentrallabore und spezialisierte Prüfdienstleister koordinieren
  • Probenunterlagen pflegen und die Dokumentation von Identitäts- und Verwahrungsketten unterstützen
  • Operative Probleme im Zusammenhang mit Proben gemeinsam mit Prüfzentren und Dienstleistern lösen
  • Probenbestand, Laborergebnisse, Analysen und Datenübertragungen nachverfolgen
  • Zeitpläne von Dienstleistern und ausstehende Ergebnisse überwachen
  • Aktualisierungen von Laborhandbüchern und die Verwaltung von Probenentnahmekits koordinieren
  • Onboarding von Dienstleistern, Nachverfolgung von Bestellungen, Rechnungsbearbeitung und Vertragsverwaltung unterstützen
  • Bei Unterlagen zur Dienstleisterüberwachung und der Nachverfolgung von Problemen unterstützen
  • Tracker für Rekrutierung, Probenmanagement, Ergebnisse von Dienstleistern und Studienmeilensteine pflegen
  • Abgleich von Labor- und probenbezogenen Daten unterstützen
  • Bei der Bearbeitung von Rückfragen und der Dokumentation probenbezogener Abweichungen unterstützen
  • Studienunterlagen pflegen und die Inspektionsbereitschaft unterstützen

Anforderungen

  • Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Unterstützung klinischer Forschungsstudien oder im Studienbetrieb
  • Erfahrung in der Koordination von Studienaktivitäten mit mehreren Beteiligten
  • Ausgeprägte Organisations- und Projektkoordinationsfähigkeiten
  • Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld konkurrierende Prioritäten zu verwalten
  • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
  • Sorgfältige Arbeitsweise bei Dokumentation und Detailmanagement
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office und Trackingsystemen für klinische Studien
  • Erfahrung in der Koordination zeitkritischer klinischer Aktivitäten und Probenmanagementaufgaben
  • Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und externen Partnern
  • Bachelorabschluss in Biowissenschaften, Gesundheitswissenschaften oder einem verwandten Fach bevorzugt
  • Erfahrung mit Probenmanagement, Laborbetrieb oder der Logistik biologischer Proben bevorzugt
  • Erfahrung mit onkologischen klinischen Studien bevorzugt
  • Erfahrung mit CROs, Zentrallaboren oder spezialisierten Dienstleistern bevorzugt
  • Wissenschaftlich rigoroser Ansatz bei der Durchführung von Experimenten und der Führung von Aufzeichnungen
  • Ausgeprägte Planungs-, Koordinations- und Zeitmanagementfähigkeiten
  • Fähigkeit, produktive Beziehungen innerhalb der Organisation aufzubauen und zu pflegen
  • Eigenständige Erfolgsbilanz bei der Erreichung von Zielen, Zeitplänen und hohen Standards bei gleichzeitiger Wahrnehmung paralleler Aufgaben
  • Anpassungsfähig und flexibel in einem sich schnell wandelnden Umfeld
  • Erfahrung mit Studien in den Bereichen Onkologie, Zelltherapie, Gentherapie oder Immuntherapie ist von Vorteil
  • Vertrautheit mit der Handhabung und dem Versand biologischer Proben ist von Vorteil
  • Verständnis der Prinzipien von Identitäts- und Verwahrungsketten ist von Vorteil
  • Erfahrung in der Unterstützung globaler klinischer Studien und komplexer Dienstleisternetzwerke ist von Vorteil

Zusatzleistungen

  • Jährlicher Incentive-Bonus auf Grundlage des tatsächlichen Grundgehalts
  • Langfristige Anreize durch Mitarbeiteraktienoptionen
  • Kranken-, Zahn- und Sehkraftversicherung
  • Beiträge des Unternehmens zu Gesundheitsspar- und Altersvorsorgekonten
  • Bezahlte Freistellung
  • Zugang zu einem Wellnessprogramm
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
  • Vergütungs- und Leistungspaket
  • Mögliche Beteiligung am Unternehmen durch Aktienoptionen

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