Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics yra biotechnologijų bendrovė, kurianti precizines ląstelių ir genų terapijas sunkioms ligoms, kurių gydymo srityje esama didelių nepatenkintų medicininių poreikių. Jos cytoDRiVE® platforma skirta reguliuoti terapinių baltymų aktyvumą ir padėti kurti tikslinius vaistus. Bendrovės tiriamųjų preparatų kūrimo programoje yra OBX-115, skirtas pažengusiai melanomai gydyti; jam FDA suteikė Regenerative Medicine Advanced Therapy ir Fast Track statusus.

Klinikinių tyrimų koordinatorius – hibridinis darbas | Obsidian Therapeutics

Padėkite „Obsidian Therapeutics“ vykdyti modifikuotų ląstelių ir genų terapijos tyrimus, koordinuodami tyrimų centrus, pacientų registraciją, tiekėjus ir biologinių mėginių logistiką.

Aprašymas

  • Valdykite paskirtų klinikinių tyrimų kasdienę operacinę veiklą
  • Koordinuokite tyrimo darbus tarp klinikinių tyrimų centrų, tiekėjų, laboratorijų ir vidinių komandų
  • Padėkite pradėti tyrimus, aktyvuoti centrus, įgyvendinti protokolo pakeitimus ir užbaigti tyrimus
  • Prižiūrėkite tyrimų stebėjimo lenteles, skydelius, veiksmų žurnalus ir pagrindinės tyrimo bylos įrašus
  • Padėkite palaikyti ryšius su tyrimų centrais ir platinti tyrimo dokumentus
  • Koordinuokite tyrėjų, tyrimo komandos ir tiekėjų susitikimus, įskaitant darbotvarkes, protokolus ir tolesnius veiksmus
  • Padėkite įgyvendinti ir stebėti protokolo pakeitimus bei operacinius planus
  • Koordinuokite pacientų vizitų planavimą procedūroms, leukaferezei, gamybai, gydymui ir tolesniam stebėjimui
  • Prižiūrėkite planavimo stebėjimo lenteles ir dalykitės naujienomis su suinteresuotosiomis šalimis
  • Koordinuokite skubius darbus tarp tyrimų centrų, gamybos partnerių, centrinių laboratorijų ir logistikos tiekėjų
  • Eskaluuokite planavimo konfliktus, vėlavimus ir operacines rizikas
  • Koordinuokite biologinių ir transliacinių mėginių surinkimą, siuntimą, gavimą, stebėjimą ir sutikrinimą
  • Prižiūrėkite mėginių stebėjimo sistemas ir stebėkite mėginių būseną, gavimo patvirtinimus bei duomenų prieinamumą
  • Koordinuokite siuntas į centrines laboratorijas ir specializuotų tyrimų tiekėjus
  • Prižiūrėkite mėginių įrašus ir padėkite dokumentuoti tapatybės bei saugojimo grandinę
  • Spręskite su mėginiais susijusias operacines problemas kartu su tyrimų centrais ir tiekėjais
  • Stebėkite mėginių atsargas, laboratorinius rezultatus, analizes ir duomenų perdavimą
  • Stebėkite tiekėjų terminus ir neįvykdytus įsipareigojimus
  • Koordinuokite laboratorijos vadovų atnaujinimus ir mėginių surinkimo rinkinių valdymą
  • Padėkite įtraukti tiekėjus, stebėti pirkimo užsakymus, tvarkyti sąskaitas faktūras ir administruoti sutartis
  • Padėkite tvarkyti tiekėjų priežiūros įrašus ir sekti problemas
  • Prižiūrėkite įtraukimo, mėginių valdymo, tiekėjų įsipareigojimų ir tyrimo etapų stebėjimo lenteles
  • Padėkite sutikrinti laboratorinius ir su mėginiais susijusius duomenis
  • Padėkite spręsti užklausas ir dokumentuoti su mėginiais susijusius nukrypimus
  • Prižiūrėkite tyrimo įrašus ir padėkite pasirengti patikroms

Reikalavimai

  • Ne mažesnė kaip dvejų metų patirtis remiant klinikinius tyrimus ar tyrimų operacijas
  • Patirtis koordinuojant tyrimo veiklas su įvairiomis suinteresuotosiomis šalimis
  • Puikūs organizavimo ir projektų koordinavimo gebėjimai
  • Gebėjimas valdyti konkuruojančius prioritetus sparčiai besikeičiančioje aplinkoje
  • Puikūs rašytinio ir žodinio bendravimo įgūdžiai
  • Kruopštus požiūris į dokumentaciją ir detalių valdymą
  • Geras „Microsoft Office“ ir klinikinių tyrimų stebėjimo sistemų išmanymas
  • Patirtis koordinuojant skubias klinikines ir mėginių valdymo veiklas
  • Gebėjimas veiksmingai bendradarbiauti su įvairių funkcijų komandomis ir išorės partneriais
  • Pageidaujamas bakalauro laipsnis gyvybės mokslų, sveikatos mokslų ar susijusioje srityje
  • Pageidaujama mėginių valdymo, laboratorinių operacijų ar biologinių mėginių logistikos patirtis
  • Pageidaujama onkologinių klinikinių tyrimų patirtis
  • Pageidaujama darbo su klinikinių tyrimų organizacijomis, centrinėmis laboratorijomis ar specializuotais tiekėjais patirtis
  • Moksliškai griežtas požiūris į eksperimentų vykdymą ir įrašų tvarkymą
  • Puikūs planavimo, koordinavimo ir laiko valdymo įgūdžiai
  • Gebėjimas kurti ir palaikyti produktyvius organizacinius ryšius
  • Savarankiškai pasiekti tikslai, laikytasi terminų ir aukštų standartų valdant kelias lygiagrečias atsakomybes
  • Gebėjimas prisitaikyti ir lankstumas sparčiai besikeičiančioje aplinkoje
  • Onkologijos, ląstelių terapijos, genų terapijos ar imunoterapijos tyrimų patirtis būtų privalumas
  • Biologinių mėginių tvarkymo ir siuntimo procesų išmanymas būtų privalumas
  • Tapatybės ir saugojimo grandinės principų supratimas būtų privalumas
  • Tarptautinių klinikinių tyrimų ir sudėtingų tiekėjų tinklų palaikymo patirtis būtų privalumas

Privalumai

  • Metinė skatinamoji premija, pagrįsta faktiniu baziniu atlyginimu
  • Ilgalaikės paskatos darbuotojų akcijų pasirinkimo sandorių forma
  • Medicininės, odontologinės ir regėjimo priežiūros paslaugų draudimas
  • Įmonės įmokos į sveikatos taupymo ir pensijų sąskaitas
  • Apmokamas laisvas laikas
  • Galimybė naudotis gerovės programa
  • Karjeros tobulėjimo galimybės
  • Atlyginimo ir naudų paketas
  • Galimybė įgyti nuosavybės dalį per akcijų pasirinkimo sandorius

Susiję darbai

AT&T

AT&T Business Sales Representative, Territory Accounts — Memphis

AT&T

Build AT&T’s Memphis small-business and mid-market customer base by selling fiber broadband and other communications solutions. The role combines prospecting, account development, and consultative selling to grow territory revenue.

Atidaryti