Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics er en bioteknologivirksomhed, der udvikler præcisionsbaserede celle- og genterapier til alvorlige sygdomme med betydelige udækkede medicinske behov. Virksomhedens cytoDRiVE®-platform er udviklet til at regulere aktiviteten af terapeutiske proteiner og understøtte udviklingen af målrettede lægemidler. Den eksperimentelle pipeline omfatter OBX-115 til avanceret melanom, som har fået FDA's betegnelser Regenerative Medicine Advanced Therapy og Fast Track.

Koordinator for kliniske forsøg – hybrid | Obsidian Therapeutics

Støt Obsidian Therapeutics' celle- og genterapiforsøg ved at koordinere kliniske forsøgssteder, patientplanlægning, leverandører og logistik for biologiske prøver.

Beskrivelse

  • Håndter daglige operationelle aktiviteter for tildelte kliniske forsøg
  • Koordiner studiearbejde på tværs af kliniske forsøgssteder, leverandører, laboratorier og interne teams
  • Understøt opstart af studier, aktivering af forsøgssteder, protokolændringer og afslutning
  • Vedligehold studieoversigter, dashboards, handlingslogge og Trial Master File-registre
  • Understøt kommunikation med forsøgssteder og distribution af studiedokumenter
  • Koordiner møder med investigatorer, studieteams og leverandører, herunder dagsordener, referater og opfølgningspunkter
  • Understøt implementering og monitorering af protokolændringer og operationelle planer
  • Koordiner patientplanlægning for procedurer, leukaferese, fremstilling, behandling og opfølgningsbesøg
  • Vedligehold planlægningsoversigter og del opdateringer med interessenter
  • Koordiner tidskritisk arbejde mellem forsøgssteder, fremstillingspartnere, centrallaboratorier og logistikleverandører
  • Eskalér planlægningskonflikter, forsinkelser og operationelle risici
  • Koordiner indsamling, forsendelse, modtagelse, sporing og afstemning af biologiske og translationelle prøver
  • Vedligehold systemer til prøvesporing og monitorér prøvestatus, modtagelsesbekræftelser og datatilgængelighed
  • Koordiner forsendelser til centrallaboratorier og leverandører af specialiserede analyser
  • Vedligehold prøveregistre og understøt dokumentation af identitets- og kontrolkæden
  • Løs operationelle prøveproblemer med forsøgssteder og leverandører
  • Følg prøvebeholdning, laboratorieleverancer, analyser og dataoverførsler
  • Monitorér leverandørernes tidsplaner og udestående leverancer
  • Koordiner opdateringer af laboratoriemanualer og håndtering af prøvetagningssæt
  • Understøt leverandøropstart, opfølgning på indkøbsordrer, fakturabehandling og kontraktadministration
  • Bidrag til registre over leverandøropfølgning og problemsporing
  • Vedligehold oversigter for inklusion, prøveforvaltning, leverandørleverancer og studiemilepæle
  • Understøt afstemning af laboratorie- og prøverelaterede data
  • Bidrag til løsning af forespørgsler og dokumentation af prøverelaterede afvigelser
  • Vedligehold studieregistre og understøt inspektionsberedskab

Krav

  • Mindst to års erfaring med støtte til klinisk forskning eller forsøgsdrift
  • Erfaring med koordinering af studieaktiviteter på tværs af flere interessenter
  • Stærke organisatoriske evner og evne til projektkoordinering
  • Evne til at håndtere konkurrerende prioriteter i et miljø med højt tempo
  • Fremragende skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
  • Grundig tilgang til dokumentation og detaljehåndtering
  • Erfaring med Microsoft Office og systemer til sporing af kliniske forsøg
  • Erfaring med koordinering af tidskritiske kliniske aktiviteter og prøveforvaltning
  • Evne til at samarbejde effektivt med tværfunktionelle teams og eksterne partnere
  • Bachelorgrad inden for life science, sundhedsvidenskab eller et beslægtet område foretrækkes
  • Erfaring med prøveforvaltning, laboratoriedrift eller logistik for biologiske prøver foretrækkes
  • Erfaring med kliniske onkologiforsøg foretrækkes
  • Erfaring med CRO'er, centrallaboratorier eller specialiserede leverandører foretrækkes
  • Videnskabeligt stringent tilgang til udførelse af eksperimenter og journalføring
  • Stærke evner inden for planlægning, koordinering og tidsstyring
  • Evne til at udvikle og fastholde produktive organisatoriske relationer
  • Selvstændigt dokumenteret evne til at nå mål, tidsplaner og høje standarder samtidig med håndtering af parallelle ansvarsområder
  • Tilpasningsdygtig og fleksibel i et miljø under hastig udvikling
  • Erfaring med onkologi-, celleterapi-, genterapi- eller immunterapiforsøg er en fordel
  • Kendskab til håndtering og forsendelse af biologiske prøver er en fordel
  • Forståelse af principperne for identitets- og kontrolkæden er en fordel
  • Erfaring med støtte til globale kliniske studier og komplekse leverandørnetværk er en fordel

Fordele

  • Årlig incitamentsbonus baseret på faktisk grundløn
  • Langsigtede incitamenter gennem medarbejderaktieoptioner
  • Dækning af læge-, tandlæge- og synsbehandling
  • Virksomhedsbidrag til sundhedsopsparing og pensionskonti
  • Betalt frihed
  • Adgang til wellnessprogram
  • Muligheder for karriereudvikling
  • Løn- og fordelspakke
  • Mulighed for medeje gennem aktieoptioner

Relaterede job

Leonardo

Verifikations- og valideringsingeniør for satellitjordsegmenter

Leonardo

Bliv en del af Telespazio, Leonardos joint venture inden for rumtjenester, og test komplekse jordsegmenter til satellitter. Planlæg og gennemfør integrations-, verifikations- og valideringskampagner i Rom og Fucino.

Åbn