Obsidian Therapeutics เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนาการรักษาด้วยเซลล์และยีนแบบแม่นยำสำหรับโรคร้ายแรงที่ยังมีความต้องการทางการแพทย์ซึ่งไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก แพลตฟอร์ม cytoDRiVE® ของบริษัทได้รับการออกแบบมาเพื่อควบคุมการทำงานของโปรตีนเพื่อการรักษา ซึ่งช่วยสนับสนุนการพัฒนายาแบบมุ่งเป้า กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการวิจัยของบริษัทประกอบด้วย OBX-115 สำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาระยะลุกลาม โดยได้รับการกำหนดสถานะ Regenerative Medicine Advanced Therapy และ Fast Track จาก FDA
ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก - ทำงานแบบไฮบริด | Obsidian Therapeutics
สนับสนุนการทดลองยีนและเซลล์บำบัดที่ออกแบบโดย Obsidian Therapeutics ด้วยการประสานงานศูนย์วิจัย ตารางผู้ป่วย ผู้ให้บริการ และการจัดการตัวอย่างชีวภาพ
รายละเอียด
- บริหารกิจกรรมการดำเนินงานประจำวันสำหรับการทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมาย
- ประสานงานงานวิจัยระหว่างศูนย์วิจัยทางคลินิก ผู้ให้บริการ ห้องปฏิบัติการ และทีมงานภายใน
- สนับสนุนการเริ่มต้นการศึกษา การเปิดใช้งานศูนย์ การแก้ไขโครงการวิจัย และกิจกรรมปิดการศึกษา
- ดูแลตัวติดตามการศึกษา แดชบอร์ด บันทึกการดำเนินการ และระเบียนแฟ้มหลักของการทดลอง
- สนับสนุนการสื่อสารกับศูนย์วิจัยและการแจกจ่ายเอกสารการศึกษา
- ประสานงานการประชุมของผู้วิจัย ทีมการศึกษา และผู้ให้บริการ รวมถึงวาระการประชุม รายงานการประชุม และการติดตามผล
- สนับสนุนการนำไปใช้และติดตามการเปลี่ยนแปลงโครงการวิจัยและแผนการดำเนินงาน
- ประสานงานตารางผู้ป่วยสำหรับหัตถการ การเก็บเม็ดเลือดขาว การผลิต การรักษา และการติดตามผล
- ดูแลตัวติดตามตารางและแบ่งปันข้อมูลอัปเดตกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
- ประสานงานงานที่มีกรอบเวลาจำกัดระหว่างศูนย์วิจัย พันธมิตรด้านการผลิต ห้องปฏิบัติการส่วนกลาง และผู้ให้บริการโลจิสติกส์
- ยกระดับปัญหาความขัดแย้งของตาราง ความล่าช้า และความเสี่ยงด้านการดำเนินงาน
- ประสานงานการเก็บ การขนส่ง การรับ การติดตาม และการกระทบยอดตัวอย่างชีวภาพและตัวอย่างเพื่อการวิจัยต่อยอด
- ดูแลระบบติดตามตัวอย่างและตรวจสอบสถานะตัวอย่าง การยืนยันการรับ และความพร้อมใช้งานของข้อมูล
- ประสานงานการจัดส่งตัวอย่างไปยังห้องปฏิบัติการส่วนกลางและผู้ให้บริการตรวจวิเคราะห์เฉพาะทาง
- ดูแลระเบียนตัวอย่างและสนับสนุนเอกสารห่วงโซ่การระบุตัวตนและห่วงโซ่การควบคุมดูแล
- แก้ไขปัญหาด้านการดำเนินงานที่เกี่ยวข้องกับตัวอย่างร่วมกับศูนย์วิจัยและผู้ให้บริการ
- ติดตามคลังตัวอย่าง ผลงานส่งมอบจากห้องปฏิบัติการ การวิเคราะห์ และการถ่ายโอนข้อมูล
- ตรวจสอบระยะเวลาของผู้ให้บริการและผลงานส่งมอบที่ค้างอยู่
- ประสานงานการอัปเดตคู่มือห้องปฏิบัติการและการจัดการชุดเก็บตัวอย่าง
- สนับสนุนการเริ่มงานของผู้ให้บริการ การติดตามใบสั่งซื้อ การประมวลผลใบแจ้งหนี้ และการบริหารสัญญา
- ช่วยดูแลระเบียนการกำกับผู้ให้บริการและการติดตามปัญหา
- ดูแลตัวติดตามการรับผู้ป่วย การจัดการตัวอย่าง ผลงานส่งมอบของผู้ให้บริการ และเหตุการณ์สำคัญของการศึกษา
- สนับสนุนการกระทบยอดข้อมูลห้องปฏิบัติการและข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับตัวอย่าง
- ช่วยแก้ไขข้อซักถามและจัดทำเอกสารความเบี่ยงเบนที่เกี่ยวข้องกับตัวอย่าง
- ดูแลระเบียนการศึกษาและสนับสนุนความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์อย่างน้อยสองปีในการสนับสนุนการวิจัยทางคลินิกหรือการดำเนินงานการทดลอง
- มีประสบการณ์ประสานงานกิจกรรมการศึกษาระหว่างผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายฝ่าย
- มีความสามารถด้านการจัดองค์กรและการประสานงานโครงการที่ดี
- สามารถจัดการลำดับความสำคัญที่แข่งขันกันในสภาพแวดล้อมที่ดำเนินไปอย่างรวดเร็ว
- มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาเป็นเลิศ
- มีแนวทางการจัดทำเอกสารและการบริหารรายละเอียดอย่างรอบคอบ
- มีความชำนาญใน Microsoft Office และระบบติดตามการทดลองทางคลินิก
- มีประสบการณ์ประสานงานกิจกรรมทางคลินิกและการจัดการตัวอย่างที่มีกรอบเวลาจำกัด
- สามารถทำงานร่วมกับทีมข้ามสายงานและพันธมิตรภายนอกได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ วิทยาศาสตร์สุขภาพ หรือสาขาที่เกี่ยวข้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์ด้านการจัดการตัวอย่าง การดำเนินงานห้องปฏิบัติการ หรือโลจิสติกส์ตัวอย่างชีวภาพจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์การทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์ทำงานกับ CRO ห้องปฏิบัติการส่วนกลาง หรือผู้ให้บริการเฉพาะทางจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีแนวทางการดำเนินการทดลองและการจัดเก็บบันทึกที่เคร่งครัดทางวิทยาศาสตร์
- มีทักษะการวางแผน การประสานงาน และการบริหารเวลาที่ดี
- สามารถสร้างและรักษาความสัมพันธ์ภายในองค์กรที่มีประสิทธิผล
- มีประวัติการทำงานที่ขับเคลื่อนด้วยตนเองในการบรรลุเป้าหมาย ตามกรอบเวลา และรักษามาตรฐานสูงขณะจัดการความรับผิดชอบหลายด้านพร้อมกัน
- ปรับตัวและยืดหยุ่นได้ในสภาพแวดล้อมที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว
- มีประสบการณ์ในการทดลองด้านมะเร็ง เซลล์บำบัด ยีนบำบัด หรือภูมิคุ้มกันบำบัดจะเป็นข้อได้เปรียบ
- มีความคุ้นเคยกับกระบวนการจัดการและขนส่งตัวอย่างชีวภาพจะเป็นข้อได้เปรียบ
- มีความเข้าใจหลักการของห่วงโซ่การระบุตัวตนและห่วงโซ่การควบคุมดูแลจะเป็นข้อได้เปรียบ
- มีประสบการณ์สนับสนุนการศึกษาทางคลินิกระดับโลกและเครือข่ายผู้ให้บริการที่ซับซ้อนจะเป็นข้อได้เปรียบ
สวัสดิการ
- โบนัสจูงใจประจำปีตามเงินเดือนพื้นฐานจริง
- สิ่งจูงใจระยะยาวผ่านสิทธิซื้อหุ้นสำหรับพนักงาน
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
- บริษัทสมทบเข้าบัญชีออมทรัพย์เพื่อสุขภาพและบัญชีเกษียณ
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
- สิทธิ์เข้าร่วมโครงการส่งเสริมสุขภาวะ
- โอกาสพัฒนาสายอาชีพ
- แพ็กเกจเงินเดือนและสวัสดิการ
- โอกาสในการถือครองหุ้นผ่านสิทธิซื้อหุ้น