LogoFresh Jobs Ahead
Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
51 – 200 Zaposlenici
Sponzor vize H1BProizvodnjaSavjetovanjeZdravstvena skrb
Obsidian Therapeutics biotehnološka je tvrtka koja razvija precizne stanične i genske terapije za ozbiljne bolesti s velikim nezadovoljenim medicinskim potrebama. Njezina platforma cytoDRiVE® osmišljena je za reguliranje aktivnosti terapijskih proteina i podržava razvoj ciljanih lijekova. Istraživački portfelj tvrtke uključuje OBX-115 za uznapredovali melanom, kojem je FDA dodijelio oznake Regenerative Medicine Advanced Therapy i Fast Track.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Koordinator kliničkih ispitivanja – hibridno | Obsidian Therapeutics

Podržite ispitivanja staničnih i genskih terapija tvrtke Obsidian Therapeutics koordiniranjem kliničkih centara, rasporeda pacijenata, dobavljača i logistike bioloških uzoraka.

USSjedinjene Američke DržaveMAMassachusetts
81.000 $ – 99.000 $ / godina
HibridnoPuno radno vrijemeJuniorSrednja razinaDiploma nije potrebnaObavezan Jezik: engleskiKoordinator kliničkih ispitivanjaOpćenito

Opis

  • Upravljati svakodnevnim operativnim aktivnostima dodijeljenih kliničkih ispitivanja
  • Koordinirati aktivnosti ispitivanja između kliničkih centara, dobavljača, laboratorija i internih timova
  • Podržavati pokretanje ispitivanja, aktivaciju centara, izmjene protokola i aktivnosti zatvaranja
  • Održavati alate za praćenje ispitivanja, nadzorne ploče, dnevnike aktivnosti i zapise u glavnom spisu ispitivanja
  • Podržavati komunikaciju s centrima i distribuciju dokumenata ispitivanja
  • Koordinirati sastanke istraživača, ispitnog tima i dobavljača, uključujući dnevne redove, zapisnike i naknadne aktivnosti
  • Podržavati provedbu i praćenje promjena protokola i operativnih planova
  • Koordinirati raspoređivanje pacijenata za postupke, leukaferazu, proizvodnju, liječenje i kontrolne posjete
  • Održavati alate za praćenje rasporeda i dijeliti ažuriranja sa zainteresiranim stranama
  • Koordinirati vremenski osjetljive aktivnosti između centara, proizvodnih partnera, središnjih laboratorija i logističkih dobavljača
  • Eskalirati sukobe u rasporedu, kašnjenja i operativne rizike
  • Koordinirati prikupljanje, slanje, primitak, praćenje i usklađivanje bioloških i translacijskih uzoraka
  • Održavati sustave za praćenje uzoraka te pratiti status uzoraka, potvrde primitka i dostupnost podataka
  • Koordinirati pošiljke središnjim laboratorijima i dobavljačima specijaliziranih testiranja
  • Održavati zapise o uzorcima i podržavati dokumentaciju lanca identiteta i lanca nadzora
  • Rješavati operativne probleme povezane s uzorcima s centrima i dobavljačima
  • Pratiti zalihe uzoraka, laboratorijske isporuke, analize i prijenose podataka
  • Pratiti rokove dobavljača i isporuke koje čekaju
  • Koordinirati ažuriranja laboratorijskih priručnika i upravljanje kompletima za prikupljanje uzoraka
  • Podržavati uključivanje dobavljača, praćenje narudžbenica, obradu računa i administraciju ugovora
  • Pomagati u zapisima nadzora dobavljača i praćenju problema
  • Održavati alate za praćenje uključivanja ispitanika, upravljanja uzorcima, isporuka dobavljača i ključnih etapa ispitivanja
  • Podržavati usklađivanje laboratorijskih podataka i podataka povezanih s uzorcima
  • Pomagati u rješavanju upita i dokumentiranju odstupanja povezanih s uzorcima
  • Održavati zapise ispitivanja i podržavati spremnost za inspekcije

Zahtjevi

  • Najmanje dvije godine iskustva u podršci kliničkim istraživanjima ili operacijama ispitivanja
  • Iskustvo u koordinaciji aktivnosti ispitivanja s više zainteresiranih strana
  • Izražene organizacijske i koordinacijske sposobnosti
  • Sposobnost upravljanja konkurentskim prioritetima u dinamičnom okruženju
  • Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine
  • Temeljit pristup dokumentaciji i upravljanju detaljima
  • Napredno poznavanje Microsoft Officea i sustava za praćenje kliničkih ispitivanja
  • Iskustvo u koordinaciji vremenski osjetljivih kliničkih aktivnosti i upravljanja uzorcima
  • Sposobnost učinkovite suradnje s međufunkcionalnim timovima i vanjskim partnerima
  • Preddiplomski ili diplomski studij prirodnih ili zdravstvenih znanosti ili srodnog područja je prednost
  • Iskustvo u upravljanju uzorcima, laboratorijskim operacijama ili logistici bioloških uzoraka je prednost
  • Iskustvo u onkološkim kliničkim ispitivanjima je prednost
  • Iskustvo rada s CRO organizacijama, središnjim laboratorijima ili specijaliziranim dobavljačima je prednost
  • Znanstveno rigorozan pristup provedbi eksperimenata i vođenju zapisa
  • Izražene vještine planiranja, koordinacije i upravljanja vremenom
  • Sposobnost razvijanja i održavanja produktivnih organizacijskih odnosa
  • Samostalnost u ostvarivanju ciljeva, rokova i visokih standarda uz upravljanje paralelnim odgovornostima
  • Prilagodljivost i fleksibilnost u brzo promjenjivom okruženju
  • Iskustvo u ispitivanjima onkoloških, staničnih, genskih ili imunoterapija je prednost
  • Poznavanje rukovanja biološkim uzorcima i postupaka slanja je prednost
  • Razumijevanje načela lanca identiteta i lanca nadzora je prednost
  • Iskustvo u podršci globalnim kliničkim studijama i složenim mrežama dobavljača je prednost

Pogodnosti

  • Godišnji poticajni bonus na temelju stvarne osnovne plaće
  • Dugoročni poticaji u obliku opcija na dionice za zaposlenike
  • Zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida
  • Doprinosi tvrtke zdravstvenim štednim i mirovinskim računima
  • Plaćeni dopust
  • Pristup wellness programu
  • Mogućnosti razvoja karijere
  • Paket plaće i pogodnosti
  • Moguće vlasništvo kroz opcije na dionice

Povezani poslovi

Newstel Worldwide

Agent korisničke podrške na danskom jeziku, nepuno radno vrijeme (Portugal, rad na daljinu)

Newstel Worldwide
201 – 500 Zaposlenici
LogistikaMarketingSavjetovanje
PTPortugal
11 € – 14 € / sat
UdaljenoNepuno radno vrijemeJuniorSrednja razinaDiploma nije potrebnaObavezan Jezik: danskiObavezan Jezik: engleskiKorisnička podrška

Pružajte korisničku podršku na danskom jeziku na daljinu za višejezične BPO klijente tvrtke Newstel te ostvarujte ciljeve usluge i kvalitete. Ovaj posao s nepunim radnim vremenom obuhvaća upite e-poštom, chatom i telefonom iz Portugala.

Otvori
Thermo Fisher Scientific

Senior razvojni inženjer sustava Clarity PPM

Thermo Fisher Scientific
Sponzor vize H1BLogistikaProizvodnjaZdravstvena skrb
INIndijaPHFilipiniUdaljenoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiSistemski inženjer
ApacheLinuxOracleSQL

Vodi razvoj i podršku platforme Clarity PPM tvrtke Thermo Fisher Scientific, uključujući integracije, nadogradnje i produkcijska izdanja. Pruža napredno otklanjanje poteškoća, tehničko upravljanje, mentorstvo i poslovanje usklađeno sa SOX-om.

Otvori