Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics — биотехнологическая компания, разрабатывающая точные клеточные и генные методы лечения серьёзных заболеваний, для которых сохраняется значительная неудовлетворённая медицинская потребность. Платформа cytoDRiVE® предназначена для регулирования активности терапевтических белков и поддерживает разработку таргетных лекарственных препаратов. В исследовательский портфель компании входит OBX-115 для лечения распространённой меланомы; препарат получил от FDA статусы передовой терапии регенеративной медицины и ускоренного рассмотрения.

Координатор клинических исследований — гибридный формат | Obsidian Therapeutics

Поддержка клинических исследований клеточной и генной терапии Obsidian Therapeutics: координация исследовательских центров, расписания пациентов, поставщиков и логистики биообразцов.

Описание

  • Управлять ежедневными операционными задачами в рамках назначенных клинических исследований
  • Координировать работу по исследованию между исследовательскими центрами, поставщиками, лабораториями и внутренними командами
  • Поддерживать запуск исследований, активацию центров, внесение изменений в протоколы и завершение исследований
  • Вести трекеры исследований, панели мониторинга, журналы задач и записи основного файла исследования
  • Поддерживать коммуникацию с исследовательскими центрами и распространение документов исследования
  • Координировать встречи исследователей, исследовательской команды и поставщиков, включая повестки, протоколы и контрольные действия
  • Поддерживать внедрение и мониторинг изменений протокола и операционных планов
  • Координировать расписание пациентов для процедур, лейкафереза, производства, лечения и последующих визитов
  • Вести трекеры расписаний и предоставлять обновления заинтересованным сторонам
  • Координировать срочные задачи между исследовательскими центрами, производственными партнерами, центральными лабораториями и логистическими поставщиками
  • Эскалировать конфликты расписаний, задержки и операционные риски
  • Координировать сбор, отправку, получение, отслеживание и сверку биологических и трансляционных образцов
  • Вести системы отслеживания образцов и контролировать статус образцов, подтверждения получения и доступность данных
  • Координировать отправку образцов в центральные лаборатории и специализированным поставщикам тестирования
  • Вести записи об образцах и поддерживать документацию по цепочке идентификации и цепочке хранения
  • Решать операционные вопросы, связанные с образцами, совместно с исследовательскими центрами и поставщиками
  • Отслеживать запасы образцов, лабораторные результаты, анализы и передачу данных
  • Контролировать сроки поставщиков и ожидаемые результаты
  • Координировать обновление лабораторных руководств и управление наборами для сбора образцов
  • Поддерживать подключение поставщиков, отслеживание заказов на закупку, обработку счетов и администрирование договоров
  • Помогать вести записи по контролю поставщиков и отслеживанию проблем
  • Вести трекеры набора участников, управления образцами, результатов поставщиков и ключевых этапов исследования
  • Поддерживать сверку лабораторных данных и данных, связанных с образцами
  • Помогать разрешать запросы и документировать отклонения, связанные с образцами
  • Вести записи исследования и поддерживать готовность к инспекциям

Требования

  • Не менее двух лет опыта поддержки клинических исследований или операционной деятельности в рамках исследований
  • Опыт координации исследовательских задач между несколькими заинтересованными сторонами
  • Сильные организационные навыки и способности к координации проектов
  • Способность управлять конкурирующими приоритетами в быстро меняющейся среде
  • Отличные письменные и устные коммуникативные навыки
  • Тщательный подход к ведению документации и работе с деталями
  • Уверенное владение Microsoft Office и системами отслеживания клинических исследований
  • Опыт координации срочных клинических задач и мероприятий по управлению образцами
  • Способность эффективно сотрудничать с кросс-функциональными командами и внешними партнерами
  • Предпочтительно высшее образование в области биологических наук, медицинских наук или смежной области
  • Предпочтителен опыт управления образцами, лабораторных операций или логистики биообразцов
  • Предпочтителен опыт клинических исследований в онкологии
  • Предпочтителен опыт работы с CRO, центральными лабораториями или специализированными поставщиками
  • Научно строгий подход к проведению экспериментов и ведению записей
  • Сильные навыки планирования, координации и управления временем
  • Способность выстраивать и поддерживать продуктивные организационные отношения
  • Самостоятельное достижение целей, соблюдение сроков и высоких стандартов при параллельном выполнении нескольких обязанностей
  • Адаптивность и гибкость в быстро меняющейся среде
  • Опыт в исследованиях онкологических заболеваний, клеточной терапии, генной терапии или иммунотерапии будет преимуществом
  • Знание процессов обращения с биообразцами и их отправки будет преимуществом
  • Понимание принципов цепочки идентификации и цепочки хранения будет преимуществом
  • Опыт поддержки глобальных клинических исследований и сложных сетей поставщиков будет преимуществом

Преимущества

  • Ежегодный стимулирующий бонус, рассчитываемый на основе фактической базовой зарплаты
  • Долгосрочные стимулы в форме опционов на акции для сотрудников
  • Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения
  • Взносы компании на медицинские накопительные и пенсионные счета
  • Оплачиваемый отпуск
  • Доступ к оздоровительной программе
  • Возможности профессионального развития
  • Пакет заработной платы и льгот
  • Потенциальное владение долей через опционы на акции

Похожие вакансии

Shermco Industries

Менеджер по работе с клиентами на территории — Индиана (удалённо)

Shermco Industries

Продвигайте услуги Shermco по электротехническим испытаниям, техническому обслуживанию, ремонту и инженерному сопровождению промышленным и коммерческим клиентам по всему штату Индиана. Ведите клиентские счета и при необходимости выезжайте на объекты заказчиков.

Открыть
inBeat Agency

Менеджер по работе с клиентами — удалённо, Канада

inBeat Agency
51 – 200 Сотрудники
B2BМаркетингМедиа

Вести отношения с клиентами и координировать услуги инфлюенсер-маркетинга, UGC, креатива и платного продвижения в агентстве inBeat. Поддерживать рост аккаунтов, выполнение проектов, бюджеты и отчётность перед клиентами в удалённой роли в Канаде.

Открыть
Betclic Group

Юрист по маркетингу

Betclic Group
501 – 1 000 Сотрудники
Азартные игрыИгры

Оказывайте юридическую поддержку Betclic — европейской компании в сфере спортивных ставок и онлайн-игр. Готовьте договоры, проверяйте маркетинговые кампании и консультируйте коммерческие команды по правовым и нормативным вопросам.

Открыть
talentC

Удалённый юрисконсульт, Украина

talentC

Консультируйте Genesis, украинскую компанию, создающую технологические бизнесы, по вопросам договоров, соблюдения требований, защиты потребителей и конфиденциальности данных. Работайте с международными продуктовыми командами в разных юрисдикциях.

Открыть
talentC

Младший юрисконсульт — Украина (удалённо)

talentC

Оказывайте юридическую поддержку Genesis — украинской компании, создающей глобальные технологические бизнесы. Работайте с коммерческими договорами, интеллектуальной собственностью, юридическими операциями и исследованиями в разных юрисдикциях.

Открыть
UTMB® Group

Менеджер по работе с партнёрами

UTMB® Group
11 – 50 Сотрудники
МедиаСпорт

Управляйте спонсорскими проектами и активациями брендов на этапах UTMB® World Series — от планирования кампаний до их реализации и отчётности. Координируйте права партнёров и выполнение обязательств на международных мероприятиях, взаимодействуя с внутренними командами.

Открыть
Nabi

Гибридный менеджер по работе с территорией, Хьюстон

Nabi

Развивайте сеть партнеров по направлениям Nabi Health в сфере питания с учетом веса и здоровья. Стройте отношения с медицинскими специалистами во время личных визитов по всему Хьюстону.

Открыть
PR Profis®

PR-редактор и менеджер по работе с клиентами

PR Profis®

Разрабатывайте PR-стратегии, пишите пресс-релизы и обеспечивайте публикации в СМИ для предпринимателей, коучей и экспертов. PR Profis® работает с печатными изданиями, телевидением, радио и онлайн-СМИ.

Открыть
Tangible

Юрист по сделкам

Tangible

Подготовка юридической документации, проведение KYC/AML-проверок и закрытие сделок на платформе Tangible для обеспечения ликвидности на частных рынках. Сопровождение трансграничных вторичных сделок и кредитования под NAV по всему миру.

Открыть
Alignment Health

Менеджер по взаимодействию с медицинскими организациями, управляемая медицинская помощь

Alignment Health

Развивайте сеть медицинских организаций Alignment Health в Сан-Антонио, укрепляя взаимодействие и повышая эффективность. Поддерживайте качество, рост и удержание в системе управляемой медицинской помощи, использование услуг и заключение договоров.

Открыть