Obsidian Therapeutics는 상당한 미충족 의료 수요가 있는 중증 질환을 대상으로 정밀 세포 치료제와 유전자 치료제를 개발하는 생명공학 기업입니다. 이 회사의 cytoDRiVE® 플랫폼은 치료용 단백질의 활성을 조절하도록 설계되어 표적 치료제 개발을 지원합니다. 연구 중인 파이프라인에는 진행성 흑색종을 대상으로 하는 OBX-115가 포함되어 있으며, FDA로부터 재생의학 첨단 치료제(RMAT) 지정과 신속심사(Fast Track) 지정을 받았습니다.
임상시험 코디네이터 - 하이브리드 근무 | Obsidian Therapeutics
임상시험 기관, 환자 일정, 공급업체 및 생체시료 물류를 조정하여 Obsidian Therapeutics의 조작 세포·유전자 치료 시험을 지원합니다.
설명
- 담당 임상시험의 일상적인 운영 활동을 관리합니다
- 임상시험 기관, 공급업체, 실험실 및 내부 팀 간의 연구 업무를 조정합니다
- 시험 개시, 기관 활성화, 프로토콜 개정 및 종료 활동을 지원합니다
- 연구 추적표, 대시보드, 조치 로그 및 임상시험 마스터 파일 기록을 관리합니다
- 기관 커뮤니케이션 및 연구 문서 배포를 지원합니다
- 시험책임자, 연구팀 및 공급업체 회의를 조정하고 안건, 회의록 및 후속 조치를 관리합니다
- 프로토콜 변경 및 운영 계획의 실행과 모니터링을 지원합니다
- 시술, 백혈구성분채집술, 제조, 치료 및 추적 방문을 위한 환자 일정을 조정합니다
- 일정 추적표를 관리하고 이해관계자에게 업데이트를 공유합니다
- 기관, 제조 파트너, 중앙 실험실 및 물류 공급업체 간의 시간 제약이 있는 업무를 조정합니다
- 일정 충돌, 지연 및 운영 리스크를 상위에 보고합니다
- 생물학적 시료와 중개연구 시료의 수집, 운송, 수령, 추적 및 대조를 조정합니다
- 시료 추적 시스템을 관리하고 시료 상태, 수령 확인 및 데이터 이용 가능성을 모니터링합니다
- 중앙 실험실 및 전문 검사 공급업체로의 시료 발송을 조정합니다
- 시료 기록을 관리하고 신원 연계 및 관리 연속성 문서화를 지원합니다
- 기관 및 공급업체와 협력하여 시료 관련 운영 문제를 해결합니다
- 시료 재고, 실험실 산출물, 분석 및 데이터 전송을 추적합니다
- 공급업체 일정과 미완료 산출물을 모니터링합니다
- 실험실 매뉴얼 업데이트와 시료 채취 키트 관리를 조정합니다
- 공급업체 온보딩, 구매주문 추적, 송장 처리 및 계약 관리를 지원합니다
- 공급업체 감독 기록과 이슈 추적을 지원합니다
- 등록, 시료 관리, 공급업체 산출물 및 연구 마일스톤 추적표를 관리합니다
- 실험실 및 시료 관련 데이터의 대조를 지원합니다
- 질의 해결과 시료 관련 일탈 기록 작성을 지원합니다
- 연구 기록을 관리하고 실태조사 준비를 지원합니다
지원 자격
- 임상 연구 또는 시험 운영 지원 경력 2년 이상
- 여러 이해관계자에 걸친 연구 활동을 조정한 경험
- 뛰어난 조직력과 프로젝트 조정 능력
- 빠르게 변화하는 환경에서 상충하는 우선순위를 관리할 수 있는 능력
- 뛰어난 문서 및 구두 커뮤니케이션 능력
- 문서화와 세부사항 관리에 대한 철저한 태도
- Microsoft Office 및 임상시험 추적 시스템 활용 능력
- 시간 제약이 있는 임상 활동과 시료 관리 업무를 조정한 경험
- 다기능 팀 및 외부 파트너와 효과적으로 협업할 수 있는 능력
- 생명과학, 보건과학 또는 관련 분야 학사 학위 우대
- 시료 관리, 실험실 운영 또는 생체시료 물류 경험 우대
- 종양 임상시험 경험 우대
- CRO, 중앙 실험실 또는 전문 공급업체와 협업한 경험 우대
- 과학적으로 엄격한 실험 수행 및 기록 관리 방식
- 뛰어난 계획, 조정 및 시간 관리 능력
- 생산적인 조직 관계를 구축하고 유지할 수 있는 능력
- 여러 책임을 병행하면서 목표, 일정 및 높은 기준을 자기주도적으로 충족해 온 실적
- 빠르게 변화하는 환경에 적응하고 유연하게 대응하는 능력
- 종양, 세포치료, 유전자치료 또는 면역치료 시험 경험 우대
- 생체시료 취급 및 운송 절차에 대한 지식 우대
- 신원 연계 및 관리 연속성 원칙에 대한 이해 우대
- 글로벌 임상시험과 복잡한 공급업체 네트워크를 지원한 경험 우대
복리후생
- 실제 기본급을 기준으로 한 연간 인센티브 보너스
- 직원 스톡옵션을 통한 장기 인센티브
- 의료, 치과 및 안과 보장
- 건강저축계좌 및 퇴직계좌에 대한 회사 기여
- 유급 휴가
- 웰니스 프로그램 이용
- 경력 개발 기회
- 급여 및 복리후생 패키지
- 스톡옵션을 통한 잠재적 지분 소유