Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics — біотехнологічна компанія, що розробляє точні клітинні та генні методи лікування серйозних захворювань зі значною незадоволеною медичною потребою. Платформа cytoDRiVE® призначена для регулювання активності терапевтичних білків і підтримує розроблення таргетних лікарських засобів. Досліджувана лінійка компанії включає OBX-115 для лікування поширеної меланоми; препарат отримав від FDA статус передової терапії регенеративної медицини та статус прискореного розгляду.

Координатор клінічних досліджень — гібридний формат | Obsidian Therapeutics

Підтримка клінічних досліджень клітинної та генної терапії Obsidian Therapeutics: координація дослідницьких центрів, розкладу пацієнтів, постачальників і логістики біозразків.

Опис

  • Керувати щоденними операційними завданнями в межах призначених клінічних досліджень
  • Координувати роботу над дослідженням між дослідницькими центрами, постачальниками, лабораторіями та внутрішніми командами
  • Підтримувати запуск досліджень, активацію центрів, внесення змін до протоколів і завершення досліджень
  • Вести трекери досліджень, інформаційні панелі, журнали завдань і записи основного файлу дослідження
  • Підтримувати комунікацію з дослідницькими центрами та розповсюдження документів дослідження
  • Координувати зустрічі дослідників, дослідницької команди та постачальників, зокрема порядок денний, протоколи й подальші дії
  • Підтримувати впровадження та моніторинг змін до протоколу й операційних планів
  • Координувати розклад пацієнтів для процедур, лейкаферезу, виробництва, лікування та подальших візитів
  • Вести трекери розкладу й надавати оновлення зацікавленим сторонам
  • Координувати термінові завдання між дослідницькими центрами, виробничими партнерами, центральними лабораторіями та логістичними постачальниками
  • Ескалувати конфлікти в розкладі, затримки й операційні ризики
  • Координувати збір, відправлення, отримання, відстеження та звірку біологічних і трансляційних зразків
  • Вести системи відстеження зразків і контролювати статус зразків, підтвердження отримання та доступність даних
  • Координувати відправлення зразків до центральних лабораторій і спеціалізованих постачальників тестування
  • Вести записи щодо зразків і підтримувати документацію про ланцюжок ідентифікації та ланцюжок зберігання
  • Вирішувати операційні питання, пов’язані зі зразками, спільно з дослідницькими центрами та постачальниками
  • Відстежувати запаси зразків, лабораторні результати, аналізи й передавання даних
  • Контролювати строки постачальників і очікувані результати
  • Координувати оновлення лабораторних інструкцій і керування наборами для збору зразків
  • Підтримувати підключення постачальників, відстеження замовлень на закупівлю, оброблення рахунків і адміністрування договорів
  • Допомагати вести записи щодо нагляду за постачальниками та відстеження проблем
  • Вести трекери набору учасників, управління зразками, результатів постачальників і етапів дослідження
  • Підтримувати звірку лабораторних даних і даних, пов’язаних зі зразками
  • Допомагати вирішувати запити та документувати відхилення, пов’язані зі зразками
  • Вести записи дослідження та підтримувати готовність до інспекцій

Вимоги

  • Щонайменше два роки досвіду підтримки клінічних досліджень або операційної діяльності в дослідженнях
  • Досвід координації дослідницьких завдань між кількома зацікавленими сторонами
  • Сильні організаційні навички та здатність координувати проєкти
  • Здатність керувати конкуруючими пріоритетами в динамічному середовищі
  • Відмінні навички письмової та усної комунікації
  • Ретельний підхід до ведення документації та роботи з деталями
  • Впевнене володіння Microsoft Office і системами відстеження клінічних досліджень
  • Досвід координації термінових клінічних завдань і заходів з управління зразками
  • Здатність ефективно співпрацювати з міжфункціональними командами та зовнішніми партнерами
  • Бажано мати ступінь бакалавра в галузі біологічних наук, наук про здоров’я або суміжній галузі
  • Бажаний досвід управління зразками, лабораторних операцій або логістики біозразків
  • Бажаний досвід клінічних досліджень в онкології
  • Бажаний досвід роботи з CRO, центральними лабораторіями або спеціалізованими постачальниками
  • Науково обґрунтований підхід до проведення експериментів і ведення записів
  • Сильні навички планування, координації та управління часом
  • Здатність розвивати й підтримувати продуктивні організаційні взаємини
  • Самостійне досягнення цілей, дотримання строків і високих стандартів під час виконання паралельних обов’язків
  • Адаптивність і гнучкість у середовищі, що швидко змінюється
  • Досвід у дослідженнях онкології, клітинної терапії, генної терапії або імунотерапії буде перевагою
  • Знання процесів поводження з біозразками та їх відправлення буде перевагою
  • Розуміння принципів ланцюжка ідентифікації та ланцюжка зберігання буде перевагою
  • Досвід підтримки глобальних клінічних досліджень і складних мереж постачальників буде перевагою

Переваги

  • Щорічний стимулювальний бонус на основі фактичної базової зарплати
  • Довгострокові стимули у формі опціонів на акції для працівників
  • Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору
  • Внески компанії на медичні ощадні та пенсійні рахунки
  • Оплачувана відпустка
  • Доступ до оздоровчої програми
  • Можливості професійного розвитку
  • Пакет заробітної плати та пільг
  • Потенційне володіння часткою через опціони на акції

Схожі вакансії

Avnet

Фахівець із внутрішніх продажів, EBV Elektronik

Avnet

Керуйте розрахунками, замовленнями, прогнозами та логістикою у сфері напівпровідників для EBV Elektronik, дистриб’ютора напівпровідників Avnet. Координуйте роботу з клієнтами, постачальниками й командами продажів, підтримуючи дохід і операції ланцюга постачання.

Відкрити
Ingersoll Rand

Фахівець із внутрішніх продажів у Ingersoll Rand, Зутервауде (гібридний формат)

Ingersoll Rand

Підтримуйте відносини з клієнтами, готуйте пропозиції, опрацьовуйте замовлення та ведіть процеси в CRM для рішень Ingersoll Rand у сфері стисненого повітря. Співпрацюйте з менеджерами з роботи з ключовими клієнтами та внутрішніми командами, координуючи продажі й потреби клієнтів.

Відкрити
AstraZeneca

Старший менеджер із клінічної якості в Китаї

AstraZeneca

Керуйте роботою з клінічної якості в Китаї для AstraZeneca: аудити, навчання та дотримання GCP. Консультуйте команди DevOps щодо місцевих процедур і вимог, впроваджуючи покращення клінічної якості.

Відкрити
NatWest Group

Старший продуктовий дизайнер, NatWest Group

NatWest Group

Керуйте UX- і UI-дизайном на всіх етапах для портфеля фінтех-продуктів Coutts. Використовуйте дослідження, прототипування та воркшопи, щоб формувати клієнтський досвід у гібридному форматі роботи у Великій Британії.

Відкрити
MAËLYS

Бренд-дизайнер MAËLYS (гібридний формат, Ізраїль)

MAËLYS

Створюйте цифрові кампанії, дизайн електронних листів, друковані матеріали й рішення для електронної торгівлі для глобального бренду засобів догляду за тілом MAËLYS. Працюйте у Figma, Adobe Creative Cloud та з інструментами ШІ, створюючи якісні й цілісні матеріали в стилі бренду.

Відкрити
voize

Експерт із догляду та консультування з ЕМК (Vivendi і MediFox DAN)

voize

Консультуйте заклади догляду щодо налаштування Vivendi та MediFox для платформи voize з ШІ-документуванням. Підтримуйте впровадження й запуск, допомагайте розробляти масштабовані рішення для систем догляду.

Відкрити
Information Commissioner's Office

Старший керівник проєктування капітальних проєктів

Information Commissioner's Office

Керуйте інженерною реалізацією програми капітальних інвестицій AMP8 компанії Anglian Water. Координуйте управління проєктами, контракти NEC3 і партнерів альянсу у Східній Англії.

Відкрити
Latham & Watkins

Дизайнер графіки та презентацій

Latham & Watkins

Розробляє пропозиції, презентаційні матеріали та контент для розвитку відносин із клієнтами міжнародної юридичної фірми Latham & Watkins. Керує проєктами візуального дизайну від початкової концепції до випуску в Манчестері.

Відкрити
Saab

BI-розробник, Qlik і Microsoft Fabric — Saab

Saab

Створюйте аналітичні рішення на базі Qlik, Power BI та Microsoft Fabric для оборонного й безпекового бізнесу Saab. Перетворюйте дані на практичні висновки та можливості на основі ШІ.

Відкрити
TaskUs

Аналітик із візуалізації даних

TaskUs

Створюйте панелі та звіти Power BI для клієнтів TaskUs, перетворюючи складні дані на зрозумілі й корисні висновки. Співпрацюйте з бізнесовими й технічними командами, щоб забезпечувати точну звітність.

Відкрити