LogoFresh Jobs Ahead
Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
51 – 200 Zaměstnanci
Sponzor víza H1BPoradenstvíVýrobaZdravotní péče
Obsidian Therapeutics je biotechnologická společnost, která vyvíjí přesné buněčné a genové terapie pro závažná onemocnění s významnou nenaplněnou medicínskou potřebou. Její platforma cytoDRiVE® je navržena k regulaci aktivity terapeutických proteinů a podporuje vývoj cílených léčiv. Výzkumný program společnosti zahrnuje přípravek OBX-115 pro léčbu pokročilého melanomu, který od FDA získal označení Regenerative Medicine Advanced Therapy a Fast Track.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Koordinátor klinických studií — hybridní režim | Obsidian Therapeutics

Podpora klinických studií buněčné a genové terapie společnosti Obsidian Therapeutics prostřednictvím koordinace klinických pracovišť, plánování pacientů, dodavatelů a logistiky biologických vzorků.

USSpojené státyMAMassachusetts
81 000 $ – 99 000 $ / rok
HybridněPlný úvazekJuniorStředně pokročilýVysokoškolský titul není vyžadovánPožadovaný Jazyk: angličtinaKoordinátor klinických studiíObecné

Popis

  • Řídit každodenní provozní činnosti v rámci přidělených klinických studií
  • Koordinovat práci na studii mezi klinickými pracovišti, dodavateli, laboratořemi a interními týmy
  • Podporovat zahájení studie, aktivaci pracovišť, změny protokolu a činnosti spojené s uzavřením studie
  • Vést trackery studií, řídicí panely, protokoly úkolů a záznamy hlavního souboru studie
  • Podporovat komunikaci s pracovišti a distribuci studijních dokumentů
  • Koordinovat schůzky zkoušejících, studijního týmu a dodavatelů včetně programů, zápisů a následných úkolů
  • Podporovat zavádění a sledování změn protokolu a provozních plánů
  • Koordinovat plánování pacientů pro zákroky, leukaferézu, výrobu, léčbu a kontrolní návštěvy
  • Vést trackery plánování a sdílet aktualizace se zainteresovanými stranami
  • Koordinovat časově kritické činnosti mezi pracovišti, výrobními partnery, centrálními laboratořemi a logistickými dodavateli
  • Eskalovat konflikty v plánování, zpoždění a provozní rizika
  • Koordinovat odběr, odesílání, příjem, sledování a odsouhlasování biologických a translačních vzorků
  • Vést systémy sledování vzorků a monitorovat jejich stav, potvrzení příjmu a dostupnost dat
  • Koordinovat odesílání vzorků do centrálních laboratoří a specializovaným dodavatelům testování
  • Vést záznamy o vzorcích a podporovat dokumentaci řetězce identity a řetězce úschovy
  • Řešit provozní problémy související se vzorky společně s pracovišti a dodavateli
  • Sledovat zásoby vzorků, laboratorní výstupy, analýzy a přenosy dat
  • Monitorovat termíny dodavatelů a nevyřízené výstupy
  • Koordinovat aktualizace laboratorních příruček a správu souprav pro odběr vzorků
  • Podporovat nástup dodavatelů, sledování nákupních objednávek, zpracování faktur a administraci smluv
  • Pomáhat s vedením záznamů o dohledu nad dodavateli a sledováním problémů
  • Vést trackery náboru, správy vzorků, výstupů dodavatelů a milníků studie
  • Podporovat odsouhlasování laboratorních dat a dat souvisejících se vzorky
  • Pomáhat s řešením dotazů a dokumentací odchylek souvisejících se vzorky
  • Vést záznamy studie a podporovat připravenost na inspekce

Požadavky

  • Nejméně dva roky zkušeností s podporou klinických studií nebo provozu klinických studií
  • Zkušenost s koordinací činností studie mezi více zainteresovanými stranami
  • Silné organizační schopnosti a schopnost koordinace projektů
  • Schopnost řídit konkurenční priority v rychle se měnícím prostředí
  • Vynikající písemné a ústní komunikační dovednosti
  • Důkladný přístup k dokumentaci a práci s detaily
  • Pokročilá znalost Microsoft Office a systémů pro sledování klinických studií
  • Zkušenost s koordinací časově kritických klinických činností a činností správy vzorků
  • Schopnost efektivně spolupracovat s mezioborovými týmy a externími partnery
  • Preferováno bakalářské vzdělání v oboru přírodních věd, zdravotnických věd nebo příbuzném oboru
  • Preferována zkušenost se správou vzorků, laboratorním provozem nebo logistikou biologických vzorků
  • Preferována zkušenost s klinickými studiemi v onkologii
  • Preferována zkušenost se spoluprací s CRO, centrálními laboratořemi nebo specializovanými dodavateli
  • Vědecky rigorózní přístup k provádění experimentů a vedení záznamů
  • Silné dovednosti v plánování, koordinaci a řízení času
  • Schopnost budovat a udržovat produktivní organizační vztahy
  • Samostatné dosahování cílů, dodržování termínů a vysokých standardů při řízení souběžných povinností
  • Přizpůsobivost a flexibilita v rychle se vyvíjejícím prostředí
  • Zkušenost s onkologickými studiemi, buněčnou terapií, genovou terapií nebo imunoterapií je výhodou
  • Znalost procesů manipulace s biologickými vzorky a jejich odesílání je výhodou
  • Porozumění principům řetězce identity a řetězce úschovy je výhodou
  • Zkušenost s podporou globálních klinických studií a komplexních sítí dodavatelů je výhodou

Benefity

  • Roční motivační bonus vypočtený na základě skutečné základní mzdy
  • Dlouhodobé pobídky prostřednictvím zaměstnaneckých akciových opcí
  • Zdravotní, stomatologické pojištění a pojištění zraku
  • Příspěvky společnosti na zdravotní spořicí a důchodové účty
  • Placené volno
  • Přístup k wellness programu
  • Příležitosti k profesnímu rozvoji
  • Balíček mzdy a benefitů
  • Potenciální vlastnictví podílu prostřednictvím akciových opcí

Související pracovní nabídky

NVIDIA

Seniorní inženýr časování obvodů, NVIDIA (práce na dálku, Kalifornie)

NVIDIA
Sponzor víza H1BUmělá inteligenceVýrobaZdravotní péče
USSpojené státyCAKalifornie
168 000 $ – 310 500 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaInženýr

Navrhujte obvody procesorů NVIDIA pro hardwarové zabezpečení, adaptivní taktování a řízení napájení. Veďte schvalování časování a analýzu na úrovni tranzistorů a uplatňujte metody AI a strojového učení při návrhu čipů.

Otevřít
AT&T

Obchodní zástupce AT&T pro firemní zákazníky, územní účty — Memphis

AT&T
Sponzor víza H1BTechnologie a inovaceTelekomunikace
USSpojené státyTNTennessee
38 800 $ – 58 200 $ / rok
Na pracovištiPlný úvazekJuniorStředně pokročilýVysokoškolský titul není vyžadovánPožadovaný Jazyk: angličtinaProdej

Rozvíjejte zákaznickou základnu AT&T mezi malými a středně velkými podniky v Memphisu prodejem optického širokopásmového internetu a dalších komunikačních řešení. Tato pozice spojuje vyhledávání zákazníků, rozvoj účtů a konzultativní prodej s cílem zvýšit tržby na svěřeném území.

Otevřít