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Obsidian Therapeutics
Obsidian Therapeutics
51 – 200 Dipendenti
Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaConsulenzaIndustria manifatturiera
Obsidian Therapeutics è un’azienda biotecnologica che sviluppa terapie cellulari e geniche di precisione per malattie gravi caratterizzate da significative esigenze mediche insoddisfatte. La sua piattaforma cytoDRiVE® è progettata per regolare l’attività delle proteine terapeutiche e sostenere lo sviluppo di farmaci mirati. La pipeline sperimentale dell’azienda include OBX-115 per il melanoma avanzato, che ha ricevuto le designazioni Regenerative Medicine Advanced Therapy e Fast Track della FDA.
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Offerte dell’azienda

Coordinatore di studi clinici - Ibrido | Obsidian Therapeutics

Supporta gli studi di terapia cellulare e genica ingegnerizzata di Obsidian Therapeutics coordinando centri clinici, programmazione dei pazienti, fornitori e logistica dei campioni biologici.

USStati UnitiMAMassachusetts
81.000 $ – 99.000 $ / anno
IbridoTempo pienoJuniorIntermedioNessuna laurea richiestaLingua Richiesta: ingleseCoordinatore di studi cliniciGenerale

Descrizione

  • Gestire le attività operative quotidiane degli studi clinici assegnati
  • Coordinare il lavoro dello studio tra centri clinici, fornitori, laboratori e team interni
  • Supportare l’avvio dello studio, l’attivazione dei centri, le modifiche al protocollo e le attività di chiusura
  • Mantenere i tracker dello studio, i dashboard, i registri delle azioni e i documenti del Trial Master File
  • Supportare le comunicazioni con i centri e la distribuzione dei documenti dello studio
  • Coordinare le riunioni degli sperimentatori, del team di studio e dei fornitori, inclusi ordini del giorno, verbali e azioni successive
  • Supportare l’attuazione e il monitoraggio delle modifiche al protocollo e dei piani operativi
  • Coordinare la programmazione dei pazienti per procedure, leucoaferesi, produzione, trattamento e visite di follow-up
  • Mantenere i tracker della programmazione e condividere gli aggiornamenti con le parti interessate
  • Coordinare le attività urgenti tra centri, partner di produzione, laboratori centrali e fornitori logistici
  • Segnalare conflitti di programmazione, ritardi e rischi operativi
  • Coordinare la raccolta, la spedizione, la ricezione, il monitoraggio e la riconciliazione di campioni biologici e traslazionali
  • Mantenere i sistemi di monitoraggio dei campioni e controllare lo stato dei campioni, le conferme di ricezione e la disponibilità dei dati
  • Coordinare le spedizioni ai laboratori centrali e ai fornitori di test specializzati
  • Mantenere i registri dei campioni e supportare la documentazione della catena di identità e della catena di custodia
  • Risolvere i problemi operativi relativi ai campioni con centri e fornitori
  • Monitorare l’inventario dei campioni, i risultati dei laboratori, le analisi e i trasferimenti di dati
  • Monitorare le tempistiche dei fornitori e i risultati in sospeso
  • Coordinare gli aggiornamenti dei manuali di laboratorio e la gestione dei kit per la raccolta dei campioni
  • Supportare l’inserimento dei fornitori, il monitoraggio degli ordini di acquisto, l’elaborazione delle fatture e l’amministrazione dei contratti
  • Collaborare alla documentazione della supervisione dei fornitori e al monitoraggio dei problemi
  • Mantenere i tracker dell’arruolamento, della gestione dei campioni, dei risultati dei fornitori e delle tappe dello studio
  • Supportare la riconciliazione dei dati di laboratorio e dei dati relativi ai campioni
  • Collaborare alla risoluzione delle query e alla documentazione delle deviazioni relative ai campioni
  • Mantenere i documenti dello studio e supportare la preparazione alle ispezioni

Requisiti

  • Almeno due anni di esperienza nel supporto di studi di ricerca clinica o di operazioni di sperimentazione
  • Esperienza nel coordinamento delle attività di studio tra più parti interessate
  • Solide capacità organizzative e di coordinamento dei progetti
  • Capacità di gestire priorità concorrenti in un ambiente dinamico
  • Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale
  • Approccio meticoloso alla documentazione e alla gestione dei dettagli
  • Padronanza di Microsoft Office e dei sistemi di monitoraggio degli studi clinici
  • Esperienza nel coordinamento di attività cliniche e di gestione dei campioni con scadenze critiche
  • Capacità di collaborare efficacemente con team interfunzionali e partner esterni
  • Laurea in scienze della vita, scienze della salute o campo correlato preferibile
  • Esperienza nella gestione dei campioni, nelle operazioni di laboratorio o nella logistica dei campioni biologici preferibile
  • Esperienza negli studi clinici oncologici preferibile
  • Esperienza con CRO, laboratori centrali o fornitori specializzati preferibile
  • Approccio scientificamente rigoroso all’esecuzione degli esperimenti e alla tenuta dei registri
  • Solide capacità di pianificazione, coordinamento e gestione del tempo
  • Capacità di sviluppare e mantenere relazioni organizzative produttive
  • Comprovata autonomia nel raggiungere obiettivi, scadenze e standard elevati gestendo responsabilità parallele
  • Adattabilità e flessibilità in un ambiente in rapida evoluzione
  • L’esperienza in studi di oncologia, terapia cellulare, terapia genica o immunoterapia costituisce un vantaggio
  • La familiarità con la gestione e i processi di spedizione dei campioni biologici costituisce un vantaggio
  • La conoscenza dei principi della catena di identità e della catena di custodia costituisce un vantaggio
  • L’esperienza nel supporto di studi clinici globali e reti complesse di fornitori costituisce un vantaggio

Benefit

  • Bonus annuale di incentivazione basato sull’effettivo stipendio base
  • Incentivi a lungo termine tramite stock option per i dipendenti
  • Copertura medica, odontoiatrica e oculistica
  • Contributi aziendali a conti di risparmio sanitario e previdenziali
  • Permessi retribuiti
  • Accesso a programmi di benessere
  • Opportunità di sviluppo professionale
  • Pacchetto retributivo e di benefit
  • Possibile partecipazione azionaria tramite stock option

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