LogoFresh Jobs Ahead
WVU Online
WVU Online
1001 – 5000 Pracownicy
B2CEdukacjaHandel elektroniczny
WVU Online to inicjatywa Uniwersytetu Wirginii Zachodniej w zakresie nauki online — uczelni publicznej założonej w 1867 roku w ramach programu grantów ziemskich. Oferuje elastyczne kształcenie online studentom, którzy łączą naukę z pracą, obowiązkami rodzinnymi lub innymi zobowiązaniami, zapewniając dostęp do programów studiów, zasobów akademickich i wsparcia dla osób uczących się w formie cyfrowej. Jako część struktury edukacyjnej Uniwersytetu Wirginii Zachodniej, WVU Online służy studentom pragnącym rozwijać swoją edukację zdalnie.
LinkedIn
Oferty pracy firmy

Menedżer ds. operacji regulacyjnych w badaniach klinicznych

Pokieruj uruchamianiem badań klinicznych i zgodnością regulacyjną w WVU Cancer Institute. Nadzoruj pracowników, usprawniaj operacje badawcze i zarządzaj działaniami regulacyjnymi na wszystkich etapach badań.

USStany ZjednoczoneVAWirginiaWVWirginia ZachodniaHybrydowoPełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiOperacje

Opis

  • Nadzorowanie działań operacyjnych i pracowników podczas uruchamiania protokołów oraz bieżącego zarządzania regulacyjnego sponsorowanymi branżowo i przez grupy kooperacyjne badaniami klinicznymi
  • Zarządzanie cyklem regulacyjnym od wyboru ośrodka i oceny wykonalności po uruchomienie, prowadzenie i zamknięcie badania
  • Nadzorowanie przydzielonych pracowników poprzez zarządzanie wynikami pracy, przydzielanie zadań, równoważenie obciążenia, zatwierdzanie urlopów i rozwój zawodowy
  • Wsparcie rekrutacji, selekcji, wdrażania, szkolenia i zarządzania wynikami pracy przydzielonych pracowników
  • Ustalanie i egzekwowanie mierzalnych oczekiwań dotyczących wyników pracy oraz standardów operacyjnych
  • Mentoring i doradztwo merytoryczne w zakresie uruchamiania badań, wymogów regulacyjnych, zarządzania protokołami, oczekiwań sponsorów i operacji badań klinicznych
  • Rozwiązywanie złożonych kwestii operacyjnych i regulacyjnych we współpracy z kierownictwem CRU i partnerami instytucjonalnymi
  • Tworzenie ustandaryzowanych przepływów pracy, narzędzi i materiałów szkoleniowych dla operacji regulacyjnych
  • Ocena wyników operacyjnych oraz identyfikowanie możliwości usprawnienia procesów, alokacji zasobów i optymalizacji przepływów pracy
  • Współtworzenie standardowych procedur operacyjnych, polityk, wskaźników wyników i programów kontroli jakości CRU
  • Kierowanie wyborem ośrodków, oceną wykonalności i uruchamianiem badań klinicznych
  • Koordynowanie wymogów regulacyjnych, operacyjnych, finansowych, naukowych, IRB, dodatkowych przeglądów, analizy zakresu pokrycia, budżetu, umów i gotowości
  • Ustalanie i monitorowanie harmonogramów uruchamiania, obciążenia pracą i wskaźników wyników na poziomie portfela
  • Wspieranie kierowników projektów uruchomieniowych i nadzorowanie dokumentacji w CTMS oraz innych systemach badawczych
  • Koordynowanie komunikacji między badaczami, sponsorami, CRO, pracownikami CRU i działami instytucji
  • Ocena wyników uruchamiania oraz raportowanie kierownictwu aktywności w lejku, harmonogramów, obciążenia, przeszkód i wyników operacyjnych
  • Zarządzanie bieżącym nadzorem regulacyjnym nad aktywnymi badaniami klinicznymi
  • Tworzenie i monitorowanie procesów dotyczących zmian, przeglądów bieżących i rocznych, zmian personelu, utrzymania dokumentacji regulacyjnej, zamykania badań i powiązanych obowiązków
  • Zapewnianie terminowego składania, śledzenia, wdrażania i dokumentowania zmian regulacyjnych
  • Nadzorowanie dokumentacji regulacyjnej w elektronicznych systemach regulacyjnych, CTMS, systemach IRB, sponsorów i grup kooperacyjnych
  • Interpretowanie i stosowanie przepisów federalnych, standardów IRB, polityk instytucjonalnych, wymogów sponsorów i procedur grup kooperacyjnych
  • Koordynowanie wsparcia regulacyjnego podczas wizyt monitorujących, audytów, inspekcji i przeglądów zewnętrznych
  • Monitorowanie obciążenia regulacyjnego, statusu portfela i kluczowych wskaźników wyników na potrzeby kierownictwa CRU
  • Współpraca z badaczami i zespołami badawczymi przy wdrażaniu zmian regulacyjnych i wymogów badań
  • Promowanie zgodności regulacyjnej poprzez edukację pracowników, kontrolę jakości, usprawnianie procesów i współpracę z zespołem ds. zgodności CRU
  • Zarządzanie przejściem od uruchomienia do bieżącego nadzoru regulacyjnego i terminowego zamknięcia badania

Wymagania

  • Licencjat lub inny stopień wyższy w odpowiedniej dziedzinie oraz co najmniej trzy lata doświadczenia
  • Co najmniej trzy lata doświadczenia w koordynacji badań klinicznych, operacjach regulacyjnych, zarządzaniu projektami lub pokrewnej dziedzinie
  • Mogą być rozważane równoważne połączenia odpowiedniego wykształcenia i doświadczenia
  • Umiejętność zarządzania równoległymi badaniami i priorytetami, oceny operacji, identyfikowania przeszkód i wdrażania usprawnień
  • Silne umiejętności zarządzania projektami, w tym planowania, ustalania priorytetów, delegowania, oceny ryzyka, rozwiązywania problemów oraz zarządzania harmonogramami i rezultatami
  • Umiejętność interpretowania złożonych protokołów, przepisów, polityk i wymogów sponsorów oraz przekładania ich na procesy operacyjne i wytyczne dla pracowników
  • Biegłość w obsłudze systemów zarządzania badaniami klinicznymi, elektronicznych systemów regulacyjnych, systemów IRB i innych systemów informacyjnych badań klinicznych
  • Bardzo dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej, konsultacji oraz współpracy interpersonalnej
  • Dojrzałość zawodowa i dyskrecja, a także umiejętność samodzielnej pracy, podejmowania decyzji i zarządzania konkurującymi priorytetami
  • Mile widziane: tytuł magistra w dziedzinie badań klinicznych, nauk o zdrowiu, nauk podstawowych, administracji ochrony zdrowia lub pokrewnej dyscyplinie
  • Mile widziane: co najmniej trzy lata doświadczenia w badaniach klinicznych o rosnącym zakresie odpowiedzialności w akademickim centrum medycznym, centrum onkologii, instytucji badawczej lub branży
  • Mile widziane: dobra znajomość przepisów federalnych, dobrej praktyki klinicznej ICH, wymogów IRB i polityk instytucjonalnych dotyczących badań z udziałem ludzi
  • Mile widziane: doświadczenie w uruchamianiu badań klinicznych, w tym wyborze ośrodka, ocenie wykonalności, przygotowaniu regulacyjnym, składaniu dokumentów do IRB, dodatkowych przeglądach oraz koordynacji budżetu, umów i analizy zakresu pokrycia
  • Mile widziane: doświadczenie w zarządzaniu bieżącymi kwestiami regulacyjnymi badań klinicznych, w tym zmianami, przeglądami bieżącymi, utrzymaniem dokumentacji, monitoringiem sponsora, audytami i zamknięciem
  • Mile widziane: doświadczenie w pracy z badaniami sponsorowanymi branżowo oraz badaniami kooperacyjnych grup National Cancer Institute NCTN/ECTCN i ich wymogami regulacyjnymi i operacyjnymi
  • Mile widziane: doświadczenie w nadzorowaniu zespołów, prowadzeniu projektów lub koordynowaniu pracy innych osób

Benefity

  • 37,5-godzinny tydzień pracy
  • 13 płatnych dni świątecznych
  • 24 dni płatnego urlopu wypoczynkowego rocznie
  • 18 dni chorobowych rocznie
  • Ubezpieczenie zdrowotne i inne świadczenia
  • Plan emerytalny 401(a) z dopłatą odpowiadającą 6% składki pracownika
  • Możliwość kontynuowania ubezpieczenia zdrowotnego i innych świadczeń emerytalnych
  • Programy wellness

Powiązane oferty pracy

Runpod

Menedżer finansowy ds. mocy infrastruktury

Runpod
51 – 200 Pracownicy
B2BSaaSSztuczna inteligencja
USStany Zjednoczone
140 000 $ – 180 000 $ / rok
ZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiPlanowanie i analiza finansowa
ChmuraNode.jsSQL

Zarządzaj planowaniem finansowym mocy floty GPU, jej wykorzystaniem, inwestycjami w infrastrukturę i zapotrzebowaniem na gotówkę. Twoje analizy pomogą chmurze Runpod dla twórców rozwiązań AI dopasować decyzje dotyczące mocy do wzrostu przychodów.

Otwórz
RTX

Starszy menedżer finansowy, CUAS

RTX
DoradztwoLogistykaProdukcja
USStany ZjednoczoneAZArizonaMAMassachusettsTXTeksas
145 600 $ – 276 800 $ / rok
HybrydowoPełny etatSeniorWymagany Język: angielskiPlanowanie i analiza finansowa

Kierowanie finansami międzynarodowego i strategicznego portfela CUAS firmy RTX na stanowisku seniorskiej rangi, wspierając programy lotnicze i obronne. Nadzór nad prognozami, szacunkami kosztów do zakończenia, wartością wypracowaną, ofertami i wsparciem decyzji strategicznych.

Otwórz
Dent Wizard International

Menedżer ds. księgowości (praca zdalna, Ohio) w Dent Wizard

Dent Wizard International
1001 – 5000 Pracownicy
MotoryzacjaProdukcjaTransport
USStany ZjednoczoneOHOhio
120 000 $ – 130 000 $ / rok
ZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiKierownik księgowości
ERPOracle

Nadzoruj sprawozdawczość finansową, zamknięcie miesiąca, audyty i kontrole wewnętrzne w firmie Dent Wizard zajmującej się renowacją samochodów. Zarządzaj zespołem księgi głównej i usprawniaj procesy księgowe.

Otwórz
Runpod

Zdalny menedżer finansowy ds. sprzedaży i GTM

Runpod
51 – 200 Pracownicy
B2BSaaSSztuczna inteligencja
USStany Zjednoczone
140 000 $ – 180 000 $ / rok
ZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiPlanowanie i analiza finansowa
Chmura

Twórz prognozy przychodów i modele cenowe, opracowuj procesy prowizyjne dla zespołu sprzedaży oraz analizuj zwrot z marketingu dla AI Developer Cloud firmy Runpod. Wspieraj rozwój sprzedaży i marketingu w firmie stawiającej na pracę zdalną.

Otwórz
Minor Hotels Europe and Americas

Zdalny specjalista ds. e-commerce w Niemczech

Minor Hotels Europe and Americas
HotelarstwoLogistykaŻywność i napoje
DENiemcyZdalniePełny etatJuniorPoziom średniWymagany Język: niemieckiWymagany Język: angielskiHandel elektroniczny

Koordynuj aktywacje e-commerce marek Vuse i Glo na rynkach niemieckich, koncentrując się na usprawnieniach UX/UI, prognozowaniu i współpracy z partnerami. Monitoruj wyniki kampanii i dziel się wnioskami, które pomogą w planowaniu oraz realizacji celów roku finansowego.

Otwórz