LogoFresh Jobs Ahead
WVU Online
WVU Online
1.001 – 5.000 Zaposlenici
B2CE-trgovinaObrazovanje
WVU Online inicijativa je za online obrazovanje Sveučilišta Zapadne Virginije, visokoškolske ustanove osnovane 1867. godine prema modelu zemljišne potpore. Pruža fleksibilno online obrazovanje studentima koji usklađuju studij s poslom, obitelji ili drugim obvezama te omogućuje pristup studijskim programima, akademskim resursima i podršci studentima u digitalnom formatu. Kao dio obrazovne organizacije Sveučilišta Zapadne Virginije, WVU Online služi studentima koji žele unaprijediti svoje obrazovanje na daljinu.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Voditelj regulatornih operacija kliničkih ispitivanja

Vodi aktivaciju kliničkih ispitivanja i usklađenost s regulatornim zahtjevima za WVU Cancer Institute. Nadgleda zaposlenike, unapređuje istraživačke operacije i upravlja regulatornim aktivnostima tijekom životnog ciklusa studija.

USSjedinjene Američke DržaveVAVirginiaWVZapadna VirginiaHibridnoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiOperacije

Opis

  • Vodi operativni i nadzorni dio aktivacije protokola i kontinuiranog regulatornog upravljanja kliničkim ispitivanjima koje sponzorira industrija i skupine za suradnju
  • Upravlja regulatornim životnim ciklusom od odabira lokacije i procjene izvedivosti do aktivacije, održavanja i zatvaranja
  • Nadgleda dodijeljene zaposlenike kroz upravljanje učinkom, raspodjelu posla, uravnoteženje opterećenja, odobravanje dopusta i profesionalni razvoj
  • Podržava zapošljavanje, odabir, uvođenje u posao, osposobljavanje i upravljanje učinkom dodijeljenih zaposlenika
  • Definira i održava mjerljiva očekivanja u pogledu učinka i operativne standarde
  • Pruža mentorstvo i stručne smjernice o aktivaciji studija, regulatornim zahtjevima, upravljanju protokolima, očekivanjima sponzora i operacijama kliničkih istraživanja
  • Rješava složena operativna i regulatorna pitanja s vodstvom CRU-a i institucionalnim partnerima
  • Izrađuje standardizirane radne tijekove, alate i materijale za osposobljavanje za regulatorne operacije
  • Procjenjuje operativni učinak i prepoznaje prilike za poboljšanje procesa, raspodjelu resursa i optimizaciju radnih tijekova
  • Doprinosi standardnim operativnim postupcima, politikama, pokazateljima učinka i programima kontrole kvalitete CRU-a
  • Usmjerava odabir lokacija, procjenu izvedivosti i aktivaciju kliničkih ispitivanja
  • Koordinira regulatorne, operativne, financijske, znanstvene, etičke, pomoćne pregledne, analitičke, proračunske, ugovorne i zahtjeve spremnosti
  • Postavlja i prati rokove aktivacije, radno opterećenje i pokazatelje učinka na razini portfelja
  • Usmjerava voditelje projekata aktivacije i nadgleda dokumentaciju u CTMS-u i drugim istraživačkim sustavima
  • Koordinira komunikaciju među istraživačima, sponzorima, CRO-ovima, osobljem CRU-a i institucionalnim odjelima
  • Procjenjuje učinak aktivacije i izvještava vodstvo o aktivnostima u pripremi, rokovima, opterećenju, preprekama i operativnim rezultatima
  • Upravlja kontinuiranim regulatornim nadzorom aktivnih studija kliničkih istraživanja
  • Kreira i prati procese za izmjene, kontinuirane i godišnje preglede, promjene osoblja, održavanje regulatorne dokumentacije, zatvaranje studija i povezane obveze
  • Osigurava da se regulatorne promjene pravodobno podnesu, prate, provedu i dokumentiraju
  • Nadgleda regulatorne zapise u elektroničkim regulatornim, CTMS, IRB, sponzorskim i sustavima skupina za suradnju
  • Tumači i primjenjuje savezne propise, standarde IRB-a, institucionalne politike, zahtjeve sponzora i postupke skupina za suradnju
  • Koordinira regulatornu podršku za posjete radi praćenja, revizije, inspekcije i vanjske preglede
  • Prati regulatorno radno opterećenje, status portfelja i ključne pokazatelje učinka za vodstvo CRU-a
  • Surađuje s istraživačima i studijskim timovima na provedbi regulatornih promjena i zahtjeva studija
  • Promiče regulatornu usklađenost obrazovanjem osoblja, kontrolom kvalitete, poboljšanjem procesa i suradnjom s odjelom Compliance CRU-a
  • Upravlja prijelazom s aktivacije na kontinuirani regulatorni nadzor i pravodobno zatvaranje studija

Zahtjevi

  • Prvostupnik u relevantnom području i najmanje tri godine iskustva
  • Najmanje tri godine iskustva u koordinaciji kliničkih istraživanja, regulatornim operacijama, upravljanju projektima ili srodnom području
  • Mogu se uzeti u obzir jednake kombinacije relevantnog obrazovanja i iskustva
  • Sposobnost upravljanja istodobnim studijama i prioritetima, procjene operacija, prepoznavanja prepreka i provedbe poboljšanja
  • Izražene sposobnosti upravljanja projektima, uključujući planiranje, određivanje prioriteta, delegiranje, procjenu rizika, rješavanje problema te upravljanje rokovima i rezultatima
  • Sposobnost tumačenja složenih protokola, propisa, politika i zahtjeva sponzora te njihova pretvaranja u operativne procese i smjernice za osoblje
  • Poznavanje sustava za upravljanje kliničkim ispitivanjima, elektroničkih regulatornih sustava, sustava IRB-a i drugih informacijskih sustava kliničkih istraživanja
  • Izvrsne pisane i usmene komunikacijske, savjetodavne i interpersonalne sposobnosti
  • Profesionalno prosuđivanje i diskrecija, uz sposobnost samostalnog rada, donošenja odluka i upravljanja konkurentskim prioritetima
  • Poželjno: magisterij iz kliničkih istraživanja, zdravstvenih znanosti, temeljnih znanosti, zdravstvene administracije ili srodne discipline
  • Poželjno: najmanje tri godine sve odgovornijeg iskustva u kliničkim istraživanjima u akademskom medicinskom centru, onkološkom centru, istraživačkoj ustanovi ili industrijskom okruženju
  • Poželjno: dobro razumijevanje saveznih propisa, ICH dobre kliničke prakse, zahtjeva IRB-a i institucionalnih politika za istraživanja na ljudima
  • Poželjno: iskustvo aktivacije kliničkih ispitivanja, uključujući odabir lokacija, procjenu izvedivosti, regulatorni početak, podnošenje IRB-u, pomoćne preglede te koordinaciju proračuna, ugovora i analize pokrića
  • Poželjno: iskustvo upravljanja kontinuiranim regulatornim obvezama kliničkih ispitivanja, uključujući izmjene, kontinuirane preglede, održavanje dokumentacije, sponzorsko praćenje, revizije i zatvaranje
  • Poželjno: iskustvo s kliničkim ispitivanjima koje sponzorira industrija i suradničkim ispitivanjima NCTN/ECTCN Nacionalnog instituta za rak te njihovim regulatornim i operativnim zahtjevima
  • Poželjno: iskustvo nadzora timova, vođenja projekata ili koordiniranja rada drugih

Pogodnosti

  • 37,5-satni radni tjedan
  • 13 plaćenih blagdana
  • 24 dana plaćenog godišnjeg odmora
  • 18 dana bolovanja godišnje
  • Zdravstveno osiguranje i druge pogodnosti
  • Mirovinski plan 401(a) uz podudaranje doprinosa zaposlenika od 6 %
  • Mogućnost nastavka zdravstvenog osiguranja i drugih pogodnosti za umirovljenike
  • Wellness programi

Povezani poslovi

New Zealand Trade and Enterprise

Partner za poslovno osiguranje, ugovor na određeno od 9 mjeseci — hibridno u Wellingtonu

New Zealand Trade and Enterprise
501 – 1.000 Zaposlenici
B2BVlada
NZNovi ZelandHibridnoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiPartnerski marketingVoditelj partnerskog marketinga

Vodite interne revizije i savjetovanje o rizicima u organizaciji New Zealand Trade and Enterprise te pridonosite sigurnom poslovanju i međunarodnom rastu. Savjetujte više rukovodstvo i jačajte zrelost organizacije u upravljanju rizicima.

Otvori
Hewlett Packard Enterprise

Voditelj partnerskog poslovanja, HPE Compute — javni sektor na istoku SAD-a

Hewlett Packard Enterprise
Sponzor vize H1BHardverPoduzećeUmjetna inteligencija
USSjedinjene Američke DržaveMDMarylandNJNew JerseyNYNew YorkPAPennsylvaniaVAVirginia
67.800 $ – 155.700 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiVoditelj

Razvijajte poslovanje s HPE Computeom putem partnera u javnom sektoru diljem istočnog dijela Sjedinjenih Država. Uloga obuhvaća zajedničko planiranje prodaje, razvoj prodajnog lijevka, zajedničku prodaju i osposobljavanje partnera.

Otvori
Hewlett Packard Enterprise

Voditelj partnerskog poslovanja, HPE Compute — istočni SAD

Hewlett Packard Enterprise
Sponzor vize H1BHardverPoduzećeUmjetna inteligencija
USSjedinjene Američke DržaveMDMarylandNJNew JerseyNYNew YorkPAPennsylvaniaVAVirginia
67.800 $ – 155.700 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiVoditelj

Potaknite rast prodaje HPE Computea putem partnera u javnom sektoru diljem istoka Sjedinjenih Država. Izrađujte zajedničke planove, jačajte sposobnosti partnera, povećavajte prodajni potencijal i unapređujte prodajne prilike s timovima HPE-a.

Otvori
Inizio Engage

Menadžer ključnih kupaca na daljinu – Sjedinjene Američke Države

Inizio Engage
5.001 – 10.000 Zaposlenici
Farmaceutski proizvodiZapošljavanjeZdravstvena skrb
USSjedinjene Američke DržaveUdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiProdajaVoditelj klijenata

Potaknite primjenu biosličnih lijekova u sekundarnoj zdravstvenoj skrbi NHS-a planiranjem računa i suradnjom sa stručnim dionicima. Gradite odnose i utječite na odluke o propisivanju terapije u različitim terapijskim područjima.

Otvori
Centorrino Technologies

Specijalist za upravljanje rizicima – rad na daljinu, Australija

Centorrino Technologies
201 – 500 Zaposlenici
LogistikaSavjetovanjeZdravstvena skrb
AUAustralijaUdaljenoUgovorSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiOsiguranje
ServiceNow

Uvedite sustav upravljanja rizicima za regulirane australske organizacije te pretvorite potrebe upravljanja u konfiguraciju, testiranje, izvještavanje i prihvaćanje sustava. Surađujte s dionicima tijekom cijelog ciklusa implementacije na podacima o rizicima, kontrolama i izvještavanju uprave.

Otvori