Ang WVU Online ay inisyatiba ng West Virginia University para sa online na pagkatuto, isang institusyong itinatag sa ilalim ng land-grant noong 1867. Nagbibigay ito ng flexible na online na edukasyon para sa mga estudyanteng pinagsasabay ang pag-aaral sa trabaho, pamilya, o iba pang responsibilidad, at nag-aalok ng access sa mga degree program, akademikong resources, at suporta sa mga mag-aaral sa pamamagitan ng digital na format. Bilang bahagi ng organisasyong pang-edukasyon ng West Virginia University, nagsisilbi ang WVU Online sa mga estudyanteng nais isulong ang kanilang edukasyon nang malayuan.
Tagapamahala ng Operasyong Pangregulasyon, Mga Klinikal na Pagsubok
Pangasiwaan ang pag-activate ng mga klinikal na pagsubok at pagsunod sa regulasyon para sa WVU Cancer Institute. Pangasiwaan ang mga kawani, pagbutihin ang mga operasyon sa pananaliksik, at pamahalaan ang mga aktibidad na pangregulasyon sa buong siklo ng pag-aaral.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang operasyon at superbisyon para sa pag-activate ng protokol at patuloy na pamamahalang pangregulasyon ng mga klinikal na pagsubok na itinataguyod ng industriya at mga grupong kooperatiba
- Pamahalaan ang siklo ng regulasyon mula sa pagpili ng lugar at pagsusuri ng pagiging posible hanggang sa pag-activate, pagpapanatili, at pagsasara
- Pangasiwaan ang mga nakatalagang kawani sa pamamagitan ng pamamahala sa pagganap, paglalaan ng trabaho, pagbabalanse ng workload, pag-apruba ng leave, at propesyonal na pag-unlad
- Suportahan ang pag-recruit, pagpili, onboarding, pagsasanay, at pamamahala sa pagganap ng mga nakatalagang kawani
- Magtakda at magpanatili ng nasusukat na inaasahan sa pagganap at mga pamantayan sa operasyon
- Magbigay ng mentoring at gabay bilang eksperto sa pag-activate ng pag-aaral, mga kinakailangan sa regulasyon, pamamahala ng protokol, inaasahan ng sponsor, at mga operasyon sa klinikal na pananaliksik
- Tugunan ang mga kumplikadong isyung operasyonal at pangregulasyon kasama ang pamunuan ng CRU at mga kasosyong institusyon
- Lumikha ng mga pamantayang workflow, tool, at materyales sa pagsasanay para sa mga operasyong pangregulasyon
- Suriin ang pagganap ng operasyon at tukuyin ang mga pagkakataon para sa pagpapabuti ng proseso, paglalaan ng resources, at pag-optimize ng workflow
- Makibahagi sa mga SOP, patakaran, sukatan ng pagganap, at mga programa sa kontrol ng kalidad ng CRU
- Pangasiwaan ang pagpili ng lugar, pagsusuri ng pagiging posible, at pag-activate ng mga klinikal na pagsubok
- Ikoordina ang mga kinakailangang pangregulasyon, operasyonal, pinansyal, siyentipiko, IRB, ancillary review, coverage analysis, badyet, kontrata, at kahandaan
- Magtakda at subaybayan ang mga iskedyul ng pag-activate, workload, at mga sukatan ng pagganap sa antas ng portfolio
- Gabayan ang mga Activation Project Manager at pangasiwaan ang dokumentasyon sa CTMS at iba pang sistema ng pananaliksik
- Ikoordina ang komunikasyon sa pagitan ng mga imbestigador, sponsor, CRO, kawani ng CRU, at mga kagawaran ng institusyon
- Suriin ang pagganap ng activation at iulat sa pamunuan ang aktibidad sa pipeline, mga timeline, workload, hadlang, at mga resulta ng operasyon
- Pamahalaan ang patuloy na pangangasiwang pangregulasyon para sa mga aktibong pag-aaral sa klinikal na pananaliksik
- Lumikha at subaybayan ang mga proseso para sa mga susog, patuloy at taunang pagsusuri, pagbabago ng tauhan, pagpapanatili ng mga dokumentong pangregulasyon, pagsasara ng pag-aaral, at kaugnay na obligasyon
- Tiyaking naihahain, nasusubaybayan, naipatutupad, at nadodokumento sa oras ang mga pagbabago sa regulasyon
- Pangasiwaan ang mga rekord na pangregulasyon sa mga elektronikong sistema ng regulasyon, CTMS, IRB, sponsor, at mga grupong kooperatiba
- Bigyang-kahulugan at ilapat ang mga pederal na regulasyon, pamantayan ng IRB, patakaran ng institusyon, kinakailangan ng sponsor, at mga pamamaraan ng grupong kooperatiba
- Ikoordina ang suportang pangregulasyon para sa mga monitoring visit, audit, inspeksyon, at panlabas na pagsusuri
- Subaybayan ang workload na pangregulasyon, katayuan ng portfolio, at mahahalagang tagapagpahiwatig ng pagganap para sa pamunuan ng CRU
- Makipagtulungan sa mga imbestigador at study team upang ipatupad ang mga pagbabago sa regulasyon at kinakailangan ng pag-aaral
- Itaguyod ang pagsunod sa regulasyon sa pamamagitan ng edukasyon ng kawani, kontrol sa kalidad, pagpapabuti ng proseso, at pakikipagtulungan sa CRU Compliance
- Pamahalaan ang paglipat mula sa activation patungo sa patuloy na pangangasiwang pangregulasyon at napapanahong pagsasara ng pag-aaral
Mga Kinakailangan
- Batsilyer na degree sa kaugnay na larangan at hindi bababa sa tatlong taong karanasan
- Hindi bababa sa tatlong taong karanasan sa koordinasyon ng klinikal na pananaliksik, operasyong pangregulasyon, pamamahala ng proyekto, o kaugnay na larangan
- Maaaring isaalang-alang ang katumbas na kombinasyon ng kaugnay na edukasyon at karanasan
- Kakayahang pamahalaan ang magkakasabay na pag-aaral at prayoridad, suriin ang operasyon, tukuyin ang mga hadlang, at magpatupad ng mga pagpapabuti
- Malakas na kakayahan sa pamamahala ng proyekto, kabilang ang pagpaplano, pagtatakda ng prayoridad, delegasyon, pagsusuri ng panganib, paglutas ng problema, at pamamahala ng timeline at deliverable
- Kakayahang bigyang-kahulugan ang kumplikadong mga protokol, regulasyon, patakaran, at kinakailangan ng sponsor at gawing mga prosesong operasyonal at gabay para sa kawani
- Kasanayan sa mga sistema ng pamamahala ng klinikal na pagsubok, elektronikong regulasyon, IRB, at iba pang sistema ng impormasyon sa klinikal na pananaliksik
- Malakas na kasanayan sa nakasulat at pasalitang komunikasyon, konsultasyon, at pakikipag-ugnayan
- Propesyonal na pagpapasya at pagpapasya sa sensitibong impormasyon, na may kakayahang magtrabaho nang nakapag-iisa, gumawa ng desisyon, at pamahalaan ang magkakasalungat na prayoridad
- Mas ninanais: Master’s degree sa Clinical Research, Health Sciences, Basic Sciences, Healthcare Administration, o kaugnay na disiplina
- Mas ninanais: Hindi bababa sa tatlong taong progresibong karanasan sa klinikal na pananaliksik sa akademikong sentrong medikal, sentro ng kanser, institusyong pananaliksik, o industriya
- Mas ninanais: Malakas na pag-unawa sa mga pederal na regulasyon, ICH Good Clinical Practice, kinakailangan ng IRB, at mga patakaran ng institusyon para sa pananaliksik na may kalahok na tao
- Mas ninanais: Karanasan sa pag-activate ng mga klinikal na pagsubok, kabilang ang pagpili ng lugar, feasibility, regulatory startup, mga pagsusumite sa IRB, ancillary review, at koordinasyon ng pagsusuri sa badyet, kontrata, at coverage
- Mas ninanais: Karanasan sa pamamahala ng mga regulasyon ng patuloy na klinikal na pagsubok, kabilang ang mga susog, patuloy na pagsusuri, pagpapanatili ng dokumento, monitoring ng sponsor, audit, at pagsasara
- Mas ninanais: Karanasan sa mga pagsubok na itinataguyod ng industriya at mga kooperatibong pagsubok ng National Cancer Institute NCTN/ECTCN at mga kinakailangan nitong pangregulasyon at operasyonal
- Mas ninanais: Karanasan sa pangangasiwa ng mga team, pamumuno ng proyekto, o koordinasyon ng gawain ng iba
Mga Benepisyo
- 37.5-oras na linggo ng trabaho
- 13 bayad na holiday
- 24 na araw ng taunang bakasyon
- 18 araw na sick leave bawat taon
- Seguro sa kalusugan at iba pang benepisyo
- 401(a) retirement plan na may 6% na matching contribution ng empleyado
- Pagiging kwalipikado na ipagpatuloy ang health insurance at iba pang benepisyo para sa retirado
- Mga programang pangkalusugan