LogoFresh Jobs Ahead
WVU Online
WVU Online
1 001 – 5 000 Zaměstnanci
B2CElektronické obchodováníVzdělávání
WVU Online je iniciativa Západovirginské univerzity zaměřená na online vzdělávání. Tato veřejná univerzita byla založena v roce 1867 v rámci programu pozemkových grantů. Nabízí flexibilní online vzdělávání studentům, kteří kombinují studium s prací, rodinnými povinnostmi nebo jinými závazky, a poskytuje jim digitální přístup ke studijním programům, akademickým zdrojům a podpoře studentů. Jako součást vzdělávací organizace Západovirginské univerzity slouží WVU Online studentům, kteří chtějí pokračovat ve vzdělávání na dálku.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Manažer regulačních operací v klinických studiích

Veďte aktivaci klinických studií a dodržování regulačních požadavků v onkologickém institutu WVU. Dohlížejte na zaměstnance, zlepšujte výzkumné operace a řiďte regulační činnosti v průběhu celého životního cyklu studií.

USSpojené státyVAVirginieWVZápadní VirginieHybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaProvoz

Popis

  • Vést provozní činnost a dohled nad zaměstnanci při aktivaci protokolů a průběžném regulačním řízení klinických studií sponzorovaných průmyslem a kooperativními skupinami
  • Řídit regulační životní cyklus od výběru pracoviště a posouzení proveditelnosti přes aktivaci a průběžnou správu až po uzavření studie
  • Dohlížet na přidělené zaměstnance prostřednictvím řízení pracovního výkonu, přidělování práce, vyvažování pracovní zátěže, schvalování dovolené a profesního rozvoje
  • Podporovat nábor, výběr, nástup, školení a řízení pracovního výkonu přidělených zaměstnanců
  • Stanovovat a udržovat měřitelná očekávání pracovního výkonu a provozní standardy
  • Poskytovat mentoring a odborné vedení v oblasti aktivace studií, regulačních požadavků, správy protokolů, očekávání sponzorů a provozu klinického výzkumu
  • Řešit složité provozní a regulační otázky s vedením CRU a institucionálními partnery
  • Vytvářet standardizované pracovní postupy, nástroje a školicí materiály pro regulační operace
  • Vyhodnocovat provozní výkonnost a identifikovat příležitosti ke zlepšení procesů, alokaci zdrojů a optimalizaci pracovních postupů
  • Přispívat ke standardním operačním postupům, zásadám, ukazatelům výkonu a programům kontroly kvality CRU
  • Řídit výběr pracovišť, posuzování proveditelnosti a aktivaci klinických studií
  • Koordinovat regulační, provozní, finanční, vědecké požadavky, požadavky IRB a doplňkových posouzení, analýzu pokrytí, rozpočet, smlouvy a připravenost
  • Stanovovat a sledovat harmonogramy aktivace, pracovní zátěž a ukazatele výkonnosti na úrovni portfolia
  • Vést projektové manažery aktivace a dohlížet na dokumentaci v CTMS a dalších výzkumných systémech
  • Koordinovat komunikaci mezi výzkumnými pracovníky, sponzory, CRO, zaměstnanci CRU a institucionálními odděleními
  • Vyhodnocovat výkonnost aktivace a informovat vedení o aktivitě v pipeline, harmonogramech, pracovní zátěži, překážkách a provozních výsledcích
  • Řídit průběžný regulační dohled nad aktivními klinickými studiemi
  • Vytvářet a sledovat procesy pro změny, průběžná a každoroční hodnocení, změny personálu, údržbu regulační dokumentace, uzavírání studií a související povinnosti
  • Zajišťovat, aby byly regulační změny včas předkládány, sledovány, zaváděny a dokumentovány
  • Dohlížet na regulační záznamy v elektronických regulačních systémech, CTMS, systémech IRB, sponzorů a kooperativních skupin
  • Vykládat a uplatňovat federální předpisy, standardy IRB, institucionální zásady, požadavky sponzorů a postupy kooperativních skupin
  • Koordinovat regulační podporu monitorovacích návštěv, auditů, inspekcí a externích kontrol
  • Sledovat regulační pracovní zátěž, stav portfolia a klíčové ukazatele výkonnosti pro vedení CRU
  • Spolupracovat s výzkumnými pracovníky a studijními týmy při zavádění regulačních změn a požadavků studií
  • Podporovat dodržování regulačních požadavků prostřednictvím vzdělávání zaměstnanců, kontroly kvality, zlepšování procesů a spolupráce s oddělením compliance CRU
  • Řídit přechod od aktivace k průběžnému regulačnímu dohledu a včasnému uzavření studie

Požadavky

  • Bakalářské vzdělání v relevantním oboru a nejméně tři roky praxe
  • Nejméně tři roky praxe v koordinaci klinických výzkumů, regulačních operacích, projektovém řízení nebo příbuzné oblasti
  • Lze zvážit rovnocenné kombinace relevantního vzdělání a praxe
  • Schopnost řídit souběžné studie a priority, vyhodnocovat provoz, identifikovat překážky a zavádět zlepšení
  • Silné dovednosti projektového řízení včetně plánování, stanovování priorit, delegování, hodnocení rizik, řešení problémů a řízení harmonogramů a výstupů
  • Schopnost interpretovat složité protokoly, předpisy, zásady a požadavky sponzorů a převádět je do provozních procesů a pokynů pro zaměstnance
  • Znalost systémů pro řízení klinických studií, elektronických regulačních systémů, systémů IRB a dalších informačních systémů klinického výzkumu
  • Silné písemné a ústní komunikační, konzultační a mezilidské dovednosti
  • Profesionální úsudek a diskrétnost, schopnost pracovat samostatně, rozhodovat se a řídit konkurenční priority
  • Preferováno: magisterský titul v klinickém výzkumu, zdravotnických vědách, základních vědách, správě zdravotnictví nebo příbuzném oboru
  • Preferováno: nejméně tři roky postupně odpovědnější praxe v klinickém výzkumu v akademickém zdravotnickém centru, onkologickém centru, výzkumné instituci nebo průmyslovém prostředí
  • Preferováno: dobrá znalost federálních předpisů, správné klinické praxe ICH, požadavků IRB a institucionálních zásad pro výzkum s lidskými účastníky
  • Preferováno: zkušenost s aktivací klinických studií včetně výběru pracoviště, posouzení proveditelnosti, regulační přípravy, podání IRB, doplňkových posouzení a koordinace rozpočtu, smluv a analýzy pokrytí
  • Preferováno: zkušenost s řízením průběžných regulačních záležitostí klinických studií včetně změn, průběžných hodnocení, údržby dokumentace, monitoringu sponzorů, auditů a uzavření
  • Preferováno: zkušenost se studiemi sponzorovanými průmyslem a kooperativními studiemi NCTN/ECTCN Národního onkologického institutu a jejich regulačními a provozními požadavky
  • Preferováno: zkušenost s vedením týmů, řízením projektů nebo koordinací práce ostatních

Benefity

  • Pracovní týden v rozsahu 37,5 hodiny
  • 13 placených svátků
  • 24 placených dnů dovolené ročně
  • 18 dnů placené nemocenské ročně
  • Zdravotní pojištění a další benefity
  • Důchodový plán 401(a) s dorovnáním 6 % příspěvku zaměstnance
  • Možnost pokračovat ve zdravotním pojištění a dalších důchodových benefitech
  • Wellness programy

Související pracovní nabídky

Personalberatung Pillong

Seniorní mezinárodní obchodní manažer systémů pro montáž fotovoltaiky

Personalberatung Pillong
1 – 10 Zaměstnanci
HR technologieNáborPoradenství
Na dálkuPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: němčinaPožadovaný Jazyk: angličtinaManažer zákaznických účtůProdej

Rozvíjejte získávání mezinárodních zákazníků a péči o klíčové účty v globální průmyslové skupině, která nabízí montážní systémy pro fotovoltaiku. Rozvíjejte trhy solárních projektů a partnerství po celém světě.

Otevřít
Inkster GmbH

Marketingový manažer, hybridní práce v Hamburku

Inkster GmbH
1 – 10 Zaměstnanci
Elektronické obchodováníKrásaMaloobchod
DENěmeckoHybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: němčinaPožadovaný Jazyk: angličtinaMarketing

Veďte tvorbu kreativ pro kampaně, obsah na sociální sítě a analýzu výsledků ve společnosti Inkster, evropském poskytovateli dočasných tetování na bázi ovoce. Testujte a optimalizujte reklamní kreativy podle výsledků kampaní a trendů na trhu.

Otevřít
Red Hat

Konzultant cloudové architektury OpenShift

Red Hat
Sponzor víza H1BCloudPodnik
ILIzraelNa pracovištiPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaPožadovaný Jazyk: hebrejštinaCloudový inženýr
AnsibleAWSAzureCloudDockerKubernetesLinuxMikroslužbyOpenShiftOtevřený zdrojový kód

Navrhujte a zavádějte řešení Red Hat OpenShift, Kubernetes a hybridního cloudu pro firemní zákazníky. Veďte projekty zaměřené na infrastrukturu, automatizaci a dodávání aplikací.

Otevřít
Kreato Global | BPO and Language Solutions

Vzdálený tlumočník angličtiny a španělštiny (OPI/VRI)

Kreato Global | BPO and Language Solutions
201 – 500 Zaměstnanci
LogistikaPohostinstvíZdravotní péče
ARArgentinaBOBolívieBRBrazílieCLChileCOKolumbieCRKostarikaCUKubaDODominikánská republikaECEkvádorGTGuatemalaHNHondurasHTHaitiMXMexikoNINikaraguaPAPanamaPEPeruPRPortorikoPYParaguaySVSalvadorUYUruguayVEVenezuelaNa dálkuPlný úvazekJuniorVysokoškolský titul není vyžadovánPožadovaný Jazyk: angličtinaPožadovaný Jazyk: španělštinaPřekladatel

Tlumočte na dálku mezi anglicky a španělsky mluvícími lidmi v oblasti zdravotnictví, financí, sociálních služeb a zákaznické podpory. Poskytujte jazykovou podporu společnosti Kreato Global napříč Latinskou Amerikou.

Otevřít
Taurus SA

IT technik a specialista zákaznické podpory

Taurus SA
51 – 200 Zaměstnanci
BankovnictvíFintechKrypto
CYKyprHybridněPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaIT podpora
AnsibleAzureGoJavaScriptLinuxmacOSPython

Podpora firemních uživatelů Taurus a externích klientů v regulované fintechové společnosti zaměřené na digitální aktiva. Správa infrastruktury Azure, koncových zařízení, třídění požadavků a řešení problémů klientů.

Otevřít