WVU Online
WVU Online
1001 – 5000 Töötajad
B2CE-kaubandusHaridus
WVU Online on Lääne-Virginia ülikooli veebipõhise õppe algatus. Lääne-Virginia ülikool on 1867. aastal asutatud maaülikool. WVU Online pakub paindlikku veebiõpet üliõpilastele, kes ühendavad õpingud töö, pere või muude kohustustega, ning võimaldab digitaalses vormis juurdepääsu õppekavadele, akadeemilistele ressurssidele ja õppijate toele. Lääne-Virginia ülikooli haridusorganisatsiooni osana teenindab WVU Online üliõpilasi, kes soovivad oma haridusteed kaugõppe kaudu edendada.

Kliiniliste uuringute regulatiivse tegevuse juht

Juhi kliiniliste uuringute käivitamist ja regulatiivsete nõuete järgimist WVU Cancer Institute'is. Juhi töötajaid, paranda teadusuuringute toimimist ja korralda regulatiivseid tegevusi kogu uuringute elutsükli jooksul.

Kirjeldus

  • Juhi töökorras ja juhtimistasandil tööstuse toetatud ning koostöörühmade kliiniliste uuringute protokollide aktiveerimist ja jätkuvat regulatiivset haldamist
  • Halda regulatiivset elutsüklit alates uuringukoha valikust ja teostatavuse hindamisest kuni aktiveerimise, hoolduse ja lõpetamiseni
  • Juhi määratud töötajaid tulemusjuhtimise, tööülesannete jaotamise, töökoormuse tasakaalustamise, puhkuste kinnitamise ja professionaalse arengu kaudu
  • Toeta määratud töötajate värbamist, valikut, sisseelamist, koolitamist ja tulemusjuhtimist
  • Määra mõõdetavad tulemusootused ja töökorraldusstandardid ning taga nende järgimine
  • Paku mentorlust ja ainevaldkonna juhendamist uuringute aktiveerimise, regulatiivsete nõuete, protokollihalduse, sponsori ootuste ja kliiniliste uuringute toimimise teemal
  • Lahenda keerukaid töökorralduslikke ja regulatiivseid küsimusi CRU juhtkonna ning asutuse partneritega
  • Loo regulatiivse tegevuse jaoks standardiseeritud töövood, tööriistad ja koolitusmaterjalid
  • Hinda töö tulemuslikkust ning tuvasta võimalusi protsesside täiustamiseks, ressursside jaotamiseks ja töövoogude optimeerimiseks
  • Panusta CRU standardsetesse tööjuhistesse, poliitikatesse, tulemusmõõdikutesse ja kvaliteedikontrolli programmidesse
  • Juhi uuringukohtade valikut, teostatavuse hindamist ja kliiniliste uuringute aktiveerimist
  • Koordineeri regulatiivseid, töökorralduslikke, finants-, teaduslikke, IRB-, kõrvalhindamise, katvuse analüüsi, eelarve-, lepingu- ja valmisolekunõudeid
  • Määra ja jälgi aktiveerimise ajakavasid, töökoormust ja portfelli tasandi tulemusmõõdikuid
  • Juhenda aktiveerimisprojektijuhte ning jälgi dokumentatsiooni CTMS-is ja teistes teadusuuringute süsteemides
  • Koordineeri teadlaste, sponsorite, CRO-de, CRU töötajate ja asutuse osakondade vahelist suhtlust
  • Hinda aktiveerimise tulemuslikkust ning anna juhtkonnale aru uuringute portfelli tegevusest, ajakavadest, töökoormusest, takistustest ja töö tulemustest
  • Halda aktiivsete kliiniliste uuringute jätkuvat regulatiivset järelevalvet
  • Loo ja jälgi muudatuste, jätkuvate ja iga-aastaste ülevaatuste, personalimuudatuste, regulatiivsete dokumentide hoolduse, uuringute lõpetamise ja seotud kohustuste protsesse
  • Taga, et regulatiivsed muudatused esitatakse, jälgitakse, rakendatakse ja dokumenteeritakse ajakava kohaselt
  • Jälgi regulatiivseid andmeid elektroonilistes regulatiivsetes, CTMS-, IRB-, sponsori- ja koostöörühmade süsteemides
  • Tõlgenda ja rakenda föderaalseid eeskirju, IRB standardeid, asutuse poliitikaid, sponsorite nõudeid ja koostöörühmade menetlusi
  • Koordineeri regulatiivset tuge seirevisiitidele, audititele, inspekteerimistele ja välistele ülevaatustele
  • Jälgi CRU juhtkonna regulatiivset töökoormust, portfelli seisundit ja peamisi tulemusnäitajaid
  • Tee teadlaste ja uuringurühmadega koostööd regulatiivsete muudatuste ja uuringunõuete rakendamiseks
  • Edenda regulatiivsete nõuete järgimist töötajate koolituse, kvaliteedikontrolli, protsesside täiustamise ja koostöö kaudu CRU vastavusmeeskonnaga
  • Korralda üleminekut aktiveerimiselt jätkuvale regulatiivsele järelevalvele ja uuringute õigeaegsele lõpetamisele

Nõuded

  • Asjakohase valdkonna bakalaureusekraad ja vähemalt kolm aastat töökogemust
  • Vähemalt kolm aastat kogemust kliiniliste uuringute koordineerimise, regulatiivse tegevuse, projektijuhtimise või sarnases valdkonnas
  • Arvesse võidakse võtta asjakohase hariduse ja töökogemuse samaväärseid kombinatsioone
  • Oskus hallata samaaegseid uuringuid ja prioriteete, hinnata tegevust, tuvastada takistusi ja rakendada parandusi
  • Tugevad projektijuhtimisoskused, sealhulgas planeerimine, prioriseerimine, delegeerimine, riskihindamine, probleemide lahendamine ning ajakavade ja väljundite haldamine
  • Oskus tõlgendada keerukaid protokolle, eeskirju, poliitikaid ja sponsori nõudeid ning muuta need tööprotsessideks ja töötajate juhisteks
  • Kliiniliste uuringute haldus-, elektrooniliste regulatiivsete, IRB ja muude kliiniliste uuringute infosüsteemide valdamine
  • Tugev kirjalik ja suuline suhtlus-, nõustamis- ja suhtlemisoskus
  • Professionaalne otsustusvõime ja diskreetsus ning võime töötada iseseisvalt, teha otsuseid ja hallata konkureerivaid prioriteete
  • Eelistatud: magistrikraad kliiniliste uuringute, terviseteaduste, põhiteaduste, tervishoiukorralduse või seotud erialal
  • Eelistatud: vähemalt kolm aastat järjest suurema vastutusega kliiniliste uuringute kogemust akadeemilises meditsiinikeskuses, vähikeskuses, teadusasutuses või tööstuses
  • Eelistatud: föderaalsete eeskirjade, ICH hea kliinilise tava, IRB nõuete ja inimestega tehtavaid uuringuid käsitlevate asutuse poliitikate põhjalik tundmine
  • Eelistatud: kogemus kliiniliste uuringute aktiveerimisel, sealhulgas uuringukoha valiku, teostatavuse, regulatiivse käivitamise, IRB esitamiste, kõrvalhindamiste ning eelarve, lepingute ja katvuse analüüsi koordineerimisega
  • Eelistatud: kogemus kliiniliste uuringute jätkuvate regulatiivsete nõuete haldamisel, sealhulgas muudatuste, jätkuva ülevaatuse, dokumentide hoolduse, sponsori seire, auditite ja lõpetamisega
  • Eelistatud: kogemus tööstuse toetatud uuringute ning National Cancer Institute'i NCTN/ECTCN koostöörühmade uuringutega ja nende regulatiivsete ning töökorralduslike nõuetega
  • Eelistatud: kogemus meeskondade juhtimise, projektide juhtimise või teiste töö koordineerimisega

Hüved

  • 37,5-tunnine töönädal
  • 13 tasustatud püha
  • 24 puhkusepäeva aastas
  • 18 haiguspäeva aastas
  • Ravikindlustus ja muud hüved
  • 401(a) pensioniplaan koos töötaja 6% sissemakse sobitamisega
  • Õigus jätkata ravikindlustuse ja muude pensionärihüvedega
  • Heaoluprogrammid

Seotud töökohad

Hewlett Packard Enterprise

Föderaalse eelmüügi süsteemiinsener, võrgundus

Hewlett Packard Enterprise

Juhi HPE Networkingu lahenduste kavandamist ja tehnilist müüki föderaalsetele süsteemiintegraatoritele ning nende valitsusklientidele. Toeta strateegilisi müügivõimalusi, mis hõlmavad turvalisi ettevõtte-, andmekeskuse- ja WAN-arhitektuure kogu Ameerika Ühendriikides.

Ava
Hewlett Packard Enterprise

Vanem eelmüügi süsteemiinsener, föderaalsed süsteemiintegraatorid

Hewlett Packard Enterprise

Nõusta föderaalseid süsteemiintegraatoreid ja valitsuskliente HPE Networkingu eelmüügiinsenerina. Kavanda turvalisi võrgulahendusi ja toeta strateegilisi müügivõimalusi kogu Ameerika Ühendriikides.

Ava
GE HealthCare

Meditsiiniseadmete väliteeninduse insener — Columbia, SC

GE HealthCare

Paigalda, hoolda ja remondi GE HealthCare’i meditsiiniseadmeid Columbia haiglates ja tervishoiusüsteemides ning ümbruskonna Lõuna-Carolina kogukondades. Paku klientidele kohapealset tuge, lahenda teenindusjuhtumid ning koordineeri tööd piirkondlike ja riiklike tugimeeskondadega.

Ava