LogoFresh Jobs Ahead
WVU Online
WVU Online
1,001 – 5,000 Pekerja
B2CE-dagangPendidikan
WVU Online ialah inisiatif pembelajaran dalam talian West Virginia University, sebuah institusi berstatus geran tanah yang diasaskan pada tahun 1867. Ia menyediakan pendidikan dalam talian yang fleksibel untuk pelajar yang mengimbangi pengajian dengan pekerjaan, keluarga atau komitmen lain, serta menawarkan akses kepada program ijazah, sumber akademik dan sokongan pelajar melalui format digital. Sebagai sebahagian daripada organisasi pendidikan West Virginia University, WVU Online membantu pelajar yang ingin melanjutkan pendidikan mereka dari jauh.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Pengurus Operasi Kawal Selia, Ujian Klinikal

Memimpin pengaktifan ujian klinikal dan pematuhan kawal selia untuk WVU Cancer Institute. Menyelia kakitangan, menambah baik operasi penyelidikan, dan mengurus aktiviti kawal selia sepanjang kitaran hayat kajian.

USAmerika SyarikatVAVirginiaWVVirginia BaratHibridSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisOperasi

Penerangan

  • Memimpin pengawasan operasi dan penyeliaan bagi pengaktifan protokol serta pengurusan kawal selia berterusan untuk ujian klinikal tajaan industri dan kumpulan kerjasama
  • Mengurus kitaran hayat kawal selia daripada pemilihan tapak dan kebolehlaksanaan hingga pengaktifan, penyelenggaraan, dan penutupan
  • Menyelia kakitangan yang ditugaskan melalui pengurusan prestasi, pengagihan kerja, pengimbangan beban kerja, kelulusan cuti, dan pembangunan profesional
  • Menyokong pengambilan, pemilihan, orientasi, latihan, dan pengurusan prestasi kakitangan yang ditugaskan
  • Menetapkan dan menegakkan jangkaan prestasi serta piawaian operasi yang boleh diukur
  • Memberikan bimbingan dan panduan kepakaran tentang pengaktifan kajian, keperluan kawal selia, pengurusan protokol, jangkaan penaja, dan operasi penyelidikan klinikal
  • Menangani isu operasi dan kawal selia yang kompleks bersama kepimpinan CRU dan rakan institusi
  • Mewujudkan aliran kerja, alat, dan bahan latihan piawai untuk operasi kawal selia
  • Menilai prestasi operasi dan mengenal pasti peluang untuk penambahbaikan proses, peruntukan sumber, dan pengoptimuman aliran kerja
  • Menyumbang kepada SOP, dasar, metrik prestasi, dan program kawalan kualiti CRU
  • Mengarahkan pemilihan tapak, penilaian kebolehlaksanaan, dan pengaktifan ujian klinikal
  • Menyelaras keperluan kawal selia, operasi, kewangan, saintifik, IRB, semakan sokongan, analisis liputan, belanjawan, kontrak, dan kesediaan
  • Menetapkan dan menjejaki jadual pengaktifan, beban kerja, dan ukuran prestasi peringkat portfolio
  • Membimbing Pengurus Projek Pengaktifan dan mengawasi dokumentasi dalam CTMS serta sistem penyelidikan lain
  • Menyelaras komunikasi antara penyiasat, penaja, CRO, kakitangan CRU, dan jabatan institusi
  • Menilai prestasi pengaktifan dan melaporkan aktiviti saluran, jadual, beban kerja, halangan, serta hasil operasi kepada kepimpinan
  • Mengurus pengawasan kawal selia berterusan untuk kajian penyelidikan klinikal yang aktif
  • Mewujudkan dan memantau proses untuk pindaan, semakan berterusan dan tahunan, perubahan kakitangan, penyelenggaraan dokumen kawal selia, penutupan kajian, dan kewajipan berkaitan
  • Memastikan perubahan kawal selia dikemukakan, dijejaki, dilaksanakan, dan didokumenkan mengikut jadual
  • Mengawasi rekod kawal selia dalam sistem kawal selia elektronik, CTMS, IRB, penaja, dan kumpulan kerjasama
  • Mentafsir dan menggunakan peraturan persekutuan, piawaian IRB, dasar institusi, keperluan penaja, dan prosedur kumpulan kerjasama
  • Menyelaras sokongan kawal selia untuk lawatan pemantauan, audit, pemeriksaan, dan semakan luar
  • Menjejaki beban kerja kawal selia, status portfolio, dan petunjuk prestasi utama untuk kepimpinan CRU
  • Bekerjasama dengan penyiasat dan pasukan kajian untuk melaksanakan perubahan kawal selia dan keperluan kajian
  • Menggalakkan pematuhan kawal selia melalui pendidikan kakitangan, kawalan kualiti, penambahbaikan proses, dan kerjasama dengan Compliance CRU
  • Mengurus peralihan daripada pengaktifan kepada pengawasan kawal selia berterusan dan penutupan kajian tepat pada masanya

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam bidang yang berkaitan dan sekurang-kurangnya tiga tahun pengalaman
  • Sekurang-kurangnya tiga tahun pengalaman dalam penyelarasan penyelidikan klinikal, operasi kawal selia, pengurusan projek, atau bidang berkaitan
  • Gabungan pendidikan dan pengalaman berkaitan yang setara boleh dipertimbangkan
  • Keupayaan mengurus kajian dan keutamaan secara serentak, menilai operasi, mengenal pasti halangan, dan melaksanakan penambahbaikan
  • Keupayaan pengurusan projek yang kukuh, termasuk perancangan, penetapan keutamaan, perwakilan, penilaian risiko, penyelesaian masalah, serta pengurusan jadual dan hasil kerja
  • Keupayaan mentafsir protokol, peraturan, dasar, dan keperluan penaja yang kompleks serta mengubahnya menjadi proses operasi dan panduan kakitangan
  • Mahir menggunakan sistem pengurusan ujian klinikal, sistem kawal selia elektronik, IRB, dan sistem maklumat penyelidikan klinikal lain
  • Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan, perundingan, serta interpersonal yang kukuh
  • Pertimbangan profesional dan kebijaksanaan, dengan keupayaan bekerja secara bebas, membuat keputusan, dan mengurus keutamaan yang bersaing
  • Diutamakan: Ijazah sarjana dalam Penyelidikan Klinikal, Sains Kesihatan, Sains Asas, Pentadbiran Penjagaan Kesihatan, atau disiplin berkaitan
  • Diutamakan: Sekurang-kurangnya tiga tahun pengalaman penyelidikan klinikal dengan tanggungjawab yang semakin meningkat di pusat perubatan akademik, pusat kanser, institusi penyelidikan, atau persekitaran industri
  • Diutamakan: Pemahaman kukuh tentang peraturan persekutuan, ICH Good Clinical Practice, keperluan IRB, dan dasar institusi bagi penyelidikan melibatkan manusia
  • Diutamakan: Pengalaman mengaktifkan ujian klinikal, termasuk pemilihan tapak, penilaian kebolehlaksanaan, permulaan kawal selia, penyerahan IRB, semakan sokongan, serta penyelarasan analisis belanjawan, kontrak, dan liputan
  • Diutamakan: Pengalaman mengurus peraturan ujian klinikal yang sedang berjalan, termasuk pindaan, semakan berterusan, penyelenggaraan dokumen, pemantauan penaja, audit, dan penutupan
  • Diutamakan: Pengalaman dengan ujian tajaan industri dan ujian kumpulan kerjasama National Cancer Institute NCTN/ECTCN serta keperluan kawal selia dan operasinya
  • Diutamakan: Pengalaman menyelia pasukan, memimpin projek, atau menyelaras kerja orang lain

Faedah

  • Minggu kerja 37.5 jam
  • 13 hari cuti berbayar
  • 24 hari cuti tahunan
  • 18 hari sakit setahun
  • Insurans kesihatan dan faedah lain
  • Pelan persaraan 401(a) dengan padanan sumbangan pekerja sebanyak 6%
  • Kelayakan untuk meneruskan insurans kesihatan dan faedah pesara lain
  • Program kesejahteraan

Pekerjaan Berkaitan