LogoFresh Jobs Ahead
Atrium Therapeutics
Atrium Therapeutics
11 – 50 Ansatte
BioteknologiLegemidler
Atrium Therapeutics er et bioteknologiselskap i klinisk utviklingsfase som utvikler RNA-legemidler mot genetiske og sjeldne hjertesykdommer. Selskapets plattform for levering til hjertet bygger på antistoff-oligonukleotidkonjugatteknologi som retter oligonukleotidbehandlinger mot hjertemuskelen. Utviklingsporteføljen omfatter ATR-1072 mot PRKAG2-syndrom og ATR-1086 mot PLN-kardiomyopati, samt forskningsprogrammer for andre sjeldne kardiomyopatier. Atrium planlegger å sende inn en søknad om utprøving av et nytt legemiddel for ATR-1072 i andre halvdel av 2026. Selskapets arbeid kombinerer RNA-terapier og presisjonskardiologi, med forsknings- og utviklingsprogrammer rettet mot sykdommer som påvirker hjertet.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Senior Clinical Trial Manager, fjernarbeid (California)

Led global klinisk drift for Atrium Therapeutics’ RNA-behandlinger rettet mot kardiomyopatier. Ha ansvar for CRO-er, leverandører, budsjetter, tidsplaner, etterlevelse og gjennomføring av studier.

USUSACACalifornia
171 000 $ – 189 000 $ / år
FjernarbeidHeltidSeniorPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Ha ansvar for klinisk studiedrift, inkludert oppfølging av CRO-er og leverandører, prosjektplaner, budsjetter og ressursfordeling.
  • Utarbeide operative studieplaner og bidra til funksjonelle planer og prosesser.
  • Følge opp CRO-er, leverandører og studiesentre for å sikre etterlevelse av GCP og regelverk.
  • Representere klinisk drift i tverrfaglige team.
  • Koordinere studienes tidsplaner og budsjetter med lederen for klinisk drift, interne ledere og CRO-er.
  • Administrere studieleverandører og definere leveranser og KPI-er.
  • Utarbeide studiespesifikk opplæring for personell ved studiesentre, CRA-er og leverandører, og holde presentasjoner på utprøver- og oppstartsmøter.
  • Følge opp innsendinger og godkjenninger fra kompetente myndigheter samt IRB-er eller etiske komiteer.
  • Utarbeide monitoreringsstrategier som støtter studienes tidsplaner og leveranser av høy kvalitet.
  • Følge opp eTMF-struktur, planlegging og kvalitet.
  • Administrere valg av utprøvere, prognoser for legemiddelforsyning, studieoppstart, rekruttering og fastholdelse, datainnsamling, databaselåsing, legemiddelregnskap og avslutning.
  • Bidra til forsøksoversikter, protokoller, skjemaer for informert samtykke og kliniske studierapporter.
  • Lede eller støtte prosjektplaner, opplæring, systemoppsett, utforming av CRF-er og brukergodkjenningstesting.
  • Identifisere og løse problemer og risikoer sammen med tverrfaglige team og tjenesteleverandører.
  • Samarbeide med datahåndtering og CRA-er for å opprettholde datakvalitet og overholde tidsfrister for datavask.
  • Gjennomføre kliniske datagjennomganger, inkludert å opprette spørsmål ved behov.
  • Bidra til prosessforbedringer, initiativer og standardprosedyrer (SOP-er).
  • Veilede og mentorere junior teammedlemmer.
  • Eskalere bekymringer knyttet til CRA-ytelse og studiesentrenes etterlevelse.
  • Kan ha direkte personalansvar.

Krav

  • Bachelorgrad, helst innen biovitenskap eller et tilsvarende fagområde.
  • Minst 8–10 års erfaring med klinisk drift.
  • Erfaring med å lede en CRO og en kompleks studie som Clinical Trial Manager eller i en tilsvarende rolle.
  • Erfaring med globale kliniske fase I–III-studier.
  • Erfaring med sjeldne sykdommer er et krav; erfaring med hjerte- og karsykdommer er en fordel.
  • Erfaring med inspeksjonsberedskap og inspeksjoner er en fordel.
  • Stor oppmerksomhet på detaljer og gode organisatoriske ferdigheter.
  • Svært gode muntlige og skriftlige kommunikasjonsevner, analytiske evner og prosjektledelsesferdigheter.
  • Evne til å bygge og opprettholde samarbeidsrelasjoner med interne og eksterne interessenter.
  • Evne til å håndtere konkurrerende prioriteringer, konflikter og hindringer, og arbeide i et hektisk miljø.
  • Evne til raskt å lære og bruke tekniske applikasjoner.
  • Erfaring med Smartsheet, MS Excel eller tilsvarende verktøy er ønskelig.
  • Evne til å administrere budsjetter og prognoser.
  • Tidligere erfaring med revisjon er ønskelig.
  • Tidligere erfaring som Clinical Research Associate (CRA) er ønskelig.
  • Inngående kunnskap om ICH/GCP, regulatoriske retningslinjer og direktiver, legemiddelutvikling og kliniske forskningsprosesser.
  • Erfaring med teamledelse i et tverrfaglig matriksmiljø.
  • Mulighet for omtrent 10–15 % innenlands og internasjonal reisevirksomhet i forbindelse med møter og konferanser.

Fordeler

  • Aksjeopsjoner.
  • 401(k) med arbeidsgivermatching.
  • Helsedekning.
  • Tandhelsetjenester.
  • Synsdekning.
  • Dekning ved langvarig uførhet.
  • Ubegrenset fri, inkludert sommer- og vinterferie.
  • Lærings- og utviklingsprogrammer utviklet av selskapet.
  • Bransjespesifikk opplæring for rollen.
  • Program for refusjon av utdanningskostnader.

Relaterte jobber

CareSource

Fjernbasert systemkonfigurasjonsanalytiker III hos CareSource

CareSource
1 001 – 5 000 Ansatte
Sponsor for H1B-visumForsikringHelseforsikringHelsevesen
USUSA
83 000 $ – 132 800 $ / år
FjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskSystemingeniør

Konfigurer CareSources helsesystemer, refusjonsdesign og oppdateringer av ytelser, med ansvar for testing og regelverksendringer. Bidra til korrekt skadebehandling og initiativer innen betalingspolicy i denne fjernstillingen.

Åpne
CVS Health

Senior complianceanalytiker for apotekstjenester

CVS Health
DetaljhandelHelseforsikringHelsevesen
USUSAAZArizonaCTConnecticutILIllinoisMAMassachusettsMOMissouriOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaRIRhode IslandTNTennesseeTXTexas
46 988 $ – 91 800 $ / år
FjernarbeidHeltidSeniorPåkrevd Språk: engelskForretningsanalytiker

Ansvar for lisensiering, myndighetsrapportering og etterlevelse for forvaltere av legemiddelfordeler hos CVS Health. Bidra ved revisjoner, undersøke regulatoriske spørsmål og gi team råd om etterlevelse.

Åpne