Atrium Therapeutics ایک کلینیکل مرحلے کی بایوٹیکنالوجی کمپنی ہے جو جینیاتی اور نایاب قلبی امراض کے لیے RNA ادویات تیار کر رہی ہے۔ اس کا کارڈیک ڈیلیوری پلیٹ فارم اینٹی باڈی-اولیگونوکلیوٹائڈ کنجوگیٹ ٹیکنالوجی پر مبنی ہے، جو اولیگونوکلیوٹائڈ علاج کو دل کے پٹھوں تک پہنچاتی ہے۔ اس کی پائپ لائن میں PRKAG2 سنڈروم کے لیے ATR-1072 اور PLN کارڈیو مایوپیتھی کے لیے ATR-1086 شامل ہیں، جبکہ دیگر نایاب کارڈیو مایوپیتھیز کے لیے تحقیق کے مرحلے کے پروگرام بھی موجود ہیں۔ Atrium کا منصوبہ ہے کہ 2026 کے دوسرے نصف میں ATR-1072 کے لیے تحقیقاتی نئی دوا کی درخواست جمع کرائے۔ کمپنی کا کام RNA علاج اور پریسیژن کارڈیالوجی کو یکجا کرتا ہے، اور اس کے تحقیق و ترقی کے پروگرام دل کو متاثر کرنے والی حالتوں پر مرکوز ہیں۔
سینئر کلینیکل ٹرائل مینیجر، ریموٹ (کیلیفورنیا)
کارڈیو مایوپیتھی کے علاج کے لیے اٹریئم تھیراپیوٹکس کی RNA تھراپیز کے عالمی کلینیکل آپریشنز کی قیادت کریں۔ CROs، وینڈرز، بجٹس، ٹائم لائنز، تعمیل اور ٹرائل کی فراہمی کی نگرانی کریں۔
ریاست ہائے متحدہ امریکہ
کیلیفورنیا$171,000 – $189,000 / سال
ریموٹکل وقتیسینئرمطلوبہ زبان: انگریزیکلینیکل تحقیقتفصیل
- CRO اور وینڈر کی نگرانی، منصوبہ جاتی خاکوں، بجٹس اور وسائل کی تقسیم سمیت کلینیکل اسٹڈی آپریشنز کی ذمہ داری سنبھالیں۔
- اسٹڈی کے آپریشنل منصوبے تیار کریں اور فنکشنل منصوبوں اور طریقہ کار میں حصہ لیں۔
- GCP اور ضابطہ جاتی تعمیل برقرار رکھنے کے لیے CROs، وینڈرز اور سائٹس کی نگرانی کریں۔
- کثیر شعبہ جاتی ٹیموں میں کلینیکل آپریشنز کی نمائندگی کریں۔
- کلینیکل آپریشنز لیڈ، اندرونی قائدین اور CROs کے ساتھ اسٹڈی کی ٹائم لائنز اور بجٹس میں ہم آہنگی کریں۔
- اسٹڈی وینڈرز کا انتظام کریں اور کام کی فراہمی اور KPIs متعین کریں۔
- سائٹ کے عملے، CRAs اور وینڈرز کے لیے اسٹڈی سے متعلق مخصوص تربیت بنائیں اور انویسٹیگیٹر اور کِک آف میٹنگز میں پیش کریں۔
- متعلقہ حکام اور IRB یا اخلاقی کمیٹیوں کے پاس جمع کرانے اور منظوریوں کی نگرانی کریں۔
- ایسی مانیٹرنگ حکمت عملیاں بنائیں جو اسٹڈی کی ٹائم لائنز اور معیاری نتائج میں معاون ہوں۔
- eTMF کی ساخت، منصوبہ بندی اور معیار کی نگرانی کریں۔
- انویسٹیگیٹرز کا انتخاب، دوا کی فراہمی کے تخمینے، اسٹڈی کا آغاز، بھرتی اور برقرار رکھنا، ڈیٹا جمع کرنا، ڈیٹا بیس لاک، دوا کا حساب اور اسٹڈی کا اختتام سنبھالیں۔
- ٹرائل کے خاکوں، پروٹوکولز، باخبر رضامندی کے فارموں اور کلینیکل اسٹڈی رپورٹس میں حصہ لیں۔
- منصوبہ جاتی خاکوں، تربیت، سسٹم کی تیاری، CRF ڈیزائن اور صارف کی قبولیت کی جانچ میں قیادت یا معاونت کریں۔
- کثیر شعبہ جاتی ٹیموں اور خدمات فراہم کرنے والوں کے ساتھ مسائل اور خطرات کی نشاندہی کرکے انہیں حل کریں۔
- ڈیٹا کے معیار کو برقرار رکھنے اور صفائی کے کام مقررہ وقت میں مکمل کرنے کے لیے ڈیٹا مینجمنٹ ٹیم اور CRAs کے ساتھ کام کریں۔
- ضرورت کے مطابق سوالات تیار کرنے سمیت کلینیکل ڈیٹا کا جائزہ لیں۔
- طریقہ کار میں بہتری، اقدامات اور SOPs میں حصہ لیں۔
- جونیئر ٹیم اراکین کی رہنمائی اور سرپرستی کریں۔
- CRA کی کارکردگی اور سائٹ کی تعمیل سے متعلق خدشات اعلیٰ سطح تک پہنچائیں۔
- براہِ راست ماتحت ملازمین کا انتظام بھی کرنا پڑ سکتا ہے۔
تقاضے
- بیچلر ڈگری، ترجیحاً لائف سائنسز یا مساوی شعبے میں۔
- کلینیکل آپریشنز میں کم از کم ۸–۱۰ سال کا تجربہ۔
- کلینیکل ٹرائل مینیجر یا مساوی کردار میں CRO اور پیچیدہ اسٹڈی کے انتظام کا تجربہ۔
- عالمی سطح کے فیز I–III کلینیکل ٹرائلز کا تجربہ۔
- نایاب بیماریوں کا تجربہ لازمی؛ قلبی امراض کا تجربہ اضافی خوبی ہے۔
- معائنے کی تیاری اور معائنے کا تجربہ ترجیحی ہے۔
- تفصیل پر مضبوط توجہ اور تنظیمی مہارتیں۔
- زبانی اور تحریری ابلاغ، تجزیاتی اور پراجیکٹ مینجمنٹ کی بہترین مہارتیں۔
- اندرونی اور بیرونی متعلقہ فریقوں کے ساتھ تعاون پر مبنی تعلقات بنانے اور برقرار رکھنے کی صلاحیت۔
- متعدد ترجیحات سنبھالنے، تنازعات اور رکاوٹوں سے نمٹنے اور تیز رفتار ماحول میں کام کرنے کی صلاحیت۔
- تکنیکی ایپلی کیشنز تیزی سے سیکھنے اور استعمال کرنے کی صلاحیت۔
- Smartsheet، MS Excel یا مساوی ٹولز کا تجربہ ترجیحی ہے۔
- بجٹس اور پیش گوئیوں کا انتظام کرنے کی صلاحیت۔
- آڈٹ کا سابقہ تجربہ ترجیحی ہے۔
- Clinical Research Associate (CRA) کے طور پر سابقہ تجربہ ترجیحی ہے۔
- ICH/GCP، ضابطہ جاتی رہنما اصولوں اور ہدایات، ادویات کی تیاری اور کلینیکل تحقیق کے طریقہ کار کا گہرا علم۔
- کثیر شعبہ جاتی میٹرکس ماحول میں ٹیم کی قیادت کا تجربہ۔
- میٹنگز اور کانفرنسوں کے لیے ملکی اور عالمی سطح پر تقریباً ۱۰–۱۵٪ سفر کے لیے دستیابی۔
مراعات
- اسٹاک آپشنز۔
- آجر کی مساوی شراکت کے ساتھ 401(k)۔
- طبی کوریج۔
- دانتوں کی کوریج۔
- نظر کی کوریج۔
- طویل مدتی معذوری کی کوریج۔
- گرمیوں اور سردیوں کے وقفوں سمیت لامحدود چھٹی۔
- کمپنی کے تیار کردہ سیکھنے اور ترقی کے پروگرام۔
- صنعت کی جانب سے کردار کے مطابق فراہم کردہ تربیت۔
- تعلیمی اخراجات کی واپسی کا پروگرام۔