LogoFresh Jobs Ahead
Atrium Therapeutics
Atrium Therapeutics
11 – 50 Wafanyakazi
Bidhaa za dawaBioteknolojia
Atrium Therapeutics ni kampuni ya bioteknolojia iliyo katika hatua ya majaribio ya kliniki inayounda dawa za RNA kwa magonjwa ya moyo ya kurithi na adimu. Jukwaa lake la kupeleka dawa moyoni linatumia teknolojia ya kuunganisha kingamwili na oligonukleotidi ili kuelekeza tiba za oligonukleotidi kwenye misuli ya moyo. Dawa zake zinazotengenezwa ni pamoja na ATR-1072 kwa ugonjwa wa PRKAG2 na ATR-1086 kwa kardiomiopathi ya PLN, pamoja na programu za hatua ya utafiti za kardiomiopathi nyingine adimu. Atrium inapanga kuwasilisha ombi la dawa mpya ya uchunguzi kwa ATR-1072 katika nusu ya pili ya 2026. Kazi ya kampuni inaunganisha tiba za RNA na tiba sahihi za moyo, huku programu zake za utafiti na maendeleo zikilenga hali zinazoathiri moyo.
LinkedIn
Kazi za Kampuni

Meneja Mwandamizi wa Majaribio ya Kliniki, Kwa Mbali (California)

Ongoza shughuli za kliniki za kimataifa za tiba za RNA za Atrium Therapeutics zinazolenga magonjwa ya misuli ya moyo. Simamia CRO, wauzaji, bajeti, ratiba, uzingatiaji wa kanuni na uwasilishaji wa majaribio.

USMarekaniCACalifornia
$ 171,000 – $ 189,000 / mwaka
MbaliMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUtafiti wa kliniki
Google Cloud Platform

Maelezo

  • Simamia shughuli za utafiti wa kliniki, ikiwemo usimamizi wa CRO na wauzaji, mipango ya miradi, bajeti na ugawaji wa rasilimali.
  • Tengeneza mipango ya uendeshaji wa utafiti na kuchangia mipango na taratibu za kiutendaji.
  • Simamia CRO, wauzaji na vituo vya utafiti ili kudumisha uzingatiaji wa GCP na kanuni.
  • Wakilisha shughuli za kliniki katika timu za kazi mbalimbali.
  • Ratibu ratiba na bajeti za utafiti na Clinical Operations Lead, viongozi wa ndani na CRO.
  • Simamia wauzaji wa utafiti na kufafanua matokeo ya kazi na KPI.
  • Andaa mafunzo mahususi ya utafiti kwa wafanyakazi wa vituo, CRA na wauzaji, na kutoa mawasilisho katika mikutano ya wachunguzi na mikutano ya kuanza.
  • Simamia mawasilisho na idhini kutoka kwa mamlaka husika na IRB au kamati za maadili.
  • Buni mikakati ya ufuatiliaji inayosaidia ratiba za utafiti na matokeo bora ya kazi.
  • Simamia muundo, mipango na ubora wa eTMF.
  • Simamia uteuzi wa wachunguzi, makadirio ya ugavi wa dawa, kuanzisha utafiti, usajili na udumishaji wa washiriki, ukusanyaji wa data, kufunga hifadhidata, uwajibikaji wa dawa na kufunga utafiti.
  • Changia muhtasari wa majaribio, itifaki, fomu za ridhaa iliyoelezwa na ripoti za utafiti wa kliniki.
  • Ongoza au saidia mipango ya miradi, mafunzo, ujenzi wa mifumo, usanifu wa CRF na majaribio ya kukubaliwa na mtumiaji.
  • Tambua na kutatua masuala na hatari pamoja na timu za kazi mbalimbali na watoa huduma.
  • Shirikiana na usimamizi wa data na CRA kudumisha ubora wa data na kutimiza ratiba za usafishaji wa data.
  • Fanya mapitio ya data ya kliniki, ikiwemo kuunda maswali inapohitajika.
  • Changia katika kuboresha michakato, mipango na SOP.
  • Waongoze na kuwashauri wanatimu wa ngazi ya chini.
  • Peleka kwa viongozi masuala ya utendaji wa CRA na uzingatiaji wa kituo cha utafiti.
  • Huenda ukasimamia wafanyakazi wanaokuripoti moja kwa moja.

Mahitaji

  • Shahada ya kwanza, ikiwezekana katika sayansi za maisha au taaluma inayolingana.
  • Angalau miaka 8–10 ya uzoefu katika shughuli za kliniki.
  • Uzoefu wa kusimamia CRO na utafiti changamano kama Clinical Trial Manager au katika jukumu linalolingana.
  • Uzoefu wa majaribio ya kliniki ya kimataifa ya Awamu ya I–III.
  • Uzoefu wa magonjwa adimu unahitajika; uzoefu wa magonjwa ya moyo na mishipa ni faida.
  • Uwezo wa kujiandaa kwa ukaguzi na uzoefu wa ukaguzi ni faida.
  • Umakini mkubwa kwa maelezo na stadi nzuri za kupanga.
  • Stadi bora za mawasiliano ya mdomo na maandishi, uchanganuzi na usimamizi wa miradi.
  • Uwezo wa kujenga na kudumisha mahusiano ya ushirikiano na wadau wa ndani na nje.
  • Uwezo wa kusimamia vipaumbele vinavyoshindana, kushughulikia migogoro na vikwazo, na kufanya kazi katika mazingira ya kasi.
  • Uwezo wa kujifunza na kutumia programu za kiufundi kwa haraka.
  • Uzoefu wa Smartsheet, MS Excel au zana zinazolingana unapendelewa.
  • Uwezo wa kusimamia bajeti na makadirio.
  • Uzoefu wa ukaguzi unapendelewa.
  • Uzoefu wa awali kama Clinical Research Associate (CRA) unapendelewa.
  • Ujuzi wa kina wa ICH/GCP, miongozo na maagizo ya udhibiti, ukuzaji wa dawa na michakato ya utafiti wa kliniki.
  • Uzoefu wa kuongoza timu katika mazingira ya matriki ya kazi mbalimbali.
  • Uwezo wa kusafiri ndani ya nchi na kimataifa kwa takriban 10–15% kwa mikutano na makongamano.

Manufaa

  • Hisa za hiari.
  • 401(k) yenye mchango sawia wa mwajiri.
  • Bima ya matibabu.
  • Bima ya meno.
  • Bima ya macho.
  • Bima ya ulemavu wa muda mrefu.
  • Likizo isiyo na kikomo, ikiwemo mapumziko ya kiangazi na kipupwe.
  • Programu za kujifunza na kujiendeleza zilizobuniwa na kampuni.
  • Mafunzo mahususi kwa jukumu yanayotolewa na sekta.
  • Programu ya kurejesha gharama za elimu.