Parexel
Parexel
Parexel is een wereldwijd opererende organisatie voor klinisch onderzoek die biofarmaceutische bedrijven ondersteunt bij de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De werkzaamheden omvatten klinische studies van fase I tot en met IV, portfolio- en studiemanagement, regelgevingsstrategieën, markttoegang en planning gedurende de hele levenscyclus. Met meer dan 21.000 medewerkers combineert Parexel klinische, regelgevende en therapeutische expertise met inzichten van patiënten en innovatieve onderzoeksopzetten. Het bedrijf ondersteunt onderzoek op gebieden zoals oncologie, neurowetenschappen en zeldzame aandoeningen, met als doel klinische ontwikkeling efficiënter en meer patiëntgericht te maken.

Clinical Research Associate II – Remote, Virginia

Parexel zoekt een Clinical Research Associate II voor het monitoren van onderzoekslocaties en het ondersteunen van de kwaliteit van klinische onderzoeken, patiëntveiligheid, werving, naleving en afsluitende activiteiten in de Verenigde Staten.

Beschrijving

  • Beheer monitoring- en afsluitende activiteiten voor toegewezen onderzoekslocaties van klinische onderzoeken
  • Bewaak de patiëntveiligheid en onderzoekskwaliteit in overeenstemming met toepasselijke wetgeving, GCP en sponsorstandaarden
  • Houd toezicht op relaties met onderzoekslocaties en operationele processen vanaf activering tot het vergrendelen van de database
  • Fungeer als primair aanspreekpunt voor toegewezen onderzoekslocaties
  • Coördineer de uitwisseling van informatie tussen onderzoeksteams, leveranciers en onderzoekslocaties
  • Coach en train locatiepersoneel en bied ondersteuning bij het onderzoeksprotocol
  • Ondersteun de activering van locaties, wervingsinitiatieven en inschrijving van deelnemers
  • Voer tijdens de opstart, routinematige bezoeken en sluiting van locaties elektronische monitoring op locatie en op afstand uit
  • Volg ongewenste voorvallen en ernstige ongewenste voorvallen in samenwerking met de afdeling Drug Safety
  • Stel TMF-documentatie, locatierapporten, opvolgbrieven, protocolafwijkingen, updates over werving en voortgangsrapporten van onderzoeken op
  • Identificeer en los problemen op locaties op en ontwikkel corrigerende en preventieve maatregelen
  • Beantwoord datavragen en rond afsluitende activiteiten voor onderzoekslocaties af
  • Houd toezicht op ontvangst, behandeling, verantwoording, opslag en vernietiging van het onderzoeksproduct
  • Ondersteun waar passend de vrijgave van de database en monitoring van niet-geblindeerde gegevens
  • Houd actuele kennis bij van producten, protocollen en relevante therapeutische gebieden
  • Ondersteun patiëntveiligheid, geschiktheidsbeoordelingen en klinische begeleiding
  • Leid waar van toepassing herstelactiviteiten voor kwaliteitsincidenten en CAPA-activiteiten naar aanleiding van audits

Vereisten

  • Minimaal twee jaar relevante ervaring met het monitoren van locaties voor klinisch onderzoek
  • Uitgebreide kennis van methodologieën voor klinische onderzoeken, ICH/GCP, FDA-vereisten en toepasselijke lokale regelgeving
  • Vloeiend in het Engels en de moedertaal of moedertalen van het land van tewerkstelling
  • Bereidheid en mogelijkheid om 60–80% van de tijd te reizen
  • Geldig rijbewijs en paspoort
  • Bachelor in de levenswetenschappen of een gelijkwaardige professionele kwalificatie in de levenswetenschappen, zoals verpleegkunde, farmacie of geneeskunde

Voordelen

  • Werkgelegenheid met gelijke kansen
  • Een reisvergoeding wordt geïmpliceerd door de vereiste reisbereidheid; er wordt geen expliciete arbeidsvoorwaarde genoemd

Gerelateerde vacatures

Knowtion Health

Remote manager talentwerving

Knowtion Health

Verantwoordelijk voor recruitmentsystemen, vacatures, analyses en het beheer van externe arbeidskrachten bij Knowtion Health. Helpt schaalbare wervingsprocessen ondersteunen voor een groeiend zorgbedrijf.

Openen
Napco National

Inkoopcoördinator, Saoedi-Arabië (remote)

Napco National

Coördineer de inkoopprocessen voor een productiebedrijf in Saoedi-Arabië, van inkooporders en leveranciersleveringen tot douanedocumenten en materiaaltransfers. Ondersteun bij het vrijmaken van zendingen, factuurverwerking, leveranciersclaims en het verlengen van productcertificaten.

Openen
4M Analytics

Senior engineer computer vision-algoritmen

4M Analytics

Ontwikkel computer vision- en machinelearningsystemen voor het platform van 4M Analytics voor het in kaart brengen van ondergrondse nutsvoorzieningen. Draag verantwoordelijkheid voor algoritmen van onderzoek tot productie en werk samen met data-engineering- en productteams.

Openen
Terumo Medical Corporation

Regionaal verkoopmanager Terumo Interventional Systems

Terumo Medical Corporation

Geef leiding aan de verkoop van medische hulpmiddelen in een regio in Noord-Centraal-New Jersey en stuur buitendienstteams en ziekenhuisrelaties aan. Vergroot de regionale omzet en verkoopprestaties en zorg voor promotie van Terumo Interventional Systems-producten volgens de voorschriften.

Openen