Parexel
Parexel
Parexel yra pasaulinė klinikinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas biofarmacijos įmonėms viso naujų vaistų kūrimo proceso metu. Jos veikla apima I–IV fazės klinikinius tyrimus, portfelio ir tyrimų valdymą, reguliavimo strategiją, patekimo į rinką klausimus ir vaistų gyvavimo ciklo planavimą. Daugiau nei 21 000 specialistų turinti Parexel derina klinikinę, reguliavimo ir terapinių sričių kompetenciją su pacientų įžvalgomis bei novatoriškais tyrimų modeliais. Įmonė remia mokslinius tyrimus onkologijos, neuromokslų ir retųjų ligų srityse, siekdama, kad klinikinė plėtra būtų efektyvesnė ir labiau orientuota į pacientus.

Klinikinių tyrimų asistentas II – nuotolinis darbas, Virdžinija

„Parexel“ ieško II lygio klinikinių tyrimų asistento, kuris prižiūrėtų tyrėjų centrus ir padėtų užtikrinti klinikinių tyrimų kokybę, pacientų saugumą, dalyvių pritraukimą, atitiktį reikalavimams ir užbaigimo veiklas visose Jungtinėse Valstijose.

Aprašymas

  • Valdyti priskirtų klinikinių tyrimų tyrėjų centrų stebėsenos ir užbaigimo veiklas
  • Užtikrinti pacientų saugumą ir tyrimo kokybę laikantis taikomų įstatymų, GCP ir užsakovo standartų
  • Prižiūrėti santykius su tyrėjų centrais ir jų veiklą nuo aktyvavimo iki duomenų bazės užrakinimo
  • Būti pagrindiniu priskirtų tyrėjų centrų kontaktiniu asmeniu
  • Koordinuoti keitimąsi informacija tarp tyrimo komandų, tiekėjų ir tyrėjų centrų
  • Konsultuoti ir mokyti centrų darbuotojus bei teikti pagalbą dėl protokolo
  • Padėti aktyvuoti centrus, įgyvendinti dalyvių pritraukimo iniciatyvas ir įtraukti dalyvius
  • Pradinio vizito, įprastų vizitų ir centro uždarymo metu vykdyti stebėseną vietoje ir nuotolinę elektroninę stebėseną
  • Bendradarbiaujant su vaistų saugumo padaliniu sekti nepageidaujamus ir sunkius nepageidaujamus reiškinius
  • Rengti TMF dokumentus, centrų ataskaitas, tolesnių veiksmų laiškus, protokolo nukrypimų, dalyvių pritraukimo ir tyrimo pažangos ataskaitas
  • Nustatyti centrų problemas, jas spręsti ir parengti korekcinius bei prevencinius veiksmus
  • Spręsti duomenų užklausas ir užbaigti tyrėjų centrų uždarymo veiklas
  • Prižiūrėti tiriamojo preparato gavimą, tvarkymą, apskaitą, laikymą ir sunaikinimą
  • Prireikus padėti išleisti duomenų bazę ir vykdyti neaklą stebėseną
  • Nuolat atnaujinti žinias apie preparatus, protokolus ir susijusias terapijos sritis
  • Padėti užtikrinti pacientų saugumą, vertinti tinkamumą ir teikti klinikines rekomendacijas
  • Prireikus vadovauti Quality Event atvejų sprendimui ir audito CAPA veikloms

Reikalavimai

  • Ne mažesnė kaip dvejų metų atitinkama klinikinių tyrimų tyrėjų centrų stebėsenos patirtis
  • Išsamios klinikinių tyrimų metodikų, ICH/GCP, FDA reikalavimų ir taikomų vietos teisės aktų žinios
  • Sklandi anglų kalba ir įdarbinimo šalies gimtosios kalbos arba kalbų mokėjimas
  • Pasirengimas ir gebėjimas keliauti 60–80 % darbo laiko
  • Galiojantis vairuotojo pažymėjimas ir pasas
  • Gyvybės mokslų bakalauro laipsnis arba lygiavertė profesinė gyvybės mokslų kvalifikacija, pavyzdžiui, slaugos, farmacijos ar medicinos laipsnis

Privalumai

  • Vienodos įsidarbinimo galimybės
  • Kelionės išlaidų kompensavimas numanomas iš reikalaujamo keliavimo; aiškiai nurodyta kita nauda nepateikta

Susiję darbai

Bloomlife Inc

Remote Account Sales Executive, Healthcare

Bloomlife Inc

Grow Bloomlife’s remote maternal-fetal monitoring business by selling remote patient monitoring solutions to OB/GYN practices and health systems. Manage the full sales cycle, from prospecting and clinical presentations to contract negotiations and deployment handoffs.

Atidaryti
Illumina

Clinical Sales Specialist, Genomics — Thailand, Indonesia and Vietnam

Illumina

Support Illumina’s clinical genomics sales across Thailand, Indonesia and Vietnam, advising customers on applications, workflows and products. The role spans reproductive and genetic health, oncology, customer development and regional market growth.

Atidaryti
Trane Technologies

Senior Executive Assistant, Digital Leadership

Trane Technologies

Support Trane Technologies’ Digital leadership team by coordinating executive schedules, travel, meetings, communications, and procurement. The role covers leaders across the United States and requires on-site work in White Bear Lake, Minnesota, Monday through Thursday.

Atidaryti
GlobeLife

Remote Customer Retention Representative

GlobeLife

Help Globe Life policyholders keep their coverage and restore lapsed life insurance policies in this remote customer retention role. Handle inbound and outbound calls, discuss coverage and payment options, document outcomes, and meet retention targets.

Atidaryti