Parexel
Parexel
Parexel, yeni ilaçların geliştirilmesi sürecinde biyofarmasötik şirketlere hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları Faz I–IV klinik araştırmalarını, portföy ve araştırma yönetimini, düzenleyici stratejiyi, pazara erişimi ve yaşam döngüsü planlamasını kapsar. 21.000’den fazla profesyoneliyle Parexel, klinik, düzenleyici ve terapötik uzmanlığını hasta içgörüleri ve yenilikçi araştırma tasarımlarıyla bir araya getirir. Şirket; onkoloji, nörobilim ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlarda araştırmaları destekler ve klinik geliştirme süreçlerini daha verimli ve hasta odaklı hâle getirmeye odaklanır.

Klinik Araştırma Sorumlusu II – Uzaktan, Virginia

Parexel, Amerika Birleşik Devletleri genelindeki araştırmacı merkezlerini izlemek ve klinik araştırma kalitesi, hasta güvenliği, katılımcı alımı, uyumluluk ve kapanış faaliyetlerini desteklemek üzere Klinik Araştırma Sorumlusu II arıyor.

Açıklama

  • Atanan klinik araştırma araştırmacı merkezleri için izleme ve kapanış faaliyetlerini yönetin
  • Uygulanabilir yasalara, GCP'ye ve sponsor standartlarına uygun olarak hasta güvenliğini ve araştırma kalitesini koruyun
  • Araştırmacı merkezi ilişkilerini ve operasyonlarını aktivasyondan veri tabanı kilidine kadar denetleyin
  • Atanan araştırmacı merkezleri için birincil irtibat kişisi olun
  • Araştırma ekipleri, tedarikçiler ve araştırmacı merkezleri arasındaki bilgi paylaşımını koordine edin
  • Merkez personeline koçluk ve eğitim sağlayın ve protokol desteği verin
  • Merkez aktivasyonu, katılımcı alımı girişimleri ve kayıt süreçlerine yardımcı olun
  • Başlangıç, rutin ziyaretler ve merkez kapanışı sırasında yerinde ve uzaktan elektronik izleme gerçekleştirin
  • İlaç Güvenliği Birimi ile iş birliği içinde advers olayları ve ciddi advers olayları takip edin
  • TMF belgelerini, merkez raporlarını, takip mektuplarını, protokol sapmalarını, katılımcı alımı güncellemelerini ve araştırma ilerleme raporlarını hazırlayın
  • Merkez sorunlarını belirleyin, çözün ve düzeltici ve önleyici faaliyetler geliştirin
  • Veri sorgularını çözün ve araştırmacı merkezi kapanış faaliyetlerini tamamlayın
  • Araştırma ürününün teslim alınmasını, işlenmesini, hesap verebilirliğini, depolanmasını ve imhasını denetleyin
  • Uygun olduğunda veri tabanı yayına alma ve körlüğü kaldırılmış izlemeyi destekleyin
  • Ürünler, protokoller ve ilgili tedavi alanları hakkındaki güncel bilgileri koruyun
  • Hasta güvenliğini, uygunluk değerlendirmelerini ve klinik rehberliği destekleyin
  • Uygun olduğunda Kalite Olayı iyileştirme ve denetim CAPA faaliyetlerine liderlik edin

Gereksinimler

  • Klinik araştırma merkezlerinin izlenmesi alanında en az iki yıl ilgili deneyim
  • Klinik araştırma metodolojileri, ICH/GCP, FDA gereklilikleri ve geçerli yerel düzenlemeler hakkında kapsamlı bilgi
  • İstihdam ülkesinin resmi dili veya dilleri ile İngilizceyi akıcı biçimde bilmek
  • %60–80 oranında seyahat etmeye istekli ve bunu yapabilecek durumda olmak
  • Geçerli sürücü belgesi ve pasaport
  • Yaşam bilimleri alanında lisans derecesi veya hemşirelik, eczacılık ya da tıp diploması gibi eşdeğer bir mesleki yaşam bilimleri yeterliliği

Yan Haklar

  • Fırsat eşitliği sunan istihdam
  • Gerekli seyahat nedeniyle seyahat ödeneği ima edilmektedir; açıkça belirtilmiş bir yan hak bulunmamaktadır

İlgili İş İlanları

BeOne Medicines

Finans Dönüşümü Kıdemli Direktörü

BeOne Medicines

Küresel bir biyofarmasötik şirket olan BeOne Medicines’te kurumsal finans dönüşümüne liderlik edin. Üst düzey yöneticilere danışmanlık sunarken finans sistemlerini, verileri, süreçleri ve çalışma modellerini modernleştirin.

Aç
Phoenix Group

Özel Piyasalar Finansal Olmayan Risk Yöneticisi

Phoenix Group
5.001 – 10.000 Çalışanlar
FinansSağlık sigortasıSigorta

Özel piyasalar ve emeklilik faaliyetlerindeki operasyonel riskleri gözetir; bağımsız ikinci hat değerlendirmesi ve yönetişim gözetimi sağlar. Üst düzey paydaşlara risk yönetimi ve ortaya çıkan konular hakkında danışmanlık verir.

Aç
Air Liquide

Finans Stajyeri – Fransızca, Almanca veya Felemenkçe Bilen

Air Liquide

Air Liquide’in finans staj programına katılarak küresel iş hizmetleri merkezinde muhasebe, hazine ve mutabakat süreçlerine destek olun. Finansal kapanış ve ERP süreçlerini iyileştirmeye katkı sağlarken İngilizce ve Fransızca, Almanca veya Felemenkçe kullanın.

Aç