LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor für H1B-VisumBeratungGesundheitswesenLogistik
Parexel ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für biopharmazeutische Unternehmen, die an der Entwicklung neuer Arzneimittel arbeiten. Das Leistungsspektrum umfasst klinische Studien der Phasen I bis IV, Portfolio- und Studienmanagement, regulatorische Strategien, Marktzugang sowie die Planung des gesamten Produktlebenszyklus. Mit mehr als 21.000 Mitarbeitenden verbindet Parexel klinische, regulatorische und therapeutische Expertise mit Erkenntnissen von Patientinnen und Patienten sowie innovativen Studiendesigns. Das Unternehmen unterstützt Forschungsprojekte unter anderem in den Bereichen Onkologie, Neurowissenschaften und seltene Erkrankungen und verfolgt dabei das Ziel, die klinische Entwicklung effizienter und stärker auf die Bedürfnisse der Patientinnen und Patienten auszurichten.
LinkedIn
Stellen im Unternehmen

Clinical Research Associate II – Remote, Virginia

Parexel sucht eine Clinical Research Associate II zur Überwachung von Prüfzentren und zur Unterstützung von Studienqualität, Patientensicherheit, Rekrutierung, Compliance und Abschlussaktivitäten in den gesamten Vereinigten Staaten.

USVereinigte StaatenVAVirginiaRemoteVollzeitJuniorMittlere StufeErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Steuern Sie Monitoring- und Abschlussaktivitäten für zugewiesene Prüfzentren klinischer Studien
  • Gewährleisten Sie Patientensicherheit und Studienqualität gemäß geltenden Gesetzen, GCP und den Standards des Sponsors
  • Überwachen Sie Beziehungen zu Prüfzentren und deren Abläufe von der Aktivierung bis zum Datenbankschluss
  • Agieren Sie als primäre Ansprechperson für die zugewiesenen Prüfzentren
  • Koordinieren Sie den Informationsaustausch zwischen Studienteams, Dienstleistern und Prüfzentren
  • Coachen und schulen Sie das Personal der Prüfzentren und leisten Sie Unterstützung bei der Umsetzung des Prüfplans
  • Unterstützen Sie die Aktivierung von Prüfzentren, Rekrutierungsinitiativen und die Aufnahme von Studienteilnehmenden
  • Führen Sie während der Initiierung, routinemäßiger Besuche und der Schließung von Prüfzentren Vor-Ort- und elektronische Fernüberwachung durch
  • Verfolgen Sie unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in Zusammenarbeit mit der Drug Safety Unit
  • Erstellen Sie TMF-Dokumentation, Berichte zu Prüfzentren, Nachfassschreiben, Protokollabweichungen, Rekrutierungsaktualisierungen und Berichte zum Studienfortschritt
  • Identifizieren und lösen Sie Probleme an Prüfzentren und entwickeln Sie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Bearbeiten Sie Datenrückfragen und schließen Sie die Abschlussaktivitäten der Prüfzentren ab
  • Überwachen Sie Eingang, Handhabung, Bestandsführung, Lagerung und Vernichtung des Prüfpräparats
  • Unterstützen Sie gegebenenfalls die Freigabe der Datenbank und das unverblindete Monitoring
  • Halten Sie Ihre Kenntnisse über Produkte, Prüfpläne und relevante Therapiegebiete aktuell
  • Unterstützen Sie Patientensicherheit, Eignungsbewertungen und klinische Beratung
  • Leiten Sie gegebenenfalls die Behebung von Qualitätsereignissen und CAPA-Aktivitäten aus Audits

Anforderungen

  • Mindestens zwei Jahre einschlägige Erfahrung im Monitoring klinischer Forschungszentren
  • Umfassende Kenntnisse klinischer Studienmethoden, der ICH/GCP-Richtlinien, der FDA-Anforderungen und geltender lokaler Vorschriften
  • Beherrschung der englischen Sprache sowie der Muttersprache oder Muttersprachen des Beschäftigungslandes
  • Bereitschaft und Fähigkeit zu Reisen im Umfang von 60–80 %
  • Gültiger Führerschein und Reisepass
  • Bachelorabschluss in den Lebenswissenschaften oder eine gleichwertige berufliche Qualifikation im Bereich Lebenswissenschaften, beispielsweise in der Pflege, Pharmazie oder Medizin

Zusatzleistungen

  • Beschäftigung nach dem Grundsatz der Chancengleichheit
  • Eine Reisekostenpauschale ergibt sich aus der erforderlichen Reisetätigkeit; ein ausdrücklicher Vorteil wird nicht genannt

Ähnliche Stellen

Endless Studios

Curriculum-Entwickler:in für Game Design (Unity)

Endless Studios
11 – 50 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenMarketing
USVereinigte StaatenFLFlorida
55 $ – 75 $ / Stunde
RemoteVertragJuniorMittlere StufeKein Abschluss erforderlichErforderliche Sprache: EnglischSoftwareentwicklerSpieleentwicklungsingenieur
LuaSpringUnity

Entwickle Game-Design-Unterricht für Floridas berufliche und technische Bildungsprogramme an Highschools mit der Endstar-Engine von Endless Studios. Erstelle Unity-Brückenlektionen, Prüfungen, Lehrkräftehandbücher und Tutorials für den Unterricht.

Öffnen