Parexel
Parexel
Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.

Associate Riset Klinis II – Jarak Jauh, Virginia

Parexel merekrut Associate Riset Klinis II untuk memantau lokasi investigator dan mendukung mutu uji klinis, keselamatan pasien, rekrutmen, kepatuhan, serta kegiatan penutupan di seluruh Amerika Serikat.

Deskripsi

  • Mengelola kegiatan pemantauan dan penutupan untuk lokasi investigator uji klinis yang ditugaskan
  • Menjaga keselamatan pasien dan mutu penelitian sesuai dengan hukum yang berlaku, GCP, dan standar sponsor
  • Mengawasi hubungan serta operasional lokasi investigator sejak aktivasi hingga penguncian basis data
  • Menjadi kontak utama untuk lokasi investigator yang ditugaskan
  • Mengoordinasikan pertukaran informasi antara tim penelitian, vendor, dan lokasi investigator
  • Membimbing dan melatih personel lokasi sekaligus memberikan dukungan protokol
  • Membantu aktivasi lokasi, inisiatif rekrutmen, dan pendaftaran peserta
  • Melakukan pemantauan elektronik di lokasi dan jarak jauh selama inisiasi, kunjungan rutin, dan penutupan lokasi
  • Melacak kejadian tidak diinginkan dan kejadian tidak diinginkan serius bersama Unit Keamanan Obat
  • Menyiapkan dokumentasi TMF, laporan lokasi, surat tindak lanjut, penyimpangan protokol, pembaruan rekrutmen, dan laporan kemajuan penelitian
  • Mengidentifikasi masalah lokasi, menyelesaikannya, serta mengembangkan tindakan korektif dan pencegahan
  • Menyelesaikan pertanyaan data dan menuntaskan kegiatan penutupan lokasi investigator
  • Mengawasi penerimaan, penanganan, pertanggungjawaban, penyimpanan, dan pemusnahan produk investigasi
  • Mendukung pelepasan basis data dan pemantauan tanpa pembutaan jika sesuai
  • Mempertahankan pengetahuan terkini tentang produk, protokol, dan bidang terapi yang relevan
  • Mendukung keselamatan pasien, penilaian kelayakan, dan panduan klinis
  • Memimpin perbaikan Quality Event dan kegiatan CAPA audit jika berlaku

Persyaratan

  • Pengalaman minimal dua tahun yang relevan dalam pemantauan lokasi penelitian klinis
  • Pengetahuan luas tentang metodologi uji klinis, ICH/GCP, persyaratan FDA, dan peraturan setempat yang berlaku
  • Fasih berbahasa Inggris dan bahasa asli atau bahasa-bahasa negara tempat bekerja
  • Bersedia dan mampu bepergian 60–80%
  • Memiliki SIM dan paspor yang masih berlaku
  • Gelar sarjana dalam ilmu hayat atau kualifikasi profesional setara di bidang ilmu hayat, seperti keperawatan, farmasi, atau gelar kedokteran

Tunjangan

  • Kesempatan kerja yang setara
  • Tunjangan perjalanan tersirat dari kewajiban bepergian; tidak ada manfaat eksplisit yang disebutkan

Lowongan Terkait

Capital.com

Manajer Operasi Produk Teknis di Capital.com (Hybrid, Polandia)

Capital.com

Kembangkan platform perdagangan global dengan mengoordinasikan program rekayasa dan meningkatkan cara tim bekerja. Pimpin migrasi, perubahan proses berbasis data, otomatisasi, dan penerapan AI yang praktis di seluruh bidang rekayasa.

Buka
ReSus Consult GmbH

Direktur Penjualan HVAC dan Plumbing (SHK)

ReSus Consult GmbH

Pimpin portofolio regional yang terdiri dari lima hingga dua belas usaha bidang SHK, dengan tanggung jawab atas anggaran dan pengembangan operasional. Bangun kolaborasi regional melalui digitalisasi, kapasitas bersama, proyek yang lebih besar, dan pertukaran praktik terbaik.

Buka
smartkündigen OHG

Manajer Penjualan Senior (Berbahasa Jerman), Kerja Jarak Jauh

smartkündigen OHG
11 – 50 Karyawan
B2CProduktivitasSaaS

Memberi saran kepada pelanggan, mengembangkan akun yang sudah ada, dan menutup penjualan untuk layanan pembatalan kontrak digital smartkündigen. Bekerja sepenuhnya jarak jauh tanpa panggilan dingin.

Buka
smartkündigen OHG

Manajer Penjualan Senior, Jarak Jauh

smartkündigen OHG
11 – 50 Karyawan
B2CProduktivitasSaaS

Memberi saran kepada pelanggan, mengembangkan akun yang sudah ada, dan menutup penjualan untuk layanan pembatalan kontrak digital smartkündigen. Bekerja sepenuhnya dari jarak jauh di seluruh dunia, menangani pertanyaan masuk tanpa melakukan panggilan dingin.

Buka