Ang Parexel ay isang pandaigdigang organisasyon para sa klinikal na pananaliksik na naglilingkod sa mga kumpanyang biofarmaseutiko sa buong proseso ng pagbuo ng mga bagong gamot. Saklaw ng gawain nito ang mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV, pamamahala ng portfolio at mga pagsubok, estratehiya sa regulasyon, access sa merkado, at pagpaplano sa buong lifecycle. Sa mahigit 21,000 propesyonal, pinagsasama ng Parexel ang klinikal, regulasyon, at therapeutic na kadalubhasaan sa mga pananaw ng pasyente at mga makabagong disenyo ng pagsubok. Sinusuportahan ng kumpanya ang pananaliksik sa mga larangan kabilang ang oncology, neuroscience, at mga bihirang sakit, na nakatuon sa paggawa ng klinikal na pag-unlad na mas episyente at higit na nakasentro sa pasyente.
Associate sa Klinikal na Pananaliksik II – Malayuan, Virginia
Naghahanap ang Parexel ng Associate sa Klinikal na Pananaliksik II na susubaybay sa mga lugar ng investigator at susuporta sa kalidad ng klinikal na pagsubok, kaligtasan ng pasyente, pagre-recruit, pagsunod sa mga tuntunin, at mga aktibidad sa pagsasara sa buong Estados Unidos.
Paglalarawan
- Pamahalaan ang mga aktibidad sa pagsubaybay at pagsasara para sa mga itinalagang lugar ng investigator ng klinikal na pagsubok
- Panatilihin ang kaligtasan ng pasyente at kalidad ng pag-aaral alinsunod sa mga naaangkop na batas, GCP, at pamantayan ng sponsor
- Pangasiwaan ang mga ugnayan at operasyon ng lugar ng investigator mula sa pag-activate hanggang sa pag-lock ng database
- Maging pangunahing kontak para sa mga itinalagang lugar ng investigator
- Iugnay ang pagbabahagi ng impormasyon sa mga pangkat ng pag-aaral, vendor, at lugar ng investigator
- Gabayan at sanayin ang mga tauhan ng lugar habang nagbibigay ng suporta sa protocol
- Tumulong sa pag-activate ng lugar, mga inisyatiba sa pagre-recruit, at pagpapatala
- Magsagawa ng onsite at malayuang elektronikong pagsubaybay sa panahon ng pagsisimula, mga regular na pagbisita, at pagsasara ng lugar
- Subaybayan ang mga hindi kanais-nais na pangyayari at malulubhang hindi kanais-nais na pangyayari kasama ang Drug Safety Unit
- Maghanda ng dokumentasyon ng TMF, mga ulat ng lugar, mga liham ng follow-up, mga paglihis sa protocol, mga update sa pagre-recruit, at mga ulat sa progreso ng pag-aaral
- Tukuyin at lutasin ang mga isyu sa lugar at bumuo ng mga hakbang sa pagwawasto at pag-iwas
- Lutasin ang mga query sa datos at kumpletuhin ang mga aktibidad sa pagsasara ng lugar ng investigator
- Pangasiwaan ang pagtanggap, paghawak, pananagutan, pag-iimbak, at pagsira ng investigational product
- Suportahan ang pagpapalabas ng database at unblinded monitoring kung naaangkop
- Panatilihin ang napapanahong kaalaman tungkol sa mga produkto, protocol, at kaugnay na larangan ng therapy
- Suportahan ang kaligtasan ng pasyente, mga pagtatasa ng pagiging kwalipikado, at klinikal na gabay
- Pangunahan ang remediation ng Quality Event at mga aktibidad ng audit CAPA kung naaangkop
Mga Kinakailangan
- Hindi bababa sa dalawang taong kaugnay na karanasan sa pagsubaybay ng mga lugar ng klinikal na pananaliksik
- Malawak na kaalaman sa mga pamamaraan ng klinikal na pagsubok, ICH/GCP, mga kinakailangan ng FDA, at naaangkop na lokal na regulasyon
- Matatas sa Ingles at sa katutubong wika o mga wika ng bansang pinagtatrabahuhan
- Handa at may kakayahang bumiyahe nang 60–80%
- Balidong lisensya sa pagmamaneho at pasaporte
- Bachelor’s degree sa life sciences o katumbas na propesyonal na kwalipikasyon sa life sciences, gaya ng nursing, pharmacy, o medical degree
Mga Benepisyo
- Pantay na oportunidad sa trabaho
- Ipinahihiwatig ang travel allowance ng kinakailangang paglalakbay; walang tahasang benepisyong nakasaad