Parexel
Parexel
Parexel är en global organisation för klinisk forskning som hjälper biofarmaceutiska företag genom hela utvecklingen av nya läkemedel. Arbetet omfattar kliniska prövningar i fas I–IV, portfölj- och prövningshantering, regulatorisk strategi, marknadstillgång och planering av läkemedlens livscykel. Med fler än 21 000 medarbetare förenar Parexel klinisk, regulatorisk och terapeutisk expertis med patientinsikter och innovativa studiedesigner. Företaget stödjer forskning inom bland annat onkologi, neurovetenskap och sällsynta sjukdomar, med fokus på att göra den kliniska utvecklingen effektivare och mer patientcentrerad.

Clinical Research Associate II – Distansarbete, Virginia

Parexel söker en Clinical Research Associate II som ska övervaka prövarprövningsställen och stödja kvalitet i kliniska prövningar, patientsäkerhet, rekrytering, efterlevnad och avslutande aktiviteter i hela USA.

Beskrivning

  • Ansvara för monitorerings- och avslutande aktiviteter vid tilldelade prövarprövningsställen för kliniska prövningar
  • Upprätthålla patientsäkerhet och studiekvalitet i enlighet med tillämpliga lagar, GCP och sponsorns standarder
  • Övervaka relationer med prövarprövningsställen och verksamheten från aktivering till databaslåsning
  • Vara huvudkontakt för tilldelade prövarprövningsställen
  • Samordna informationsdelning mellan studiegrupper, leverantörer och prövarprövningsställen
  • Handleda och utbilda personal vid prövarprövningsställen samt ge stöd i fråga om protokoll
  • Bidra till aktivering av prövarprövningsställen, rekryteringsinitiativ och inkludering av deltagare
  • Genomföra elektronisk monitorering på plats och på distans under initiering, rutinbesök och stängning av prövarprövningsställen
  • Följa upp biverkningar och allvarliga biverkningar i samarbete med Drug Safety Unit
  • Förbereda TMF-dokumentation, rapporter från prövarprövningsställen, uppföljningsbrev, protokollavvikelser, rekryteringsuppdateringar och rapporter om studiens framsteg
  • Identifiera problem vid prövarprövningsställen, lösa dem och utveckla korrigerande och förebyggande åtgärder
  • Lösa datafrågor och slutföra avslutande aktiviteter vid prövarprövningsställen
  • Övervaka mottagning, hantering, redovisning, lagring och destruktion av prövningsläkemedel
  • Stödja databasutgåva och oblindad monitorering när det är lämpligt
  • Upprätthålla aktuell kunskap om produkter, protokoll och relevanta terapiområden
  • Stödja patientsäkerhet, bedömningar av behörighet och klinisk vägledning
  • Leda åtgärder för att avhjälpa kvalitetsärenden och CAPA-aktiviteter efter revisioner när det är tillämpligt

Krav

  • Minst två års relevant erfarenhet av monitorering av prövarprövningsställen inom klinisk forskning
  • Omfattande kunskaper om metoder för kliniska prövningar, ICH/GCP, FDA-krav och tillämpliga lokala bestämmelser
  • Flytande engelska och det eller de inhemska språken i anställningslandet
  • Villighet och förmåga att resa 60–80 % av tiden
  • Giltigt körkort och pass
  • Kandidatexamen inom biovetenskap eller motsvarande yrkesinriktad utbildning inom biovetenskap, exempelvis sjuksköterskeutbildning, apotekarexamen eller läkarexamen

Förmåner

  • Anställning enligt principen om lika möjligheter
  • Reseersättning antyds av det obligatoriska resandet; ingen uttrycklig förmån anges

Relaterade jobb

Pulse Advertising

Senior Social Media Manager, TikTok-strategi

Pulse Advertising

Led TikTok-först sociala strategier för Pulse Advertisings globala varumärkeskunder och koppla kreativt genomförande till kundresultat. Styr kampanjer, dela resultatinsikter och utveckla juniora och medelerfarna kollegor.

Öppna
Kainos

Workday Engagement Manager – Storbritannien, distansarbete

Kainos

Led globala Workday-implementeringar för Kainos kunder och ansvara för leverans, kommersiella resultat, kundrelationer och team med blandad sammansättning. Hantera program från förförsäljning till implementering och överlämning till Application Management Services.

Öppna
Sanford Health

RN-patientutbildare inom hemsjukvård och samhällsbaserad vård

Sanford Health

Samordna introduktion, utbildning och kompetensprogram för klinisk personal på Sanford Health. Stöd vården på landsbygden genom handledning, dokumentation och utbildning i lokalsamhället.

Öppna
Zebra Zebra

Senior försäljningsansvarig för RFID-lösningar inom detaljhandeln

Zebra Zebra

Led försäljningen av RFID-lösningar till stora företag inom Zebras teknikverksamhet för detaljhandeln och driv komplexa affärer och strategiska kundrelationer. Samordna tekniska lösningar och säljteam för att utveckla kundmöjligheter.

Öppna
Jerry

Community manager för Reddit och sociala medier

Jerry

Öka Jerrys synlighet på Reddit, Quora, YouTube och TikTok och bygg förtroendefulla gemenskaper kring den AI-drivna rådgivaren för bilar, hem och andra fysiska tillgångar.

Öppna