LogoFresh Jobs Ahead
Mallinckrodt Pharmaceuticals
Mallinckrodt Pharmaceuticals
1.001 – 5.000 Medewerkers
Farmaceutische productenGezondheidszorgMaakindustrie
Mallinckrodt Pharmaceuticals is een wereldwijd actief biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en levering van geneesmiddelen voor patiënten met complexe aandoeningen. Het farmaceutische portfolio omvat onder meer behandelingen voor pijnbestrijding en auto-immuunziekten. Het bedrijf richt zich op het aanpakken van onvervulde medische behoeften en het ondersteunen van patiëntenzorg. Mallinckrodt Pharmaceuticals werd opgericht in 1867 en is actief in de gezondheidszorg, productie en farmaceutische sector.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Associate Clinical Trial Manager (Hybride functie – Malvern, PA)

Ondersteunt multidisciplinaire klinische onderzoeken door leveranciers, onderzoekscentra, gegevens, budgetten, tijdlijnen en naleving van regelgeving te coördineren.

USVerenigde StatenPAPennsylvaniaHybrideVoltijdJuniorMediorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek
Google Cloud Platform

Beschrijving

  • Ondersteunen van de Clinical Trial Manager bij het leiden van multidisciplinaire onderzoeksteams
  • Toezien op de opstart, uitvoering, afsluiting en leveranciersactiviteiten van onderzoeken
  • Beheren van toegewezen budgetten, tijdlijnen, risico’s, kwaliteitsnormen en opleveringen
  • Bijhouden van het Trial Master File (TMF) van het onderzoek
  • Ondersteunen bij het selecteren, contracteren en aansturen van CRO’s en leveranciers van klinische onderzoeken
  • Coördineren van activiteiten met CRO’s, laboratoria en andere externe dienstverleners
  • Volgen van de prestaties, kosten, tijdlijnen, opleveringen en kwaliteit van leveranciers
  • Opstellen van plannen voor de uitvoering van onderzoeken en risicobeheer
  • Bijdragen aan de ontwikkeling van het protocol, de geïnformeerde toestemming, de studiemanual, het monitoringsplan en regelgevende documenten
  • Helpen bij het selecteren van onderzoekscentra en toezien op naleving van GCP en ICH
  • Uitvoeren van gebruikerstesten voor EDC en IRT en beoordelen van EDC-statistieken
  • Ondersteunen van investigator meetings, CRA-trainingen, IRB-goedkeuringen, verzendingen van onderzoeksproducten, het volgen van inclusie en de wervingsplanning
  • Toezien op klinische monitoring, het oplossen van problemen in onderzoekscentra, datavragen, SAE-afstemming en kwesties rond de uitvoering van het onderzoek
  • Beheren of overzien van afsluitingsactiviteiten en tijdige TMF-archivering
  • Begeleiden van Clinical Trial Associates die aan klinische onderzoeken zijn toegewezen

Vereisten

  • Bacheloropleiding in biologie, een aanverwante gezondheidsopleiding, verpleegkunde of een verwante levenswetenschap; een vervolgopleiding heeft de voorkeur
  • Minimaal drie jaar relevante ervaring met de uitvoering van klinische onderzoeken
  • Grondig begrip van processen voor klinische geneesmiddelenontwikkeling
  • Ervaring met het toepassen van GCP-, ICH- en FDA-vereisten
  • Uitgebreide kennis van klinische onderzoeksprocessen en regelgevende normen
  • Kennis van menselijke anatomie, bescherming van proefpersonen, regelgevende vereisten, onderzoeksopzet en uitvoering van onderzoeken
  • Vaardigheid in onderzoeksmanagement, projectplanning, uitvoering van onderzoeken, het volgen van tijdlijnen en mijlpalen, risico-identificatie en gegevensbeoordeling
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden
  • Vermogen om samenvattingen, correspondentie, presentaties, rapporten en trainingsmateriaal op te stellen
  • Vaardigheid met tekstverwerkings-, spreadsheet- en databas software, waaronder Microsoft Word en Excel
  • Sterk oog voor detail en nauwkeurigheid
  • Comfortabel kunnen werken in een standaard kantooromgeving en dagelijks naar het toegewezen kantoor kunnen reizen
  • Bereidheid om ongeveer 25% zakelijk te reizen

Voordelen

  • Concurrerende beloning en arbeidsvoorwaarden via het Total Rewards-pakket van de werkgever
  • Mogelijkheden voor zakelijke reizen van ongeveer 25%

Gerelateerde vacatures

General Dynamics Information Technology

Senior AI-engineer en architect

General Dynamics Information Technology
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgLogistiek
USVerenigde Staten
$ 149.469 – $ 201.250 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorLeadVereiste Taal: EngelsAI-ingenieurMachinelearning-ingenieur
AWSAzureCloudGedistribueerde systemenJavaPythonRust

Leid de architectuur voor AI, machine learning en grote taalmodellen voor de overheids-, defensie- en inlichtingenmissies van General Dynamics Information Technology. Breng oplossingen van proof of concept naar productie in complexe operationele omgevingen.

Openen
Lyra Health

Vicepresident Global Accounting bij Lyra Health

Lyra Health
501 – 1.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumGezondheidszorgSaaSZorgverzekering
USVerenigde Staten
$ 213.030 – $ 286.670 / jaar
Op afstandVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsVicepresident

Geef leiding aan de wereldwijde accountingorganisatie van Lyra Health ter voorbereiding op verslaggeving als beursgenoteerd bedrijf. Draag verantwoordelijkheid voor financiële verslaggeving, SOX-controles, treasury, automatisering en de transformatie van accounting.

Openen
Maker Lab

Senior AI Lead, Insights – Maker Lab (Singapore, hybride werkvorm)

Maker Lab
51 – 200 Medewerkers
AdviesLogistiekMarketing
SGSingaporeHybrideVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsAI-ingenieurMachinelearning-ingenieur
BigQueryCloudGoogle Cloud PlatformPythonScikit-LearnSQLTensorFlowVault

Leid initiatieven op het gebied van agentische AI, voorspellende inzichten en governance voor de marketingteams van Maker Lab in JAPAC. Adviseer leidinggevenden en begeleid ervaren AI-specialisten.

Openen